Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorimotoristen ja ytimen stabilointiharjoitusten vaikutukset polven kokonaisartroplastian jälkeen

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yeditepe University

Sensorimotoristen ja ytimen stabilointiharjoitusohjelmien vaikutukset polven kokonaisartroplastian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ytimen stabiloinnin ja sensorimotorisen harjoitusohjelman vaikutuksia liikelaajuuteen, proprioseptioon, tasapainoon ja toimintatilaan potilailla, joille on tehty polven kokonaisartroplastia. Tutkimus kestää prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti sensorimotoriseen harjoitteluun (SM,n=17) ja ydinstabilointiharjoitteluun (CS,n=19). Harjoitusohjelmaa annettiin kotiharjoitteluun 3-5 kertaa viikossa ja 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tutkia ydinstabiloinnin ja sensomotorisen harjoitteluohjelman vaikutuksia liikelaajuuteen, proprioseptioon, tasapainoon ja toimintatilaan potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia.

Suunnittelu:

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aiheet:

Yhteensä 36 nivelrikkopotilasta (69,8 ± 5,1 vuotta), joille tehtiin yksipuolinen polven nivelleikkaus. Sama lääkäri suoritti osallistujille TKA-leikkauksen ja sama terapeutti.

Käytettiin seuraavia osallistumiskriteerejä: vapaaehtoistyö, 50-85-vuotiaat, 4-vaiheen OA-diagnoosi ja yksipuolinen TKA-leikkaus. Seuraavia poissulkemiskriteerejä sovellettiin: aiempi leikkaushistoria sairastanut alaraajaa, heikentynyt kuulo-, näkö- tai sanavamma, fyysinen tai henkinen vamma, neurologinen tai onkologinen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn.

Potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen (n=52), arvioitiin OA-diagnoosin jälkeen ja ennen leikkausta klinikalla. Yhteensä 40 potilasta, joille tehtiin TKA-leikkaus, osallistui tutkimukseemme ja heidät jaettiin satunnaisesti Sensorimotor Training Groupiin (SM, n=20) ja Core Stabilization Training Groupiin (CS, n=20). Ryhmäjako satunnaistettiin kahteen 40 sinetöidyn kirjekuoren lohkoon, joissa ei ollut ulkoisia merkintöjä, jotka sekoitettiin ja numeroitiin 1 - 40 ja jotka sisälsivät ryhmäjakoa sisältävän paperin. Kaikki osallistujat olivat sokeutuneet hoitotyypille. Tuloksena 36 potilasta suoritti prosessin.

Tulostoimenpiteet:

Potilaat arvioitiin kolmessa eri yhteydessä (esileikkaus, 2 viikkoa ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen). Ensisijainen tulos oli proprioseptio ja toissijaiset tulokset olivat liikerata, polvivamman ja nivelrikon tulosasteikko (KOOS), Bergin tasapainotesti, Timed-up & Go -testi ja istuma- ja seisomatestit.

Interventiot:

