- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05251519
뇌성마비 아동의 결과 측정에 대한 Derotation Banding의 효능
2022년 8월 27일 업데이트: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
뇌성마비 소아 대퇴골 내회전 변형에서 역회전 테이핑이 균형, 수행, 보행, 경직 및 삶의 질에 미치는 효과
본 연구의 목적은 대퇴골 내회전 변형이 있는 편마비 또는 단일마비 뇌성마비 소아에서 기존 재활 프로그램과 Kinesio Tex 테이프를 적용한 역회전 테이핑을 기존 재활 프로그램과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 재활(CR) 관행이 대조군에 적용될 것입니다.
기존의 재활(KT) 적용은 Kinesio Tex 테이프 역회전 밴딩과 함께 스터디 그룹에 적용됩니다.
키네시오 테이프 적용을 통해 비임상 시간에 환자에게 경제적이고 인체공학적이며 효과적인 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
환자의 균형, 삶의 질, 수행능력 검사, 경직 정도, 보행의 질을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fethiye
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Muğla, Fethiye, 칠면조, 48300
- Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편마비 또는 단일 마비인 4~12세의 뇌성마비 아동
- GMFCS(Gross Motor Function Classification) 레벨 1 또는 2인 경우
- 간단한 명령 이해 및 동의서 서명
제외 기준:
- 대퇴골 내회전 변형의 정적인 원인의 존재
- 평가 또는 의사소통을 방해할 수 있는 상황
- 작업 중 협력 부족
- 관절 동결과 같은 평가에 영향을 미칠 수 있는 수술의 존재
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 투여 유무
- 테이프에 대한 피부의 알레르기 반응 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 키네시오 테이핑 그룹(KTG)
Kinesio Tex 테이프 역회전 테이핑과 함께 기존의 재활 적용이 수행됩니다.
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Kinesio Tex를 사용한 회전 테이핑은 소아 물리 치료사를 통해 환자에게 적용됩니다.
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활성 비교기: 기존 재활 그룹(CRG)
기존의 재활 프로그램은 소아 물리 치료사를 통해 환자에게 적용됩니다.
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기존의 재활 프로그램을 소아 물리치료사를 통해 환자에게 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6MWT
기간: 3일 기준 기준 6MWT에서 변경
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6m 코스는 2m 가속 간격과 6m 테스트 간격으로 길이 10m로 매핑되었습니다.
6MWT에는 점수 범위가 없습니다.
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3일 기준 기준 6MWT에서 변경
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PBBT
기간: 3일 기준 PBBT에서 변경
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PBBT는 14개 항목의 기준 참조 측정이며 일상 업무의 맥락에서 기능적 균형을 검사합니다.
PBBT는 0에서 56 사이의 점수입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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3일 기준 PBBT에서 변경
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마스
기간: 3일 기준 MAS에서 변경
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Modified Ashworth Scale은 수동적 움직임에 대한 근육 저항을 측정하기 위한 6점 평가 척도입니다.
MAS는 0에서 4까지 점수가 매겨지며 낮은 점수는 정상적인 근긴장을 나타내고 높은 점수는 경직을 나타냅니다.
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3일 기준 MAS에서 변경
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EVGS
기간: 3일 기준 EVGS에서 변경
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EVGS는 비디오 녹화를 사용하여 CP 아동의 보행을 평가하기 위해 개발되었습니다.
여기에는 17개의 변수가 포함되며 이러한 각 변수는 정상으로부터의 움직임 편차에 따라 0, 1 또는 2로 점수를 매길 수 있습니다.
일상 업무의 맥락에서 기능적 균형을 측정하고 검사합니다.
EVGS는 0에서 34 사이의 점수입니다.
점수가 높을수록 보행 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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3일 기준 EVGS에서 변경
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킨들
기간: 3일에 기준선 KINDL에서 변경
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KINDL은 삶의 질을 구성하는 4가지 주요 구성요소인 심리적 웰빙, 사회적 관계, 신체 기능 및 일상생활 활동이 아동과의 인터뷰에 포함된 개념적 모델에서 파생되었습니다.
KINDL은 0에서 100 사이의 점수입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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3일에 기준선 KINDL에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- 수석 연구원: Ahmet İmerci, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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