Skuteczność pasm derotacyjnych w pomiarach wyników u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
27 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Skuteczność taśmy derotacyjnej na równowagę, sprawność, chód, spastyczność i jakość życia w deformacji rotacji wewnętrznej kości udowej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Celem pracy jest porównanie konwencjonalnego programu rehabilitacji i tapingu derotacyjnego stosowanego z taśmą Kinesio Tex w połączeniu z konwencjonalną rehabilitacją u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym lub jednokończynowym ze zniekształceniem rotacji wewnętrznej kości udowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W grupie kontrolnej zastosowane zostaną konwencjonalne praktyki rehabilitacyjne (CR).
W grupie badanej zostanie zastosowana konwencjonalna aplikacja rehabilitacyjna (KT) jako dodatek do derotacji taśmy Kinesio Tex.
Aplikacja taśmy kinesio ma na celu zapewnienie ekonomicznego, ergonomicznego i efektywnego wsparcia pacjentów w okresie pozaklinicznym.
Ma na celu ocenę równowagi, jakości życia pacjentów, próby wydolnościowej, poziomu spastyczności oraz jakości chodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Indyk, 48300
- Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku 4-12 lat z jednostronnym zajęciem, z porażeniem połowiczym lub monoplegicznym
- Przypadki z klasyfikacją funkcji motoryki dużej (GMFCS) na poziomie 1 lub 2
- Zrozumienie prostych poleceń i podpisanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność statycznej przyczyny deformacji rotacji wewnętrznej kości udowej
- Sytuacje, które mogą uniemożliwić ocenę lub komunikację
- Brak współpracy podczas pracy
- Obecność operacji, która może wpłynąć na ocenę, np. zamrożenie stawów
- Obecność podania toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Rozwój reakcji alergicznej na skórze na taśmę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kinesio Tapingu (KTG)
Konwencjonalna aplikacja rehabilitacyjna będzie wykonywana jako uzupełnienie taśmy derotacyjnej Kinesio Tex.
|
Taping derotacyjny z Kinesio Tex jest nakładany na pacjentów przez fizjoterapeutę dziecięcego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Rehabilitacji Konwencjonalnej (CRG)
Konwencjonalny program rehabilitacji zostanie zastosowany wobec pacjentów przez fizjoterapeutę dziecięcego.
|
Konwencjonalny program rehabilitacji jest stosowany wobec pacjentów przez fizjoterapeutę dziecięcego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6MWT
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej 6MWT po 3 dniach
|
Trasa 6-metrowa została zmapowana jako 10-metrowa z 2-metrową przerwą na przyspieszenie i 6-metrową przerwą testową.
Nie ma zakresu punktacji dla 6MWT.
|
Zmiana od wartości wyjściowej 6MWT po 3 dniach
|
|
PBBT
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej PBBT po 3 dniach
|
PBBT to 14-itemowa, oparta na kryteriach miara, która bada równowagę funkcjonalną w kontekście codziennych zadań.
PBBT ocenia się od 0 do 56.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Zmiana od wartości wyjściowej PBBT po 3 dniach
|
|
MAS
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego MAS po 3 dniach
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha to 6-punktowa skala oceny do pomiaru odporności mięśni na ruch bierny.
MAS ocenia się w skali od 0 do 4, gdzie niższe wyniki oznaczają prawidłowe napięcie mięśniowe, a wyższe wyniki oznaczają spastyczność.
|
Zmiana od wyjściowego MAS po 3 dniach
|
|
EVGS
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej EVGS po 3 dniach
|
EVGS został opracowany do oceny chodu u dzieci z MPD za pomocą nagrań wideo.
Obejmuje 17 zmiennych, a każdą z tych zmiennych można ocenić jako 0, 1 lub 2 na podstawie odchylenia ruchu od normy.
miarą i bada równowagę funkcjonalną w kontekście codziennych zadań.
EVGS jest punktowany od 0 do 34.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję chodu.
|
Zmiana od wartości wyjściowej EVGS po 3 dniach
|
|
KINDL
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego KINDL po 3 dniach
|
KINDL wywodzi się z modelu koncepcyjnego, w którym w wywiadach z dziećmi uwzględniono cztery główne komponenty jakości życia, a mianowicie dobrostan psychiczny, relacje społeczne, sprawność fizyczną i codzienne czynności.
KINDL jest punktowany od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Zmiana z poziomu podstawowego KINDL po 3 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Główny śledczy: Ahmet İmerci, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPKT1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .