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슬관절 전치환술 후 감각운동 및 코어 안정화 운동의 효과

2023년 2월 28일 업데이트: Yeditepe University

슬관절 전치환술 후 감각운동 및 코어 안정화 운동 프로그램의 효과 : 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 슬관절 전치환술 환자의 운동 범위, 고유 감각, 균형 및 기능 상태에 대한 코어 안정화 및 감각 운동 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 전향적 무작위 통제 시험을 지속합니다. 참가자들은 무작위로 감각 운동 훈련(SM,n=17)과 코어 안정화 훈련 그룹(CS,n=19)으로 나뉘었습니다. 운동 훈련 프로그램은 가정 운동으로 주 3-5회, 6주 동안 실시하였다.

연구 개요

상세 설명

목적 :

슬관절 전치환술 환자에서 코어 안정화 및 감각운동 프로그램이 가동범위, 고유수용감각, 균형 및 기능적 상태에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

설계 :

전향적 무작위 통제 시험

과목 :

일측 슬관절 치환술을 시행한 총 36명의 골관절염 환자(69.8 ± 5.1세). 참여자들은 같은 의사에 의해 TKA 수술을 받았고 같은 치료사가 그 뒤를 따랐습니다.

다음 포함 기준이 사용되었습니다: 지원자, 50-85세 범위, 4기 OA로 진단되고 편측 TKA 수술을 받는 사람. 다음 제외 기준이 적용되었습니다: 영향을 받은 하지의 이전 수술 이력, 청각 장애, 시력 또는 언어 문제, 신체적 또는 정신적 장애, 기능 수행에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 종양학적 질환이 있는 경우.

포함 기준을 충족하고 연구에 참여할 의향이 있는 환자(n=52)는 OA로 진단된 후 클리닉에서 수술 전에 평가되었습니다. TKA 수술을 받는 총 40명의 환자가 본 연구에 참여했으며 감각 운동 훈련 그룹(SM, n=20)과 코어 안정화 훈련 그룹(CS, n=20)으로 무작위로 분리되었습니다. 그룹 할당은 그룹 할당이 있는 종이 한 장을 포함하는 외부 표시가 없는 40개의 봉인된 봉투의 두 블록에서 무작위로 지정되었으며 1에서 40까지 번호가 매겨졌습니다. 모든 참가자는 치료 유형에 대해 눈이 멀었습니다. 그 결과 36명의 환자가 과정을 마쳤다.

결과 측정:

환자는 3회에 걸쳐 평가되었습니다(수술 전, 수술 후 2주 및 8주). 1차 결과는 고유수용감각이었고, 2차 결과는 관절가동범위, KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scale), Berg Balance Test, Timed-up & Go test, Sit & Stand-Up test였다.

개입:

참가자는 감각 운동 훈련 그룹(SM, n=17)과 코어 안정화 훈련 그룹(CS, n=19)의 두 개입 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 두 그룹 모두 수술 후 2주에서 8주 사이에 주당 3-5회씩 6주 가정 기반 운동 프로그램을 처방받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Yeditepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자원 봉사자,
  • 50~85세,
  • 일측성 OA 진단을 ​​받고 일측성 TKA 수술을 받는 경우

제외 기준:

  • 이전에 하지 수술 이력이 있는 경우,
  • 청각-시각 장애 -언어 문제, 신체적 또는 정신적 장애,
  • 기능 수행에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 종양학적 질환이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감각 운동 운동 훈련
SM 프로그램에는 전통적인 엉덩이와 무릎 운동의 조합, 다양한 균형 및 고유 수용성 운동이 포함되었습니다.
이 프로그램에는 옆으로 걷기, 탠덤 걷기, 섭동 운동, 미니 장애물 극복, 다양한 표면 걷기, 전통적인 고관절 및 무릎 운동이 포함되었습니다. 참가자들은 수술 후 2주에서 8주 사이에 매 세션마다 3-5일, 20 25분씩 이 운동을 가정 프로그램으로 적용했습니다.
다른 이름들:
  • SM 운동
실험적: 코어 안정화 운동 훈련
코어 안정화 운동 프로그램은 매트 활동으로 코어 안정화를 결합한 전통적인 고관절 및 무릎 ROM 운동을 포함합니다.
코어 안정화 운동 프로그램도 감각 운동 훈련 그룹 강도와 병행하여 준비되었습니다. 프로그램에는 이전 연구에 따라 코어 안정화를 매트 활동으로 결합한 전통적인 고관절 및 무릎 운동이 포함되었습니다. 안정화 운동 프로그램도 감각 운동 훈련 그룹 강도와 병행하여 준비되었습니다. 이 프로그램은 이전 연구에 따라 코어 안정화를 매트 활동으로 결합한 전통적인 고관절 및 무릎 운동을 포함했습니다.
다른 이름들:
  • CS 연습

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고유 감각
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
Joint Position Sense(JPS)는 고유수용감각을 평가하였다. JPS는 능동적 또는 수동적 움직임으로 위치 일치를 사용하여 관절 각도를 재현하는 능력을 통해 평가되었습니다(21, 22). 치료사는 각각의 참조 30도 및 60도 굴곡 각도를 수동적으로 3회 보여주고 10초 동안 유지한 후 앉은 상태에서 시작 위치로 돌아갑니다. 그런 다음 환자에게 눈을 감고 목표 각도를 보여달라고 요청하고 3개의 편차 각도를 기록하고 오차 평균을 통계에 사용했습니다.
기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위(ROM)
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
무릎과 고관절의 ROM은 만능 고니오미터를 통해 양측으로 평가되었습니다.
기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
앉아서 일어서기 테스트
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
STS 테스트는 가능한 한 빨리 앉았다 일어나기를 5회 요청한 환자들 사이의 경과 시간을 기록하여 적용했습니다.
기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
TUG 테스트에서 환자는 의자에서 독립적으로 일어 서서 3m를 걷고 돌아 서서 시작 지점에 앉도록 요청 받았습니다. 그들 사이의 경과 시간이 기록되었습니다 (25). 최소 2.49초의 변화는 좋은 임상 특성을 나타내고 수행 중 14초 미만은 넘어질 위험이 더 높음을 나타냅니다.
기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
버그 밸런스 테스트
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
Berg Balance Test는 또한 참가자의 정적 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 테스트에는 0-4점 사이에서 점수가 매겨진 14개의 서로 다른 작업이 포함됩니다. 총 점수는 0-56점 사이에서 기록되었으며 점수가 높을수록 균형 수준이 양호함을 나타냅니다.
기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
KOOS 스케일
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
KOOS는 통증, 증상, 일상생활 활동, 삶의 질, 스포츠 및 레크리에이션의 42개 항목과 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 모든 질문은 0-4점으로 채점되며 하위 척도 점수는 별도로 0-100점으로 변환됩니다. 높은 점수는 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
운동 공포증의 탬파 규모
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
17문항으로 구성되어 움직임에 대한 공포를 평가한다.
기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
Oswestry 허리 장애 설문지
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
Oswestry Disability Index는 요통에 대한 장애를 정량화하기 위해 임상의와 연구원이 사용하는 Oswestry 요통 설문지에서 파생된 지수입니다.
기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Emrah DEMİRBAŞ, Operator, Tuzla Gispir Hospital
  • 연구 의자: Şule BADILLI HANTAL, PhD, Yeditepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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