Účinnost derotačního páskování na výsledná opatření u dětí s dětskou mozkovou obrnou
27. srpna 2022 aktualizováno: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Účinnost derotačního tejpování na rovnováhu, výkon, chůzi, spasticitu a kvalitu života při deformaci vnitřní rotace femuru u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Cílem studie je porovnat konvenční rehabilitační program a derotační tejpování aplikované páskou Kinesio Tex vedle klasické rehabilitace u dětí s hemiplegickou nebo monoplegickou dětskou mozkovou obrnou s deformitou vnitřní rotace femuru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U kontrolní skupiny budou aplikovány konvenční rehabilitační (CR) postupy.
Kromě derotačního bandážování Kinesio Tex tape bude ve studijní skupině aplikována aplikace konvenční rehabilitace (KT).
Cílem aplikace kinesio tape je poskytnout ekonomickou, ergonomickou a efektivní podporu pacientům v neklinických dobách.
Je zaměřena na zhodnocení rovnováhy pacientů, kvality života, výkonnostního testu, úrovně spasticity a kvality chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Krocan, 48300
- Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku 4-12 let s jednostranným postižením, které jsou hemiplegické nebo monoplegické
- Případy s klasifikací hrubé motorické funkce (GMFCS) na úrovni 1 nebo 2
- Pochopení jednoduchých příkazů a podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost statické příčiny deformity vnitřní rotace femuru
- Situace, které mohou bránit hodnocení nebo komunikaci
- Nedostatek spolupráce při práci
- Přítomnost chirurgického zákroku, který může ovlivnit hodnocení, jako je zmrazení kloubů
- Přítomnost aplikace botulotoxinu v posledních 6 měsících
- Vývoj alergické reakce na kůži na pásku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio Taping Group (KTG)
Kromě derotačního tejpování Kinesio Tex tape bude provedena konvenční rehabilitační aplikace.
|
Derotační tejpování s Kinesio Tex je pacientům aplikováno prostřednictvím dětského fyzioterapeuta.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitační skupina (CRG)
U pacientů bude aplikován klasický rehabilitační program prostřednictvím dětského fyzioterapeuta.
|
U pacientů je aplikován klasický rehabilitační program prostřednictvím dětského fyzioterapeuta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6MWT
Časové okno: Změna od základního 6MWT za 3 dny
|
Trať o délce 6 metrů byla zmapována jako 10 metrů dlouhá s 2 metrovým intervalem zrychlení a 6 metrovým testovacím intervalem.
Pro 6MWT neexistuje žádný bodový rozsah.
|
Změna od základního 6MWT za 3 dny
|
|
PBBT
Časové okno: Změna od základního PBBT po 3 dnech
|
PBBT je 14bodové měřítko s odkazem na kritérium a zkoumá funkční rovnováhu v kontextu každodenních úkolů.
PBBT je hodnoceno mezi 0 až 56.
Vyšší skóre znamená lepší funkci.
|
Změna od základního PBBT po 3 dnech
|
|
MAS
Časové okno: Změna od základní linie MAS za 3 dny
|
Modified Ashworth Scale je 6bodová hodnotící stupnice pro měření svalového odporu vůči pasivnímu pohybu.
MAS se hodnotí od 0 do 4, kde nižší skóre představuje normální svalový tonus a vyšší skóre představuje spasticitu.
|
Změna od základní linie MAS za 3 dny
|
|
EVGS
Časové okno: Změna od základního EVGS po 3 dnech
|
EVGS byl vyvinut k hodnocení chůze u dětí s CP pomocí videozáznamů.
Zahrnuje 17 proměnných a každá z těchto proměnných může být hodnocena jako 0, 1 nebo 2 na základě odchylky pohybu od normálu.
a zkoumá funkční rovnováhu v kontextu každodenních úkolů.
EVGS se hodnotí v rozmezí 0 až 34.
Vyšší skóre ukazuje na horší funkci chůze.
|
Změna od základního EVGS po 3 dnech
|
|
KINDL
Časové okno: Změna od základní hodnoty KINDL za 3 dny
|
KINDL byl odvozen z koncepčního modelu, ve kterém byly do rozhovorů s dětmi zahrnuty čtyři hlavní složky kvality života, jmenovitě psychická pohoda, sociální vztahy, fyzické funkce a každodenní aktivity.
KINDL je hodnocen mezi 0 až 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Změna od základní hodnoty KINDL za 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmet İmerci, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPKT1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .