Derotaationauhan teho aivovammaisten lasten tulosmittauksiin
lauantai 27. elokuuta 2022 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Tasapainon, suorituskyvyn, kävelyn, spastisuuden ja elämänlaadun derotaatioteippauksen teho reisiluun sisäisen rotaation epämuodostumissa lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteistä kuntoutusohjelmaa ja Kinesio Tex -teipillä tehtyä derotaatioteippausta tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi hemiplegisestä tai monoplegisestä aivovammaisuudesta kärsivillä lapsilla, joilla on reisiluun sisäkiertohäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmässä sovelletaan perinteisiä kuntoutuskäytäntöjä (CR).
Opintoryhmässä sovelletaan perinteistä kuntoutussovellusta (KT) Kinesio Tex -teipin irrotusnauhan lisäksi.
Kinesioteippauksen avulla pyritään tarjoamaan taloudellista, ergonomista ja tehokasta tukea potilaille ei-kliinisinä aikoina.
Sen tarkoituksena on arvioida potilaiden tasapainoa, elämänlaatua, suorituskykytestiä, spastisuustasoa ja kävelyn laatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Turkki, 48300
- Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-12-vuotiaat lapset, joilla on aivovamma ja joilla on yksipuolinen vaikutus ja jotka ovat hemiplegisia tai monoplegisia
- Kotelot, joissa on GMFCS (Gross Motor Function Classification) -taso 1 tai 2
- Yksinkertaisten komentojen ymmärtäminen ja suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Reisiluun sisäisen pyörimisen epämuodostuman staattisen syyn esiintyminen
- Tilanteet, jotka voivat estää arvioinnin tai kommunikoinnin
- Yhteistyön puute työn aikana
- Leikkaus, joka voi vaikuttaa arviointeihin, kuten nivelten jäätyminen
- Botuliinitoksiinin antaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Allergisen reaktion kehittyminen iholla teippiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippausryhmä (KTG)
Perinteinen kuntoutuslevitys tehdään Kinesio Tex -teippiderotaatioteippauksen lisäksi.
|
Derotaatioteippaus Kinesio Texillä tehdään potilaille lastenfysioterapeutin kautta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutusryhmä (CRG)
Potilaisiin sovelletaan perinteistä kuntoutusohjelmaa lastenfysioterapeutin kautta.
|
Perinteistä kuntoutusohjelmaa sovelletaan potilaisiin lastenfysioterapeutin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 MWT
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 6MWT 3 päivän kohdalla
|
6 metrin rata kartoitettiin 10 metrin pituiseksi 2 metrin kiihdytysvälillä ja 6 metrin testivälillä.
6MWT:lle ei ole pisteytysaluetta.
|
Muutos perustilanteesta 6MWT 3 päivän kohdalla
|
|
PBBT
Aikaikkuna: Muutos perustason PBBT:stä 3 päivän kohdalla
|
PBBT on 14-osainen, kriteerireferoitu mitta, joka tutkii toiminnallista tasapainoa jokapäiväisten tehtävien yhteydessä.
PBBT saa pisteet 0-56.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Muutos perustason PBBT:stä 3 päivän kohdalla
|
|
MAS
Aikaikkuna: Muutos perustason MAS:sta 3 päivän kohdalla
|
Modified Ashworth Scale on 6 pisteen luokitusasteikko, jolla mitataan lihasten vastustuskykyä passiivista liikettä vastaan.
MAS pisteytetään välillä 0-4, jossa pienemmät pisteet edustavat normaalia lihasjänteyttä ja korkeammat pisteet edustavat spastisuutta.
|
Muutos perustason MAS:sta 3 päivän kohdalla
|
|
EVGS
Aikaikkuna: Muutos perustilan EVGS:stä 3 päivän kohdalla
|
EVGS on kehitetty arvioimaan CP-potilaiden kävelyä videotallenteiden avulla.
Se sisältää 17 muuttujaa, ja jokainen näistä muuttujista voidaan pisteyttää 0, 1 tai 2 liikkeen normaalista poikkeaman perusteella.
mittaa ja tarkastelee toiminnallista tasapainoa jokapäiväisten tehtävien yhteydessä.
EVGS pisteytetään välillä 0-34.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kävelytoimintoa.
|
Muutos perustilan EVGS:stä 3 päivän kohdalla
|
|
KINDL
Aikaikkuna: Muutos KINDL-perustilanteesta 3 päivän kohdalla
|
KINDL johdettiin käsitteellisessä mallissa, jossa lasten haastatteluihin sisällytettiin elämänlaadun neljä pääkomponenttia, eli psyykkinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet, fyysinen toiminta ja arkielämän toiminta.
KINDL saa pisteet 0-100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos KINDL-perustilanteesta 3 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Päätutkija: Ahmet İmerci, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPKT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .