脳性麻痺児の転帰測定に対する逆回転バンディングの有効性
2022年8月27日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University
脳性麻痺児の大腿骨内旋変形におけるバランス、パフォーマンス、歩行、痙性および生活の質に対する逆回転テーピングの有効性
この研究の目的は、大腿内旋変形を伴う片麻痺または片麻痺の脳性麻痺の子供の従来のリハビリテーションに加えて、従来のリハビリテーション プログラムとキネシオ テックス テープを使用したデローテーション テーピングを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
従来のリハビリテーション (CR) プラクティスは、コントロール グループに適用されます。
キネシオテックステープ逆回転バンディングに加えて、従来のリハビリテーション（KT）アプリケーションが研究グループに適用されます。
キネシオ テープの適用により、非臨床時に患者に経済的、人間工学的、効果的なサポートを提供することを目的としています。
患者のバランス、生活の質、パフォーマンステスト、痙性レベル、歩行の質を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fethiye
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Muğla、Fethiye、七面鳥、48300
- Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片麻痺または片麻痺の脳性麻痺の4歳から12歳の子供
- 粗大運動機能分類 (GMFCS) レベル 1 または 2 の症例
- 簡単なコマンドの理解と同意書への署名
除外基準:
- 大腿骨内旋変形の静的原因の存在
- 評価や連絡を妨げる可能性のある状況
- 仕事中の協力の欠如
- -関節の凍結など、評価に影響を与える可能性のある手術の存在
- -過去6か月間のボツリヌス毒素投与の存在
- テープに対する皮膚のアレルギー反応の発症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオ テーピング グループ (KTG)
キネシオテックステープの逆回転テーピングに加えて、従来のリハビリテーションアプリケーションが実行されます。
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キネシオテックスを使用した逆回転テーピングは、小児理学療法士を通じて患者に適用されます。
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アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション グループ (CRG)
小児理学療法士を通じて、従来のリハビリテーションプログラムが患者に適用されます。
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小児理学療法士による従来のリハビリテーションプログラムを患者に適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6MWT
時間枠：3 日でのベースライン 6MWT からの変化
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6 メートルのコースは、2 メートルの加速間隔と 6 メートルのテスト間隔で、長さ 10 メートルとしてマッピングされました。
6MWT には採点範囲はありません。
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3 日でのベースライン 6MWT からの変化
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PBBT
時間枠：3 日でのベースライン PBBT からの変化
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PBBT は 14 項目の基準参照尺度であり、日常業務のコンテキストで機能バランスを調べます。
PBBT は 0 から 56 の間で採点されます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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3 日でのベースライン PBBT からの変化
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マス
時間枠：3 日でのベースライン MAS からの変化
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修正アッシュワース スケールは、受動的な動きに対する筋肉の抵抗を測定するための 6 点評価スケールです。
MAS は 0 から 4 までスコア付けされ、スコアが低いほど正常な筋緊張を表し、スコアが高いほど痙性を表します。
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3 日でのベースライン MAS からの変化
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EVGS
時間枠：3 日でのベースライン EVGS からの変化
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EVGS は、ビデオ録画を使用して CP を持つ子供の歩行を評価するために開発されました。
これには 17 の変数が含まれており、これらの変数のそれぞれは、通常からの動きの偏差に基づいて 0、1、または 2 としてスコア付けできます。
日常業務における機能バランスを測定し、検討します。
EVGS は 0 から 34 の間で採点されます。
スコアが高いほど、歩行機能が悪いことを示します。
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3 日でのベースライン EVGS からの変化
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キンドル
時間枠：3 日でのベースライン KINDL からの変化
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KINDL は、生活の質の 4 つの主な構成要素、すなわち心理的幸福、社会的関係、身体機能、および日常生活活動が子供たちへのインタビューに含まれているという概念モデルから導き出されました。
KINDL は 0 から 100 の間で採点されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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3 日でのベースライン KINDL からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：İsmet Tümtürk, BSc、Ege university
- 主任研究者：Ahmet İmerci, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (実際)
2022年8月15日
研究の完了 (実際)
2022年8月26日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月13日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月27日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。