去旋转带对脑瘫儿童结局指标的疗效
2022年8月27日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University
去旋转贴扎对脑瘫患儿股骨内旋畸形的平衡、表现、步态、痉挛状态和生活质量的疗效
该研究的目的是比较常规康复计划和使用 Kinesio Tex 胶带应用的去旋转胶带，以及常规康复治疗患有股骨内旋畸形的偏瘫或单瘫脑瘫儿童。
研究概览
详细说明
常规康复 (CR) 实践将应用于对照组。
除了 Kinesio Tex 胶带去旋转绑扎外，常规康复 (KT) 应用程序将应用于研究组。
通过使用肌内效贴，旨在为非临床时期的患者提供经济、符合人体工程学和有效的支持。
旨在评估患者的平衡能力、生活质量、体能测试、痉挛程度和步态质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fethiye
-
Muğla、Fethiye、火鸡、48300
- Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 偏瘫或单瘫的 4-12 岁单侧受累脑瘫儿童
- 具有粗大运动功能分类 (GMFCS) 1 级或 2 级的病例
- 了解简单命令并签署同意书
排除标准：
- 存在股骨内旋畸形的静态原因
- 可能妨碍评估或沟通的情况
- 工作中缺乏合作
- 存在可能影响评估的手术，例如关节冷冻
- 在过去 6 个月内有使用过肉毒杆菌毒素
- 皮肤对胶带产生过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌内效贴布组 (KTG)
除了 Kinesio Tex 胶带解旋贴之外，还将进行常规康复应用。
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通过儿科物理治疗师将 Kinesio Tex 去旋转贴布应用于患者。
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有源比较器：常规康复组（CRG）
传统的康复计划将通过儿科物理治疗师应用于患者。
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通过儿科物理治疗师对患者实施常规康复计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6兆瓦
大体时间：第 3 天从基线 6MWT 的变化
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6米的赛道被映射为10米长，2米的加速间隔和6米的测试间隔。
6MWT 没有评分范围。
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第 3 天从基线 6MWT 的变化
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PBBT
大体时间：3 天时基线 PBBT 的变化
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PBBT 是一项包含 14 个项目的标准参考测量，用于检查日常任务背景下的功能平衡。
PBBT 的得分在 0 到 56 之间。
分数越高表示功能越好。
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3 天时基线 PBBT 的变化
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马航
大体时间：3 天时从基线 MAS 的变化
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改良的 Ashworth 量表是一个 6 点等级量表，用于衡量肌肉对被动运动的抵抗力。
MAS 评分从 0 到 4，其中较低的分数代表正常的肌张力，较高的分数代表痉挛。
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3 天时从基线 MAS 的变化
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EVGS
大体时间：3 天时基线 EVGS 的变化
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EVGS 的开发是为了使用视频记录评估 CP 儿童的步态。
它包括 17 个变量，这些变量中的每一个都可以根据与正常运动的偏差评分为 0、1 或 2。
在日常任务的背景下进行测量和检查功能平衡。
EVGS 的得分在 0 到 34 之间。
分数越高表示步态功能越差。
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3 天时基线 EVGS 的变化
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金德
大体时间：3 天时基线 KINDL 的变化
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KINDL源自一个概念模型，其中生活质量的四个主要组成部分，即心理健康、社会关系、身体机能和日常生活活动，都包括在对儿童的访谈中。
KINDL 的得分在 0 到 100 之间。
分数越高表明生活质量越好。
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3 天时基线 KINDL 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：İsmet Tümtürk, BSc、Ege University
- 首席研究员：Ahmet İmerci, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (实际的)
2022年8月26日
研究注册日期
首次提交
2022年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月13日
首次发布 (实际的)
2022年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月27日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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