L'efficacia del bendaggio di derotazione sulle misure di esito nei bambini con paralisi cerebrale
27 agosto 2022 aggiornato da: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
L'efficacia del taping di derotazione su equilibrio, prestazioni, andatura, spasticità e qualità della vita nella deformità della rotazione interna femorale nei bambini con paralisi cerebrale
Lo scopo dello studio è confrontare il programma riabilitativo convenzionale e il taping derotatorio applicato con il nastro Kinesio Tex in aggiunta alla riabilitazione convenzionale in bambini con paralisi cerebrale emiplegica o monoplegica con deformità di rotazione interna del femore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le pratiche riabilitative convenzionali (CR) verranno applicate al gruppo di controllo.
L'applicazione di riabilitazione convenzionale (KT) verrà applicata al gruppo di studio oltre al bendaggio di derotazione del nastro Kinesio Tex.
Con l'applicazione del kinesio tape, si mira a fornire un supporto economico, ergonomico ed efficace ai pazienti in tempi non clinici.
Ha lo scopo di valutare l'equilibrio dei pazienti, la qualità della vita, il test delle prestazioni, il livello di spasticità e la qualità dell'andatura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fethiye
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Muğla, Fethiye, Tacchino, 48300
- Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 4 e 12 anni con coinvolgimento unilaterale che sono emiplegici o monoplegici
- Casi con classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) di livello 1 o 2
- Comprendere semplici comandi e firmare il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Presenza di una causa statica di deformità di rotazione interna del femore
- Situazioni che possono impedire valutazioni o comunicazioni
- Mancanza di collaborazione durante il lavoro
- Presenza di interventi chirurgici che possono influenzare le valutazioni, come il congelamento articolare
- Presenza di somministrazione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
- Sviluppo di una reazione allergica sulla pelle al nastro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Kinesio Taping Group (KTG)
Verrà eseguita l'applicazione riabilitativa convenzionale in aggiunta al taping di derotazione del nastro Kinesio Tex.
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Il taping di derotazione con Kinesio Tex viene applicato ai pazienti tramite un fisioterapista pediatrico.
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Comparatore attivo: Gruppo Riabilitativo Convenzionale (CRG)
Ai pazienti verrà applicato un programma riabilitativo convenzionale attraverso un fisioterapista pediatrico.
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Il programma di riabilitazione convenzionale viene applicato ai pazienti attraverso un fisioterapista pediatrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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6MWT
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale 6MWT a 3 giorni
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Il percorso di 6 metri è stato mappato con una lunghezza di 10 metri con un intervallo di accelerazione di 2 metri e un intervallo di prova di 6 metri.
Non esiste un intervallo di punteggio per il 6MWT.
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Modifica rispetto al basale 6MWT a 3 giorni
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PBB
Lasso di tempo: Variazione dal PBBT basale a 3 giorni
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PBBT è una misura di 14 item, basata su criteri ed esamina l'equilibrio funzionale nel contesto delle attività quotidiane.
PBBT ha un punteggio compreso tra 0 e 56.
Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità.
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Variazione dal PBBT basale a 3 giorni
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MAS
Lasso di tempo: Variazione dalla MAS basale a 3 giorni
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La scala di Ashworth modificata è una scala di valutazione a 6 punti per misurare la resistenza muscolare al movimento passivo.
La MAS è valutata da 0 a 4, dove i punteggi più bassi rappresentano il tono muscolare normale e i punteggi più alti rappresentano la spasticità.
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Variazione dalla MAS basale a 3 giorni
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EVG
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale EVGS a 3 giorni
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EVGS è stato sviluppato per valutare l'andatura nei bambini con CP utilizzando registrazioni video.
Include 17 variabili e ciascuna di queste variabili può essere valutata come 0, 1 o 2 in base alla deviazione del movimento dal normale.
misura ed esamina l'equilibrio funzionale nel contesto delle attività quotidiane.
EVGS ha un punteggio compreso tra 0 e 34.
Punteggi più alti indicano una funzione dell'andatura peggiore.
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Variazione rispetto al basale EVGS a 3 giorni
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KINDL
Lasso di tempo: Modifica dal basale KINDL a 3 giorni
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Il KINDL è stato derivato da un modello concettuale, in cui le quattro componenti principali della qualità della vita, vale a dire il benessere psicologico, le relazioni sociali, la funzione fisica e le attività della vita quotidiana, sono state incluse nelle interviste con i bambini.
KINDL ha un punteggio compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Modifica dal basale KINDL a 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Investigatore principale: Ahmet İmerci, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPKT1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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