- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05248854
슬관절 전치환술 후 감각운동 및 코어 안정화 운동의 효과
슬관절 전치환술 후 감각운동 및 코어 안정화 운동 프로그램의 효과 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
목적 :
슬관절 전치환술 환자에서 코어 안정화 및 감각운동 프로그램이 가동범위, 고유수용감각, 균형 및 기능적 상태에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
설계 :
전향적 무작위 통제 시험
과목 :
일측 슬관절 치환술을 시행한 총 36명의 골관절염 환자(69.8 ± 5.1세). 참여자들은 같은 의사에 의해 TKA 수술을 받았고 같은 치료사가 그 뒤를 따랐습니다.
다음 포함 기준이 사용되었습니다: 지원자, 50-85세 범위, 4기 OA로 진단되고 편측 TKA 수술을 받는 사람. 다음 제외 기준이 적용되었습니다: 영향을 받은 하지의 이전 수술 이력, 청각 장애, 시력 또는 언어 문제, 신체적 또는 정신적 장애, 기능 수행에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 종양학적 질환이 있는 경우.
포함 기준을 충족하고 연구에 참여할 의향이 있는 환자(n=52)는 OA로 진단된 후 클리닉에서 수술 전에 평가되었습니다. TKA 수술을 받는 총 40명의 환자가 본 연구에 참여했으며 감각 운동 훈련 그룹(SM, n=20)과 코어 안정화 훈련 그룹(CS, n=20)으로 무작위로 분리되었습니다. 그룹 할당은 그룹 할당이 있는 종이 한 장을 포함하는 외부 표시가 없는 40개의 봉인된 봉투의 두 블록에서 무작위로 지정되었으며 1에서 40까지 번호가 매겨졌습니다. 모든 참가자는 치료 유형에 대해 눈이 멀었습니다. 그 결과 36명의 환자가 과정을 마쳤다.
결과 측정:
환자는 3회에 걸쳐 평가되었습니다(수술 전, 수술 후 2주 및 8주). 1차 결과는 고유수용감각이었고, 2차 결과는 관절가동범위, KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scale), Berg Balance Test, Timed-up & Go test, Sit & Stand-Up test였다.
개입:
참가자는 감각 운동 훈련 그룹(SM, n=17)과 코어 안정화 훈련 그룹(CS, n=19)의 두 개입 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 두 그룹 모두 수술 후 2주에서 8주 사이에 주당 3-5회씩 6주 가정 기반 운동 프로그램을 처방받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Istanbul, 칠면조
- Yeditepe University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자원 봉사자,
- 50~85세,
- 일측성 OA 진단을 받고 일측성 TKA 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 이전에 하지 수술 이력이 있는 경우,
- 청각-시각 장애 -언어 문제, 신체적 또는 정신적 장애,
- 기능 수행에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 종양학적 질환이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 운동 운동 훈련
SM 프로그램에는 전통적인 엉덩이와 무릎 운동의 조합, 다양한 균형 및 고유 수용성 운동이 포함되었습니다.
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이 프로그램에는 옆으로 걷기, 탠덤 걷기, 섭동 운동, 미니 장애물 극복, 다양한 표면 걷기, 전통적인 고관절 및 무릎 운동이 포함되었습니다.
참가자들은 수술 후 2주에서 8주 사이에 매 세션마다 3-5일, 20 25분씩 이 운동을 가정 프로그램으로 적용했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 코어 안정화 운동 훈련
코어 안정화 운동 프로그램은 매트 활동으로 코어 안정화를 결합한 전통적인 고관절 및 무릎 ROM 운동을 포함합니다.
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코어 안정화 운동 프로그램도 감각 운동 훈련 그룹 강도와 병행하여 준비되었습니다. 프로그램에는 이전 연구에 따라 코어 안정화를 매트 활동으로 결합한 전통적인 고관절 및 무릎 운동이 포함되었습니다.
안정화 운동 프로그램도 감각 운동 훈련 그룹 강도와 병행하여 준비되었습니다. 이 프로그램은 이전 연구에 따라 코어 안정화를 매트 활동으로 결합한 전통적인 고관절 및 무릎 운동을 포함했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유 감각
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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Joint Position Sense(JPS)는 고유수용감각을 평가하였다.
JPS는 능동적 또는 수동적 움직임으로 위치 일치를 사용하여 관절 각도를 재현하는 능력을 통해 평가되었습니다(21, 22).
치료사는 각각의 참조 30도 및 60도 굴곡 각도를 수동적으로 3회 보여주고 10초 동안 유지한 후 앉은 상태에서 시작 위치로 돌아갑니다.
그런 다음 환자에게 눈을 감고 목표 각도를 보여달라고 요청하고 3개의 편차 각도를 기록하고 오차 평균을 통계에 사용했습니다.
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기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위(ROM)
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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무릎과 고관절의 ROM은 만능 고니오미터를 통해 양측으로 평가되었습니다.
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기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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앉아서 일어서기 테스트
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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STS 테스트는 가능한 한 빨리 앉았다 일어나기를 5회 요청한 환자들 사이의 경과 시간을 기록하여 적용했습니다.
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기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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TUG 테스트에서 환자는 의자에서 독립적으로 일어 서서 3m를 걷고 돌아 서서 시작 지점에 앉도록 요청 받았습니다. 그들 사이의 경과 시간이 기록되었습니다 (25).
최소 2.49초의 변화는 좋은 임상 특성을 나타내고 수행 중 14초 미만은 넘어질 위험이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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버그 밸런스 테스트
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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Berg Balance Test는 또한 참가자의 정적 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 테스트에는 0-4점 사이에서 점수가 매겨진 14개의 서로 다른 작업이 포함됩니다.
총 점수는 0-56점 사이에서 기록되었으며 점수가 높을수록 균형 수준이 양호함을 나타냅니다.
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기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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KOOS 스케일
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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KOOS는 통증, 증상, 일상생활 활동, 삶의 질, 스포츠 및 레크리에이션의 42개 항목과 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
모든 질문은 0-4점으로 채점되며 하위 척도 점수는 별도로 0-100점으로 변환됩니다.
높은 점수는 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
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기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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17문항으로 구성되어 움직임에 대한 공포를 평가한다.
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기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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Oswestry 허리 장애 설문지
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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Oswestry Disability Index는 요통에 대한 장애를 정량화하기 위해 임상의와 연구원이 사용하는 Oswestry 요통 설문지에서 파생된 지수입니다.
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기준선에서 수술 후 2주로 변경 , 수술 후 2주에서 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Emrah DEMİRBAŞ, Operator, Tuzla Gispir Hospital
- 연구 의자: Şule BADILLI HANTAL, PhD, Yeditepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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감각 운동 운동 훈련에 대한 임상 시험
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