Effekten af derotationsbånd på resultatmålinger hos børn med cerebral parese
27. august 2022 opdateret af: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Effektiviteten af derotationstaping på balance, ydeevne, gang, spasticitet og livskvalitet i femoral intern rotationsdeformitet hos børn med cerebral parese
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne det konventionelle genoptræningsprogram og derotationstape påført med Kinesio Tex tape ud over konventionel genoptræning hos børn med hemiplegisk eller monoplegi cerebral parese med femoral intern rotationsdeformitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konventionel rehabilitering (CR) praksis vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Ansøgning om konventionel rehabilitering (KT) vil blive anvendt på undersøgelsesgruppen ud over Kinesio Tex tape derotation banding.
Med kinesio tape-applikationen sigter den mod at give økonomisk, ergonomisk og effektiv støtte til patienterne i ikke-kliniske tider.
Den har til formål at evaluere patienternes balance, livskvalitet, præstationstest, spasticitetsniveau og gangkvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Kalkun, 48300
- Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med cerebral parese i alderen 4-12 år med ensidig involvering, som er hemiplegiske eller monoplegiske
- Tilfælde med Gross Motor Function Classification (GMFCS) niveau 1 eller 2
- Forstå enkle kommandoer og underskrive samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en statisk årsag til femoral intern rotationsdeformitet
- Situationer, der kan forhindre vurderinger eller kommunikation
- Manglende samarbejde under arbejdet
- Tilstedeværelse af operation, der kan påvirke vurderinger, såsom ledfrysning
- Tilstedeværelse af administration af botulinumtoksin inden for de sidste 6 måneder
- Udvikling af en allergisk reaktion på huden på tapen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio Taping Group (KTG)
Konventionel rehabiliteringsapplikation vil blive udført ud over Kinesio Tex tape derotation taping.
|
Derotationstaping med Kinesio Tex påføres patienterne gennem en pædiatrisk fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel Rehabiliteringsgruppe (CRG)
Et konventionelt rehabiliteringsprogram vil blive anvendt på patienterne gennem en pædiatrisk fysioterapeut.
|
Konventionelt rehabiliteringsprogram anvendes til patienterne gennem en pædiatrisk fysioterapeut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWT
Tidsramme: Ændring fra baseline 6MWT efter 3 dage
|
Banen på 6 meter blev kortlagt som 10 meter lang med et accelerationsinterval på 2 meter og et testinterval på 6 meter.
Der er ingen scoringsområde for 6MWT.
|
Ændring fra baseline 6MWT efter 3 dage
|
|
PBBT
Tidsramme: Ændring fra baseline PBBT efter 3 dage
|
PBBT er et 14-element, kriteriereferencemål og undersøger funktionel balance i sammenhæng med hverdagens opgaver.
PBBT scores mellem 0 og 56.
Højere score indikerer bedre funktion.
|
Ændring fra baseline PBBT efter 3 dage
|
|
MAS
Tidsramme: Ændring fra Baseline MAS efter 3 dage
|
Den modificerede Ashworth-skala er en 6-punkts bedømmelsesskala til at måle muskelmodstand mod passiv bevægelse.
MAS scores fra 0 til 4, hvor lavere score repræsenterer normal muskeltonus og højere score repræsenterer spasticitet.
|
Ændring fra Baseline MAS efter 3 dage
|
|
EVGS
Tidsramme: Ændring fra Baseline EVGS efter 3 dage
|
EVGS blev udviklet til at evaluere gang hos børn med CP ved hjælp af videooptagelser.
Den omfatter 17 variabler, og hver af disse variabler kan scores som 0, 1 eller 2 baseret på bevægelsesafvigelse fra normalen.
måler og undersøger funktionel balance i sammenhæng med hverdagens opgaver.
EVGS scores mellem 0 og 34.
Højere score indikerer dårligere gangfunktion.
|
Ændring fra Baseline EVGS efter 3 dage
|
|
KINDL
Tidsramme: Skift fra baseline KINDL efter 3 dage
|
KINDL er udledt af en konceptuel model, hvor de fire hovedkomponenter af livskvalitet, nemlig psykisk velvære, sociale relationer, fysisk funktion og hverdagslivsaktiviteter, blev inddraget i interviews med børn.
KINDL scores mellem 0 og 100.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Skift fra baseline KINDL efter 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Ledende efterforsker: Ahmet İmerci, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
26. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPKT1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .