La eficacia de las bandas de desrotación en las medidas de resultado en niños con parálisis cerebral
27 de agosto de 2022 actualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
La eficacia del vendaje de desrotación en el equilibrio, el rendimiento, la marcha, la espasticidad y la calidad de vida en la deformidad de rotación interna femoral en niños con parálisis cerebral
El objetivo del estudio es comparar el programa de rehabilitación convencional y el vendaje de desrotación aplicado con cinta Kinesio Tex además de la rehabilitación convencional en niños con parálisis cerebral hemipléjica o monopléjica con deformidad en rotación interna femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicarán prácticas de rehabilitación convencional (RC) al grupo de control.
La aplicación de rehabilitación convencional (KT) se aplicará al grupo de estudio además de las bandas de desrotación de la cinta Kinesio Tex.
Con la aplicación de kinesio tape se pretende brindar un soporte económico, ergonómico y efectivo a los pacientes en tiempos no clínicos.
Tiene como objetivo evaluar el equilibrio, la calidad de vida, la prueba de rendimiento, el nivel de espasticidad y la calidad de la marcha de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fethiye
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Muğla, Fethiye, Pavo, 48300
- Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral de 4 a 12 años con afectación unilateral que son hemipléjicos o monopléjicos
- Casos con clasificación de función motora gruesa (GMFCS) nivel 1 o 2
- Comprender comandos simples y firmar el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Presencia de una causa estática de deformidad en rotación interna femoral
- Situaciones que pueden impedir la evaluación o la comunicación
- Falta de cooperación durante el trabajo.
- Presencia de cirugía que puede afectar las evaluaciones, como la congelación de articulaciones
- Presencia de administración de toxina botulínica en los últimos 6 meses
- Desarrollo de una reacción alérgica en la piel a la cinta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Kinesio Taping (KTG)
Se realizará una aplicación de rehabilitación convencional además del vendaje de desrotación de la cinta Kinesio Tex.
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El vendaje de desrotación con Kinesio Tex se aplica a los pacientes a través de un fisioterapeuta pediátrico.
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Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Convencional (CRG)
Se aplicará a los pacientes un programa de rehabilitación convencional a través de un fisioterapeuta pediátrico.
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Se aplica programa de rehabilitación convencional a los pacientes a través de un fisioterapeuta pediátrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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6MWT
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base 6MWT a los 3 días
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El recorrido de 6 metros se mapeó como 10 metros de longitud con un intervalo de aceleración de 2 metros y un intervalo de prueba de 6 metros.
No hay rango de puntuación para el 6MWT.
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Cambio desde la línea de base 6MWT a los 3 días
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PBBT
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base PBBT a los 3 días
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PBBT es una medida de 14 ítems con referencia a criterios y examina el equilibrio funcional en el contexto de las tareas cotidianas.
PBBT se puntúa entre 0 y 56.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función.
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Cambio desde la línea de base PBBT a los 3 días
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MAS
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base MAS a los 3 días
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La escala de Ashworth modificada es una escala de calificación de 6 puntos para medir la resistencia muscular al movimiento pasivo.
MAS se puntúa de 0 a 4, donde las puntuaciones más bajas representan un tono muscular normal y las puntuaciones más altas representan espasticidad.
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Cambio desde la línea de base MAS a los 3 días
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EVGS
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base EVGS a los 3 días
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EVGS fue desarrollado para evaluar la marcha en niños con parálisis cerebral utilizando grabaciones de video.
Incluye 17 variables, y cada una de estas variables se puede calificar como 0, 1 o 2 según la desviación del movimiento de lo normal.
mide y examina el equilibrio funcional en el contexto de las tareas cotidianas.
EVGS se puntúa entre 0 y 34.
Las puntuaciones más altas indican una peor función de la marcha.
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Cambio desde la línea de base EVGS a los 3 días
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KINDL
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base KINDL a los 3 días
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El KINDL se derivó de un modelo conceptual, en el que los cuatro componentes principales de la calidad de vida, a saber, el bienestar psicológico, las relaciones sociales, la función física y las actividades de la vida cotidiana, se incluyeron en entrevistas con niños.
KINDL se califica entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Cambio desde la línea de base KINDL a los 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Investigador principal: Ahmet İmerci, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPKT1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .