- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05248854
Efeitos dos exercícios de estabilização sensório-motora e central após artroplastia total do joelho
Efeitos dos programas de exercícios de estabilização sensório-motora e central após artroplastia total do joelho: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo :
Investigar os efeitos da estabilização central e do programa de exercícios sensório-motores na amplitude de movimento, propriocepção, equilíbrio e estado funcional em pacientes com artroplastia total do joelho.
Projeto :
Estudo controlado randomizado prospectivo
Assuntos :
Um total de 36 pacientes com osteoartrite (69,8 ± 5,1 anos) submetidos à artroplastia unilateral do joelho. Os participantes foram submetidos à cirurgia de ATJ pelo mesmo médico e acompanhados pelo mesmo terapeuta.
Os seguintes critérios de inclusão foram utilizados: ser voluntário, faixa etária de 50 a 85 anos, ser diagnosticado com OA estágio 4 e ser submetido a cirurgia de ATJ unilateral. Foram aplicados os seguintes critérios de exclusão: ter história de cirurgia prévia do membro inferior acometido, deficiência auditiva, visual ou verbal, deficiência física ou mental, ter doença neurológica ou oncológica que pudesse afetar o desempenho funcional.
Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão e se dispuseram a participar do estudo (n=52) foram avaliados após o diagnóstico de OA e antes da operação no ambulatório. Um total de 40 pacientes submetidos à cirurgia de ATJ participaram de nosso estudo e foram separados aleatoriamente no Grupo de Treinamento Sensitivo-motor (SM, n=20) e no Grupo de Treinamento de Estabilização Central (CS, n=20). A alocação dos grupos foi randomizada em dois blocos de 40 envelopes lacrados sem marcas externas, misturados e numerados de 1 a 40, contendo uma folha de papel com a alocação dos grupos. Todos os participantes desconheciam o tipo de tratamento. Como resultado, 36 pacientes concluíram o processo.
Medidas de resultado :
Os pacientes foram avaliados em três ocasiões distintas (pré-cirurgia, 2 semanas e 8 semanas após a cirurgia). O desfecho primário foi a propriocepção e os desfechos secundários foram a amplitude de movimento, Escala de Resultados de Lesões no Joelho e Osteoartrite (KOOS), Teste de Equilíbrio de Berg, teste Timed-up & Go e testes Sit & Stand-Up.
Intervenções:
Os participantes foram randomizados em dois grupos de intervenção: grupo de treinamento sensório-motor (SM, n=17) e grupo de treinamento de Estabilização Central (CS, n=19). Ambos os grupos foram prescritos um programa de exercícios domiciliares de 6 semanas para 3-5 sessões/semana entre 2 e 8 semanas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo voluntário,
- Faixa etária de 50 a 85 anos,
- sendo diagnosticado com OA unilateral e submetido a cirurgia de ATJ unilateral
Critério de exclusão:
- ter história de cirurgia prévia de membros inferiores,
- deficiência auditiva-visão -problemas verbais, deficiência física ou mental,
- ter uma doença neurológica ou oncológica que possa afetar o desempenho funcional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de exercícios sensório-motores
O programa SM incluiu uma combinação de exercícios tradicionais de quadril e joelho, vários exercícios de equilíbrio e proprioceptivos.
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O programa incluiu passos laterais, caminhada tandem, exercício de perturbação, superação de mini obstáculos, caminhada em diferentes superfícies e exercícios tradicionais de quadril e joelho.
Os participantes aplicaram esses exercícios como programa doméstico entre a segunda semana e a oitava semana pós-operatória, 3-5 dias/semana, 20 25 min cada sessão.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de exercícios de estabilização central
O programa de exercícios de estabilização do núcleo continha exercícios tradicionais de ROM de quadril e joelho, combinando a estabilização do núcleo como atividades de solo
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O programa de exercícios de estabilização do núcleo também foi preparado paralelamente à intensidade do grupo de treinamento sensório-motor; o programa continha exercícios tradicionais de quadril e joelho combinando a estabilização do núcleo como atividades de solo, dependendo da pesquisa anterior.
programa de exercícios de estabilização também foi preparado paralelamente à intensidade do grupo de treinamento sensório-motor; o programa continha exercícios tradicionais de quadril e joelho combinando a estabilização do núcleo como atividades de solo, dependendo de pesquisas anteriores
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriocepção
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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O Joint Position Sense (JPS) foi avaliado para propriocepção.
O JPS foi avaliado por meio da capacidade de reproduzir ângulos articulares usando correspondência de posição com movimentos ativos ou passivos (21, 22).
O terapeuta mostrou cada ângulo de flexão de 30 e 60 graus de referência passivamente três vezes, segurou por 10 segundos e voltou à posição inicial durante a sessão.
Em seguida, os pacientes foram solicitados a mostrar os ângulos-alvo com os olhos fechados, três ângulos desviados foram registrados e a média dos erros foi usada para estatísticas
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mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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A ADM das articulações do joelho e do quadril foi avaliada bilateralmente por meio de um goniômetro universal.
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mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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Teste de Sentar para Levantar
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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O teste STS foi aplicado registrando o tempo decorrido entre os pacientes que foram solicitados a sentar e levantar 5 vezes o mais rápido possível
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mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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No teste TUG, os pacientes foram solicitados a levantar-se da cadeira independentemente, caminhar 3 m, virar e sentar no ponto inicial; o tempo decorrido entre eles foi registrado (25).
A variação mínima de 2,49 segundos indica boas propriedades clínicas e abaixo de 14 segundos durante a performance indica maior risco de queda.
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mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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O Teste de Equilíbrio de Berg também foi utilizado para avaliar o equilíbrio estático e o risco de queda dos participantes.
O teste inclui 14 tarefas diferentes pontuadas entre 0-4 pontos.
As pontuações totais foram registradas entre 0-56 pontos, pontuação mais alta indica melhor nível de equilíbrio
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mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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Escala KOOS
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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A KOOS é composta por 42 itens e cinco subescalas: dor, sintoma, atividades da vida diária, qualidade de vida, esporte e recreação.
Todas as perguntas são pontuadas de 0 a 4 pontos e os pontos das subescalas são convertidos separadamente para 0 a 100 pontos.
O ponto mais alto indica que não há problemas no joelho
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mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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Composto por 17 itens, avalia o medo do movimento.
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mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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Questionário Oswestry de Incapacidade Lombar
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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O Oswestry Disability Index é um índice derivado do Oswestry Low Back Pain Questionnaire usado por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar.
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mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emrah DEMİRBAŞ, Operator, Tuzla Gispir Hospital
- Cadeira de estudo: Şule BADILLI HANTAL, PhD, Yeditepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YeditepeUPT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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