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Efeitos dos exercícios de estabilização sensório-motora e central após artroplastia total do joelho

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yeditepe University

Efeitos dos programas de exercícios de estabilização sensório-motora e central após artroplastia total do joelho: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é investigar os efeitos da estabilização do núcleo e do programa de exercícios sensório-motores na amplitude de movimento, propriocepção, equilíbrio e estado funcional em pacientes com artroplastia total do joelho. O estudo dura um ensaio prospectivo randomizado controlado. Os participantes foram divididos aleatoriamente em treinamento sensório-motor (SM,n=17) e grupo de treinamento de estabilização central (CS,n=19). O programa de treinamento de exercícios foi administrado para exercícios em casa de 3 a 5 vezes por semana e com duração de 6 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo :

Investigar os efeitos da estabilização central e do programa de exercícios sensório-motores na amplitude de movimento, propriocepção, equilíbrio e estado funcional em pacientes com artroplastia total do joelho.

Projeto :

Estudo controlado randomizado prospectivo

Assuntos :

Um total de 36 pacientes com osteoartrite (69,8 ± 5,1 anos) submetidos à artroplastia unilateral do joelho. Os participantes foram submetidos à cirurgia de ATJ pelo mesmo médico e acompanhados pelo mesmo terapeuta.

Os seguintes critérios de inclusão foram utilizados: ser voluntário, faixa etária de 50 a 85 anos, ser diagnosticado com OA estágio 4 e ser submetido a cirurgia de ATJ unilateral. Foram aplicados os seguintes critérios de exclusão: ter história de cirurgia prévia do membro inferior acometido, deficiência auditiva, visual ou verbal, deficiência física ou mental, ter doença neurológica ou oncológica que pudesse afetar o desempenho funcional.

Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão e se dispuseram a participar do estudo (n=52) foram avaliados após o diagnóstico de OA e antes da operação no ambulatório. Um total de 40 pacientes submetidos à cirurgia de ATJ participaram de nosso estudo e foram separados aleatoriamente no Grupo de Treinamento Sensitivo-motor (SM, n=20) e no Grupo de Treinamento de Estabilização Central (CS, n=20). A alocação dos grupos foi randomizada em dois blocos de 40 envelopes lacrados sem marcas externas, misturados e numerados de 1 a 40, contendo uma folha de papel com a alocação dos grupos. Todos os participantes desconheciam o tipo de tratamento. Como resultado, 36 pacientes concluíram o processo.

Medidas de resultado :

Os pacientes foram avaliados em três ocasiões distintas (pré-cirurgia, 2 semanas e 8 semanas após a cirurgia). O desfecho primário foi a propriocepção e os desfechos secundários foram a amplitude de movimento, Escala de Resultados de Lesões no Joelho e Osteoartrite (KOOS), Teste de Equilíbrio de Berg, teste Timed-up & Go e testes Sit & Stand-Up.

Intervenções:

Os participantes foram randomizados em dois grupos de intervenção: grupo de treinamento sensório-motor (SM, n=17) e grupo de treinamento de Estabilização Central (CS, n=19). Ambos os grupos foram prescritos um programa de exercícios domiciliares de 6 semanas para 3-5 sessões/semana entre 2 e 8 semanas após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Yeditepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sendo voluntário,
  • Faixa etária de 50 a 85 anos,
  • sendo diagnosticado com OA unilateral e submetido a cirurgia de ATJ unilateral

Critério de exclusão:

  • ter história de cirurgia prévia de membros inferiores,
  • deficiência auditiva-visão -problemas verbais, deficiência física ou mental,
  • ter uma doença neurológica ou oncológica que possa afetar o desempenho funcional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de exercícios sensório-motores
O programa SM incluiu uma combinação de exercícios tradicionais de quadril e joelho, vários exercícios de equilíbrio e proprioceptivos.
O programa incluiu passos laterais, caminhada tandem, exercício de perturbação, superação de mini obstáculos, caminhada em diferentes superfícies e exercícios tradicionais de quadril e joelho. Os participantes aplicaram esses exercícios como programa doméstico entre a segunda semana e a oitava semana pós-operatória, 3-5 dias/semana, 20 25 min cada sessão.
Outros nomes:
  • Exercícios SM
Experimental: Treinamento de exercícios de estabilização central
O programa de exercícios de estabilização do núcleo continha exercícios tradicionais de ROM de quadril e joelho, combinando a estabilização do núcleo como atividades de solo
O programa de exercícios de estabilização do núcleo também foi preparado paralelamente à intensidade do grupo de treinamento sensório-motor; o programa continha exercícios tradicionais de quadril e joelho combinando a estabilização do núcleo como atividades de solo, dependendo da pesquisa anterior. programa de exercícios de estabilização também foi preparado paralelamente à intensidade do grupo de treinamento sensório-motor; o programa continha exercícios tradicionais de quadril e joelho combinando a estabilização do núcleo como atividades de solo, dependendo de pesquisas anteriores
Outros nomes:
  • Exercícios de CS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriocepção
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
O Joint Position Sense (JPS) foi avaliado para propriocepção. O JPS foi avaliado por meio da capacidade de reproduzir ângulos articulares usando correspondência de posição com movimentos ativos ou passivos (21, 22). O terapeuta mostrou cada ângulo de flexão de 30 e 60 graus de referência passivamente três vezes, segurou por 10 segundos e voltou à posição inicial durante a sessão. Em seguida, os pacientes foram solicitados a mostrar os ângulos-alvo com os olhos fechados, três ângulos desviados foram registrados e a média dos erros foi usada para estatísticas
mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
A ADM das articulações do joelho e do quadril foi avaliada bilateralmente por meio de um goniômetro universal.
mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
Teste de Sentar para Levantar
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
O teste STS foi aplicado registrando o tempo decorrido entre os pacientes que foram solicitados a sentar e levantar 5 vezes o mais rápido possível
mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
Teste cronometrado e pronto
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
No teste TUG, os pacientes foram solicitados a levantar-se da cadeira independentemente, caminhar 3 m, virar e sentar no ponto inicial; o tempo decorrido entre eles foi registrado (25). A variação mínima de 2,49 segundos indica boas propriedades clínicas e abaixo de 14 segundos durante a performance indica maior risco de queda.
mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
O Teste de Equilíbrio de Berg também foi utilizado para avaliar o equilíbrio estático e o risco de queda dos participantes. O teste inclui 14 tarefas diferentes pontuadas entre 0-4 pontos. As pontuações totais foram registradas entre 0-56 pontos, pontuação mais alta indica melhor nível de equilíbrio
mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
Escala KOOS
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
A KOOS é composta por 42 itens e cinco subescalas: dor, sintoma, atividades da vida diária, qualidade de vida, esporte e recreação. Todas as perguntas são pontuadas de 0 a 4 pontos e os pontos das subescalas são convertidos separadamente para 0 a 100 pontos. O ponto mais alto indica que não há problemas no joelho
mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
Composto por 17 itens, avalia o medo do movimento.
mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
Questionário Oswestry de Incapacidade Lombar
Prazo: mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana
O Oswestry Disability Index é um índice derivado do Oswestry Low Back Pain Questionnaire usado por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar.
mudança da linha de base para a segunda semana pós-cirurgia, mudança da segunda semana pós-cirurgia para a oitava semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Emrah DEMİRBAŞ, Operator, Tuzla Gispir Hospital
  • Cadeira de estudo: Şule BADILLI HANTAL, PhD, Yeditepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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