健康なボランティアにおけるMZE001の無作為化フェーズ1

包含基準:

1. 18歳から55歳までの男性および女性の被験者;
2. -研究評価の前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があり、すべての研究手順を喜んで順守することができます;
3. -ボディマス指数（BMI）が18.0〜32.0 kg / m2の間;
4. -研究前の病歴、身体検査、およびベースラインの安全性実験室研究に基づいて、研究者によって決定された健康。
5. 心臓の異常が検出されずに運動トレッドミルテストを完了することができます
6. 避妊手術を受けていないパートナーと性的に活発な妊娠の可能性のある女性は、研究参加中および治験薬の最後の投与から30日間、非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。
7. -出産の可能性のある男性は、研究参加中および研究薬の最後の投与から90日間、非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

1. -治験責任医師の意見では、治験薬の評価を妨げる、または害のリスクの増加につながる併発状態;
2. 冠動脈疾患または心血管疾患の病歴;
3. 胃腸、腎臓、または肝臓の疾患、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態の病歴または存在;
4. -過去5年以内のがんの病歴。ただし、非黒色腫の皮膚がんおよび治療/切除された黒色腫を除く;
5. スクリーニング来院前4週間以内の臨床的に重要な病気、医学的/外科的処置、または外傷;
6. フリデリシアの修正QT（QTcF）は、男性参加者で450ミリ秒以上、女性参加者で470ミリ秒以上、またはQT間隔延長の履歴があります。
7. -治験責任医師の意見で臨床的に重要な異常な心電図の病歴または存在
8. 安静時血圧 < 90/40 mmHg または > 140/90 mmHg
9. 安静時心拍数 < 45 bpm または > 99 bpm
10. 末梢静脈へのアクセスが悪い;
11. 薬物過敏症またはアナフィラキシーの病歴がある;
12. -スクリーニング訪問前の過去3か月以内の現在の喫煙者または最近の喫煙歴;
13. アルコール依存症または薬物乱用の病歴がある、または薬物スクリーニング陽性
14. -処方薬または非処方薬を使用したことがある、または入院から14日以内にワクチンを投与された、
15. -スクリーニング訪問の前に、30日以内または半減期の5未満のいずれか長い方で治験薬を受け取った;
16. -スクリーニング訪問前の3か月以内に血液または血液製剤を寄付または受領した。