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Efectos de los ejercicios sensoriomotores y de estabilización central después de la artroplastia total de rodilla

28 de febrero de 2023 actualizado por: Yeditepe University

Efectos de los programas de ejercicios sensoriomotores y de estabilización central después de la artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo del estudio es investigar los efectos del programa de ejercicios sensoriomotores y de estabilización central sobre el rango de movimiento, la propiocepción, el equilibrio y el estado funcional en pacientes con artroplastia total de rodilla. El estudio tiene una duración de ensayo controlado aleatorizado prospectivo. Los participantes se dividieron aleatoriamente en entrenamiento sensoriomotor (SM, n = 17) y grupo de entrenamiento de estabilización central (CS, n = 19). El programa de entrenamiento físico se administró para hacer ejercicio en el hogar de 3 a 5 veces por semana y durante 6 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo :

Investigar los efectos de la estabilización central y el programa de ejercicios sensoriomotores sobre el rango de movimiento, la propiocepción, el equilibrio y el estado funcional en pacientes con artroplastia total de rodilla.

Diseño :

Ensayo controlado aleatorizado prospectivo

Asignaturas :

Un total de 36 pacientes con osteoartritis (69,8 ± 5,1 años) que se sometieron a una artroplastia unilateral de rodilla. A los participantes se les realizó una cirugía TKA por el mismo médico y fueron seguidos por el mismo terapeuta.

Se utilizaron los siguientes criterios de inclusión: ser voluntario, rango de edad de 50 a 85 años, ser diagnosticado con OA en estadio 4 y sometido a cirugía de ATR unilateral. Se aplicaron los siguientes criterios de exclusión: tener antecedentes de cirugía previa de miembro inferior afectado, problemas de audición, visión o verbales, discapacidad física o mental, tener una enfermedad neurológica u oncológica que pueda afectar el desempeño funcional.

Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y estaban dispuestos a participar en el estudio (n = 52) fueron evaluados después de ser diagnosticados con OA y antes de la operación en la clínica. Un total de 40 pacientes sometidos a cirugía TKA participaron en nuestro estudio y se separaron aleatoriamente en el Grupo de Entrenamiento Sensoriomotor (SM, n=20) y el Grupo de Entrenamiento de Estabilización del Núcleo (CS, n=20). La asignación de los grupos se aleatorizó en dos bloques de 40 sobres cerrados sin marcas externas, mezclados y numerados del 1 al 40, que contenían una hoja de papel con la asignación de los grupos. Todos los participantes estaban cegados al tipo de tratamiento. Como resultado, 36 pacientes completaron el proceso.

Medidas de resultado :

Los pacientes fueron evaluados en tres ocasiones separadas (antes de la cirugía, 2 semanas y 8 semanas después de la cirugía). El resultado primario fue la propiocepción y los resultados secundarios fueron el rango de movimiento, la escala de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS), la prueba de equilibrio de Berg, la prueba Timed-up & Go y las pruebas Sit & Stand-Up.

Intervenciones :

Los participantes fueron aleatorizados en dos grupos de intervención: grupo de entrenamiento sensoriomotor (SM, n=17) y grupo de entrenamiento de Estabilización del Núcleo (CS, n=19). A ambos grupos se les prescribió un programa de ejercicios en casa de 6 semanas durante 3-5 sesiones/semana entre 2 y 8 semanas después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Yeditepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser voluntario,
  • rango de edad 50-85,
  • ser diagnosticado con OA unilateral y someterse a una cirugía TKA unilateral

Criterio de exclusión:

  • tener antecedentes de cirugía previa de miembros inferiores,
  • deterioro de la audición-visión -problemas verbales, discapacidad física o mental,
  • tener una enfermedad neurológica u oncológica que pueda afectar el desempeño funcional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicios sensoriomotores
El programa SM incluyó una combinación de ejercicios tradicionales de cadera y rodilla, varios ejercicios de equilibrio y propioceptivos.
El programa incluyó pasos laterales, caminatas en tándem, ejercicios de perturbación, superación de mini obstáculos, caminar en diferentes superficies y ejercicios tradicionales de cadera y rodilla. Los participantes aplicaron estos ejercicios como programa domiciliario entre la segunda semana y la octava semana postoperatorias, 3-5 días por semana, 20 25 min cada sesión.
Otros nombres:
  • Ejercicios SM
Experimental: Entrenamiento de ejercicios de estabilización central
El programa de ejercicios de estabilización del núcleo contenía ejercicios tradicionales de ROM de cadera y rodilla que combinaban la estabilización del núcleo como actividades de colchoneta.
El programa de ejercicios de estabilización central también se preparó en paralelo a la intensidad del grupo de entrenamiento sensoriomotor; el programa contenía ejercicios tradicionales de cadera y rodilla que combinaban la estabilización del núcleo con actividades de colchoneta según investigaciones previas. también se elaboró ​​un programa de ejercicios de estabilización paralelo a la intensidad del grupo de entrenamiento sensoriomotor; el programa contenía ejercicios tradicionales de cadera y rodilla que combinaban la estabilización del núcleo con actividades de colchoneta según investigaciones previas
Otros nombres:
  • Ejercicios de CS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiocepción
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
El Sentido de la Posición Conjunta (JPS) se evaluó según la propiocepción. JPS se evaluó a través de la capacidad de reproducir ángulos articulares mediante la coincidencia de posiciones con movimientos activos o pasivos (21, 22). El terapeuta mostró tres veces pasivamente cada ángulo de flexión de 30 y 60 grados de referencia, los mantuvo durante 10 segundos y volvió a la posición inicial mientras estaba sentado. Luego, se pidió a los pacientes que mostraran los ángulos objetivo con los ojos cerrados, se registraron tres ángulos desviados y se usó la media de errores para las estadísticas.
cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
El ROM de las articulaciones de la rodilla y la cadera se evaluó bilateralmente mediante un goniómetro universal.
cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
Se aplicó la prueba STS registrando el tiempo transcurrido entre los pacientes a los que se les pidió que se sentaran y se levantaran 5 veces lo más rápido posible
cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
Timed up and Go Test
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
En la prueba TUG se pidió a los pacientes que se levantaran de forma independiente de la silla, caminaran 3 m, giraran y se sentaran en el punto de partida; se registró el tiempo transcurrido entre ellos (25). El cambio mínimo de 2,49 segundos indica buenas propiedades clínicas y por debajo de los 14 segundos durante la ejecución indica un mayor riesgo de caída.
cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
Berg Balance Test también se utilizó para evaluar el equilibrio estático y el riesgo de caída de los participantes. La prueba incluye 14 tareas diferentes puntuadas entre 0-4 puntos. Las puntuaciones totales se registraron entre 0 y 56 puntos, una puntuación más alta indica un mejor nivel de equilibrio
cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
Escala KOOS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
KOOS consta de 42 ítems y cinco subescalas: dolor, síntoma, actividades de la vida diaria, calidad de vida, deporte y recreación. Todas las preguntas se califican de 0 a 4 puntos y los puntos de las subescalas se convierten por separado en 0 a 100 puntos. El punto más alto indica que no hay problemas de rodilla
cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
Consta de 17 ítems, evalúa el miedo al movimiento.
cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
Cuestionario de discapacidad de la espalda baja de Oswestry
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana
El Índice de discapacidad de Oswestry es un índice derivado del Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry utilizado por médicos e investigadores para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar.
cambio desde el inicio hasta la segunda semana posterior a la cirugía, cambio desde la segunda semana posterior a la cirugía hasta la octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Emrah DEMİRBAŞ, Operator, Tuzla Gispir Hospital
  • Silla de estudio: Şule BADILLI HANTAL, PhD, Yeditepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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