A eficácia da bandagem de rotação em medidas de resultados em crianças com paralisia cerebral
27 de agosto de 2022 atualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
A Eficácia do Derotation Taping no Equilíbrio, Desempenho, Marcha, Espasticidade e Qualidade de Vida na Deformidade de Rotação Interna do Fêmur em Crianças com Paralisia Cerebral
O objetivo do estudo é comparar o programa de reabilitação convencional e bandagem de rotação aplicada com fita Kinesio Tex em adição à reabilitação convencional em crianças com paralisia cerebral hemiplégica ou monoplégica com deformidade de rotação interna do fêmur.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Práticas convencionais de reabilitação (RC) serão aplicadas ao grupo controle.
A aplicação de reabilitação convencional (KT) será aplicada ao grupo de estudo, além da banda de desrotação da fita Kinesio Tex.
Com a aplicação da fita kinesio, visa-se proporcionar suporte econômico, ergonômico e eficaz aos pacientes em momentos não clínicos.
Tem como objetivo avaliar o equilíbrio, a qualidade de vida, o teste de desempenho, o nível de espasticidade e a qualidade da marcha dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fethiye
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Muğla, Fethiye, Peru, 48300
- Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com paralisia cerebral de 4 a 12 anos com envolvimento unilateral que são hemiplégicas ou monoplégicas
- Casos com classificação de função motora grossa (GMFCS) nível 1 ou 2
- Compreender comandos simples e assinar o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Presença de uma causa estática de deformidade em rotação interna do fêmur
- Situações que podem impedir avaliações ou comunicação
- Falta de cooperação durante o trabalho
- Presença de cirurgia que possa afetar as avaliações, como congelamento articular
- Presença de administração de toxina botulínica nos últimos 6 meses
- Desenvolvimento de uma reação alérgica na pele à fita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Kinesio Taping (KTG)
A aplicação de reabilitação convencional será realizada em adição à bandagem de desrotação da fita Kinesio Tex.
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A bandagem de rotação com Kinesio Tex é aplicada aos pacientes por um fisioterapeuta pediátrico.
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Convencional (CRG)
Um programa de reabilitação convencional será aplicado aos pacientes através de um fisioterapeuta pediátrico.
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Programa de reabilitação convencional é aplicado aos pacientes através de um fisioterapeuta pediátrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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6MWT
Prazo: Mudança da linha de base 6MWT em 3 dias
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O percurso de 6 metros foi mapeado como 10 metros de comprimento com um intervalo de aceleração de 2 metros e um intervalo de teste de 6 metros.
Não há faixa de pontuação para o 6MWT.
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Mudança da linha de base 6MWT em 3 dias
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PBBT
Prazo: Alteração do PBBT basal em 3 dias
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O PBBT é uma medida de 14 itens referenciada a critérios e examina o equilíbrio funcional no contexto das tarefas diárias.
PBBT é pontuado entre 0 a 56.
Pontuações mais altas indicam melhor função.
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Alteração do PBBT basal em 3 dias
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MAS
Prazo: Alteração da linha de base MAS em 3 dias
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A Escala Modificada de Ashworth é uma escala de classificação de 6 pontos para medir a resistência muscular ao movimento passivo.
A MAS é pontuada de 0 a 4, onde pontuações mais baixas representam tônus muscular normal e pontuações mais altas representam espasticidade.
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Alteração da linha de base MAS em 3 dias
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EVGS
Prazo: Alteração do EVGS basal em 3 dias
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O EVGS foi desenvolvido para avaliar a marcha em crianças com PC usando gravações de vídeo.
Ele inclui 17 variáveis, e cada uma dessas variáveis pode ser pontuada como 0, 1 ou 2 com base no desvio do movimento do normal.
métrica e examina o equilíbrio funcional no contexto das tarefas diárias.
EVGS é pontuado entre 0 a 34.
Pontuações mais altas indicam pior função da marcha.
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Alteração do EVGS basal em 3 dias
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KINDL
Prazo: Mudança da linha de base KINDL em 3 dias
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O KINDL foi derivado de um modelo conceitual, no qual os quatro principais componentes da qualidade de vida, ou seja, bem-estar psicológico, relações sociais, função física e atividades da vida cotidiana, foram incluídos em entrevistas com crianças.
KINDL é pontuado entre 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Mudança da linha de base KINDL em 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Investigador principal: Ahmet İmerci, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPKT1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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