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動脈穿刺痛に対する凍結鎮痛

2022年2月10日 更新者:sara Elsayed Ali Hegazy、Mansoura University

動脈穿刺中の無意識患者の痛みの軽減に対する凍結鎮痛の効果

動脈穿刺は、患者の酸塩基および呼吸状態を評価するために行われる痛みを伴う処置です。 痛みは意識のない患者にとって、口頭で感情を伝えることができないため、ストレスの多い状況です。 患者の痛みをコントロールし、鎮痛剤の悪影響を避けるために、非薬理学的な痛み管理戦略が求められています。 したがって、この研究は、動脈穿刺中の無意識の患者の痛みに対する凍結鎮痛の効果を調査することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

痛みは、集中治療室 (ICU) の患者にとって不快な体験です。 生理的および心理的な悪影響をもたらす可能性があるため、患者の健康に悪影響を及ぼします。 患者は、生命を維持するために、動脈穿刺、気管挿管、吸引、胸腔チューブの挿入または除去、創傷ケアなど、さまざまな痛みを伴う侵襲的な処置を受けます。 最近の研究では、ICU での痛みの有病率は約 31% であることが記録されています。 別の研究では、ICU での滞在の最初の 6 日間に患者の 5.0% ~ 31.1% で痛みが発生したことが報告されています。 さらに、他の研究では、臨床処置中に痛みの重症度がベースラインから大幅に増加することが示されています。

動脈血ガス分析は、重症患者が酸塩基の不均衡や呼吸の問題を診断および管理するために頻繁に要求されます。 サンプリングを繰り返す目的での動脈ラインの挿入は、監視装置や専門知識の欠如のために、多くの場所で実施されていません。 したがって、これらの患者にとって動脈血サンプリングは避けられません。 動脈サンプルは、橈骨、上腕、大腿、腋窩、足背、後脛骨などのさまざまな動脈から取得できます。 どの部位を使用するかに関係なく、これらの動脈はすべて神経供給が多く、アクセスするには針を深く挿入する必要があります。 したがって、この処置は通常、かなりの痛みを伴います。

ほとんどの患者は意識レベル (LOC) が低下しているため、処置時の痛みの管理は ICU での困難な作業です。 したがって、彼らは自分の痛みや苦しみを表現することができず、健康に悪影響を与える不安な状況になる可能性があります. したがって、意識不明の患者をケアするときは、その生理学的合併症を回避し、より激しい痛みを防ぐために、処置の痛みを評価して緩和する必要があります。

ICU では、疼痛管理は主に薬理学的および非薬理学的介入に依存しています。 オピオイド、非オピオイド、および補助鎮痛薬など、いくつかの薬理学的介入が利用可能です。 これらの薬剤は効果的で迅速ですが、耐容性、咳反射の抑制、呼吸抑制、免疫抑制、ICU 滞在期間の延長、ICU 後の患者転帰の悪化など、特に人工呼吸器を使用している患者の場合、多くの悪影響があります。 したがって、薬理学的介入が疼痛管理の唯一の選択肢であってはなりません。

非薬理学的介入は、単純で安全、非侵襲的で安価であるため、患者の痛みを最小限に抑えることも提唱されています。 それらには、リラクゼーション技術、認知行動戦略、およびマッサージ、圧力、および熱または冷たさによる皮膚電気神経刺激などの生物物理学的介入が含まれます。

凍結鎮痛は、最も一般的な非薬理学的介入の 1 つです。 これは、鎮痛または麻酔を生み出すために低温を使用することに基づいています。 痛みの信号の伝達を遅らせ、痛みの閾値を上げ、選択した皮膚領域の麻酔またはしびれを提供します。 幸いなことに、神経細胞は無傷のままであり、神経が再生し、時間の経過とともに正常な機能を取り戻すことができます. アイスパック、アイスマッサージ、冷水浸漬、冷凍ジェルパック、蒸気冷却剤など、さまざまな冷却方法を使用できます。

その利点にもかかわらず、長時間の反復的な氷の塗布は、有髄運動神経および感覚神経の損傷につながる可能性があります。 ミエリン鞘は脂質が豊富であり、氷はこれらの脂質の凝固と硬化をもたらし、運動神経と感覚神経の伝導の停止につながる可能性があります. また、不快感、凍傷、震え、赤みなどの皮膚の色の変化を引き起こすこともあります。 したがって、患者が適用部位に新たな痛み、しびれ、発赤、または青白さを発症した場合は、除去する必要があります。 凍結鎮痛は、重度の低酸素症、外傷性脳損傷、末梢血管疾患、レイノー病、糖尿病性神経障害の患者、およびアスピリン、抗凝固剤、NSAID、および血管作用薬を服用している患者には使用しないでください。 さらに、若者は皮膚の層が薄いため、皮膚の故障につながり、高齢者は痛みに敏感でなくなり、やけどを引き起こす可能性があるため、極端な年齢の人(乳幼児、子供、高齢者)には注意して使用する必要があります. さらに、皮下および深部組織は温度変化により敏感であるため、開放創およびストーマは、冷気の使用に関連する害のリスクを高める状況の 1 つです。

以前の調査では、胸腔チューブの除去などの ICU 処置中の痛みを軽減する利点が示されているため、凍結鎮痛は処置時の痛みを制御するための一般的なツールになりつつあります。 他の研究者は、筋肉内注射、血液透析フィステルの穿刺、および免疫注射などの針の使用を伴う処置に関連する痛みの制御におけるその有効性を記録しました.

さらに、いくつかの研究では、動脈穿刺中の痛みに対する凍結鎮痛の効果が調査され、その効率が報告されています。 しかし、無意識の患者の痛みを軽減するための凍結鎮痛の効果に関する実証的研究は依然として不足しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
        • Faculty of Nursing, Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、修正グラスゴー昏睡尺度 (MGCS) で意識がない男女

除外基準:

  • 鎮静状態の患者および制御モードの人工呼吸器 (MV) を使用していた患者。 外傷性脳損傷またはレイノー症候群の患者も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:参加者
参加者は 2 回遭遇しました (凍結鎮痛の適用前と適用後)。

研究の初日に、PI は参加者に会い、修正グラスゴー昏睡尺度を使用して意識レベルを評価し、彼らが無意識であることを確認し、社会人口学的データを収集するために医療記録を見直しました。 その後、参加者は動脈穿刺前に定期的なケアを受けました。 PI は、穿刺中の痛みのスコアを評価しました。

2 回目の会議 (同日または翌日) で、PI は小さな氷片を砕いて滑らかなガーゼで包み、皮膚の損傷や穿刺部位の湿気を避けることで保冷剤を準備しました。 動脈穿刺の前に、通常のケアに加えて、選択した穿刺部位 (橈骨動脈、上腕動脈、または大腿動脈) にアイスパックを 5 分間当てました。 保冷剤を取り除いた後、看護師は動脈を触診し、皮膚に残った氷の蒸気を拭き取り、動脈血のサンプルを採取しました。 穿刺中、PI は参加者の痛みのスコアを評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈穿刺中の意識不明の患者の痛みの強度を軽減
時間枠:痛みの強さは2日間評価されました
無意識の患者の痛みは、行動的痛みスケールを使用して、凍結鎮痛の適用前後の動脈穿刺中に評価されました。 このスケールは Chanques らから採用されました。 (2009)。 参加者の痛みを評価するために使用されました。 オリジナルの行動的疼痛尺度は Payen らによって開発されました。 (2001) 挿管され、機械的に換気された患者の痛みを評価するために。 顔の表情、上肢の動き、MV の遵守の 3 項目で構成され、スコアは 3 (痛みなし) から 12 (重度の痛み) の範囲です。 その後、Chanques 等。 (2009) 彼らの痛みを自己報告することができなかった挿管されていないまたは換気されていない患者の痛みの評価を容易にするために、元の BPS を適応させました。 彼らは、最初の BPS の「換気の遵守」ドメインを、この新しい形式の BPS の「発声」ドメインに切り替え、それを他の 2 つの部分と組み合わせました。 合計スコアはまだ 3 ~ 12 の範囲です。
痛みの強さは2日間評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sara Hegazy、Faculty of Nursing, Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月10日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cryoanalgesia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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