Osallistujat satunnaistettiin kahteen interventioryhmään: sensorimotorinen koulutusryhmä (SM, n = 17) ja ydinvakautusharjoitusryhmä (CS, n = 19). Molemmille ryhmille määrättiin 6 viikon kotiharjoitusohjelma 3-5 harjoituskertaa viikossa 2-8 viikon leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Yeditepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla vapaaehtoinen,
  • 50-85 ikähaarukka,
  • jolla on diagnosoitu yksipuolinen OA ja yksipuolinen TKA-leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi alaraajojen leikkaushistoria,
  • heikentynyt kuulo - sanalliset ongelmat, fyysinen tai henkinen vamma,
  • sinulla on neurologinen tai onkologinen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sensorimotorinen harjoittelu
SM-ohjelma sisälsi yhdistelmän perinteisiä lonkka- ja polviharjoituksia, erilaisia ​​tasapaino- ja proprioseptiivisia harjoituksia.
Muut: Sensorimotorinen harjoittelu
Ohjelmaan sisältyi sivuaskeleita, tandemkävelyä, häiriöharjoitusta, miniesteiden ylitystä, eri pinnoilla kävelyä sekä perinteistä lonkka- ja polviharjoitusta. Osallistujat käyttivät tätä harjoitusta kotiohjelmana leikkauksen jälkeisen toisen viikon ja 8. viikon välillä, 3-5 päivää / viikko, 20 25 min joka harjoitus.
Muut nimet:
  • SM harjoitukset
Kokeellinen: Core Stabilization -harjoitus
Ydinvakautusharjoitusohjelma sisälsi perinteisen lonkka- ja polvi-ROM-harjoituksen, jossa ytimen stabilointi yhdistettiin mattoharjoituksina
Muut: Ydinvakautusharjoitus
Sensomotorisen harjoittelun ryhmäintensiteetin kanssa laadittiin myös ydinstabilointiharjoitusohjelma; ohjelma sisälsi perinteistä lonkka- ja polviharjoitusta, jossa ytimen stabilointi yhdistettiin mattotoiminnaksi aikaisemmasta tutkimuksesta riippuen.core Sensomotorisen harjoitteluryhmän intensiteetin rinnalle laadittiin myös stabilointiharjoitusohjelma; ohjelma sisälsi perinteistä lonkka- ja polviharjoitusta, jossa ytimen stabilointi yhdistettiin mattoharjoitteina aikaisemmasta tutkimuksesta riippuen
Muut nimet:
  • CS harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proprioception
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
Joint Position Sense (JPS) arvioitiin proprioceptioniksi. JPS arvioitiin kyvyllä toistaa nivelkulmia käyttämällä asennon sovittamista aktiivisten tai passiivisten liikkeiden kanssa (21, 22). Terapeutti osoitti kunkin referenssikulman 30 ja 60 asteen taivutuskulmat passiivisesti kolme kertaa, piti sitä 10 sekuntia ja palasi lähtöasentoon istuessaan. Sitten potilaita pyydettiin näyttämään kohdekulmat silmät kiinni, kirjattiin kolme poikkeavaa kulmaa ja tilastoihin käytettiin virheiden keskiarvoa.
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
Polvi- ja lonkkanivelten ROM arvioitiin kahdenvälisesti universaalin goniometrin avulla.
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
STS-testiä käytettiin kirjaamalla kulunut aika potilaiden välillä, joita pyydettiin istumaan ja seisomaan 5 kertaa mahdollisimman nopeasti
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
Ajastettu ja mene testiin
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
TUG-testissä potilaita pyydettiin nousemaan seisomaan itsenäisesti tuolista, kävelemään 3 m, kääntymään ympäri ja istumaan lähtöpisteessä; niiden välillä kulunut aika kirjattiin (25). Vähimmäismuutos 2,49 sekuntia osoittaa hyviä kliinisiä ominaisuuksia ja alle 14 sekuntia suorituksen aikana merkitsee suurempaa putoamisriskiä.
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
Berg Balance Testin avulla arvioitiin myös osallistujien staattista tasapainoa ja putoamisriskiä. Testi sisältää 14 erilaista tehtävää 0-4 pisteen välillä. Kokonaispisteet kirjattiin välillä 0-56 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainotasoa
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
KOOS-asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
KOOS koostuu 42 osasta ja viidestä ala-asteikosta: kipu, oireet, arjen toiminnot, elämänlaatu, urheilu ja virkistys. Kaikista kysymyksistä saa 0-4 pistettä ja alaasteikkopisteet muunnetaan erikseen 0-100 pisteiksi. Korkeampi piste osoittaa, ettei polviongelmia ole
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
Koostuu 17 kohteesta, arvioi liikkeen pelko.
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon
Oswestry Disability Index on indeksi, joka on johdettu Oswestry Low Back Pain Questionnaire -kyselystä, jota lääkärit ja tutkijat käyttävät laskeakseen vamman määrää alaselkäkipujen vuoksi.
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen toiseen viikkoon, muutos leikkauksen jälkeisestä toisesta viikosta kahdeksaan viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeditepe University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emrah DEMİRBAŞ, Operator, Tuzla Gispir Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Şule BADILLI HANTAL, PhD, Yeditepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YeditepeUPT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Sensorimotorinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa