Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van derotatiebanding op uitkomstmaten bij kinderen met hersenverlamming

27 augustus 2022 bijgewerkt door: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

De werkzaamheid van derotatietaping op balans, prestatie, gang, spasticiteit en kwaliteit van leven bij femorale interne rotatiedeformiteit bij kinderen met hersenverlamming

Het doel van de studie is om het conventionele revalidatieprogramma en derotatietaping toegepast met Kinesio Tex-tape te vergelijken met de conventionele revalidatie bij kinderen met hemiplegische of monoplegische cerebrale parese met femorale interne rotatiedeformiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Conventionele revalidatiepraktijken (CR) zullen worden toegepast op de controlegroep. Conventionele revalidatie (KT) toepassing zal worden toegepast op de studiegroep naast Kinesio Tex tape derotation banding. Met de toepassing van kinesiotape is het de bedoeling om patiënten in niet-klinische tijden een economische, ergonomische en effectieve ondersteuning te bieden. Het is bedoeld om het evenwicht, de kwaliteit van leven, de prestatietest, het spasticiteitsniveau en de loopkwaliteit van de patiënt te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Kalkoen, 48300
        • Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met hersenverlamming van 4-12 jaar met unilaterale betrokkenheid die hemiplegisch of monoplegisch zijn
  • Gevallen met Gross Motor Function Classification (GMFCS) niveau 1 of 2
  • Eenvoudige opdrachten begrijpen en het toestemmingsformulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een statische oorzaak van interne rotatiedeformiteit van het femur
  • Situaties die assessments of communicatie in de weg kunnen staan
  • Gebrek aan samenwerking tijdens het werk
  • Aanwezigheid van een operatie die beoordelingen kan beïnvloeden, zoals gewrichtsbevriezing
  • Aanwezigheid van toediening van botulinetoxine in de laatste 6 maanden
  • Ontwikkeling van een allergische reactie op de huid op de tape

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesio Taping Groep (KTG)
Conventionele revalidatietoepassing zal worden uitgevoerd naast Kinesio Tex tape derotation taping.
Ander: Kinesiotaping
Derotation taping met Kinesio Tex wordt bij de patiënten aangebracht door een kinderfysiotherapeut.
Actieve vergelijker: Conventionele Revalidatie Groep (CRG)
Een conventioneel revalidatieprogramma zal op de patiënten worden toegepast via een kinderfysiotherapeut.
Ander: Conventionele revalidatie
Het conventionele revalidatieprogramma wordt op de patiënten toegepast via een kinderfysiotherapeut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6MWT
Tijdsspanne: Verandering van Baseline 6MWT na 3 dagen
Het parcours van 6 meter was in kaart gebracht als een lengte van 10 meter met een versnellingsinterval van 2 meter en een testinterval van 6 meter. Er is geen scorebereik voor de 6MWT.
Verandering van Baseline 6MWT na 3 dagen
PBBT
Tijdsspanne: Verandering van Baseline PBBT na 3 dagen
PBBT is een 14-item, criterium-gerefereerde meting en onderzoekt de functionele balans in de context van alledaagse taken. PBBT wordt gescoord tussen 0 en 56. Hogere scores duiden op een betere functie.
Verandering van Baseline PBBT na 3 dagen
MAS
Tijdsspanne: Verandering van Baseline MAS na 3 dagen
De gemodificeerde Ashworth-schaal is een 6-punts beoordelingsschaal voor het meten van spierweerstand tegen passieve beweging. MAS wordt gescoord van 0 tot 4, waarbij lagere scores normale spiertonus vertegenwoordigen en hogere scores spasticiteit vertegenwoordigen.
Verandering van Baseline MAS na 3 dagen
EVGS
Tijdsspanne: Verandering van Baseline EVGS na 3 dagen
EVGS is ontwikkeld om het looppatroon van kinderen met CP te evalueren met behulp van video-opnamen. Het bevat 17 variabelen en elk van deze variabelen kan worden gescoord als 0, 1 of 2 op basis van bewegingsafwijking van normaal. uitgevoerde meting en onderzoekt functioneel evenwicht in de context van dagelijkse taken. EVGS wordt gescoord tussen 0 en 34. Hogere scores wijzen op een slechtere loopfunctie.
Verandering van Baseline EVGS na 3 dagen
KINDL
Tijdsspanne: Verandering van basislijn KINDL na 3 dagen
De KINDL is afgeleid van een conceptueel model, waarin de vier belangrijkste componenten van kwaliteit van leven, namelijk psychisch welbevinden, sociale relaties, fysiek functioneren en alledaagse activiteiten, werden meegenomen in interviews met kinderen. KINDL wordt gescoord tussen 0 en 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Verandering van basislijn KINDL na 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İsmet Tümtürk, BSc, Ege University
  • Hoofdonderzoeker: Ahmet İmerci, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPKT1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese, spastisch

Klinische onderzoeken op Kinesiotaping

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren