Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kryoanalgesie bei Arterienpunktionsschmerz

10. Februar 2022 aktualisiert von: sara Elsayed Ali Hegazy, Mansoura University

Wirkung der Kryoanalgesie auf die Verringerung der Schmerzen bewusstloser Patienten während der Arterienpunktion

Die arterielle Punktion ist ein schmerzhaftes Verfahren, das durchgeführt wird, um den Säure-Basen- und Atmungsstatus des Patienten zu beurteilen. Schmerz ist eine Stresssituation für bewusstlose Patienten, da sie ihr Gefühl nicht verbal mitteilen können. Um die Schmerzen der Patienten zu kontrollieren und die Nebenwirkungen von Schmerzmitteln zu vermeiden, wurden nicht-pharmakologische Strategien zur Schmerzbehandlung gefordert. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung der Kryoanalgesie auf die Schmerzen bewusstloser Patienten während einer arteriellen Punktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerz ist eine beunruhigende Erfahrung für Patienten auf Intensivstationen (ICUs). Es hat schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten, da es zu nachteiligen physiologischen und psychologischen Folgen führen kann. Die Patienten unterziehen sich einer Vielzahl von schmerzhaften, invasiven Eingriffen, um ihr Leben zu erhalten, wie z. B. Arterienpunktion, Trachealintubation, Absaugen, Einführen oder Entfernen eines Thoraxschlauchs und Wundversorgung. Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass die Prävalenz von Schmerzen auf der Intensivstation etwa 31 % beträgt. Eine andere Studie berichtete, dass bei 5,0 % bis 31,1 % der Patienten während der ersten 6 Tage ihres Aufenthalts auf der Intensivstation Schmerzen auftraten. Darüber hinaus haben andere Studien gezeigt, dass die Schwere der Schmerzen während klinischer Verfahren gegenüber dem Ausgangswert signifikant zunimmt.

Eine Analyse der arteriellen Blutgase wird häufig von kritisch kranken Patienten angefordert, um ihre Säure-Basen-Ungleichgewichte und Atemprobleme zu diagnostizieren und zu behandeln. Das Einlegen von arteriellen Leitungen zum Zweck der wiederholten Probenahme wird vielerorts mangels Überwachungsgeräten oder mangelnder Fachkompetenz nicht praktiziert. Daher ist bei diesen Patienten eine arterielle Blutentnahme unumgänglich. Arterielle Proben können aus verschiedenen Arterien, wie radial, brachial, femoral, axillär, dorsalis pedis und posterior tibial, entnommen werden. Unabhängig davon, welche Stelle verwendet wird, haben alle diese Arterien eine hohe Nervenversorgung und erfordern eine tiefe Nadeleinführung, um Zugang zu ihnen zu erhalten. Daher ist dieser Eingriff in der Regel mit erheblichen Schmerzen verbunden.

Die Behandlung von Eingriffsschmerzen ist eine herausfordernde Aufgabe auf Intensivstationen, da die meisten Patienten einen reduzierten Bewusstseinsgrad (LOC) haben. Daher können sie ihren Schmerz und ihr Leiden nicht ausdrücken, was für sie beunruhigende Situationen sein können, die sich nachteilig auf ihre Gesundheit auswirken. Daher müssen bei der Versorgung bewusstloser Patienten Eingriffsschmerzen bewertet und gelindert werden, um ihre physiologischen Komplikationen zu vermeiden und intensivere Schmerzen zu verhindern.

Auf Intensivstationen hängt die Schmerzbehandlung hauptsächlich von pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Interventionen ab. Es stehen mehrere pharmakologische Interventionen zur Verfügung, wie z. B. Opioide, Nicht-Opioide und zusätzliche Analgetika. Obwohl diese Medikamente wirksam und schnell sind, haben sie viele Nebenwirkungen, einschließlich Verträglichkeit, Unterdrückung von Hustenreflexen, Atemdepression, Immunsuppression, längerem Aufenthalt auf der Intensivstation und schlechteren Behandlungsergebnissen nach der Intensivstation, insbesondere bei mechanisch beatmeten Patienten. Daher sollten pharmakologische Interventionen nicht die einzige Option zur Schmerzbehandlung sein.

Nichtpharmakologische Interventionen werden ebenfalls befürwortet, um die Schmerzen der Patienten zu minimieren, da sie einfach, sicher, nichtinvasiv und kostengünstig sind. Dazu gehören Entspannungstechniken, kognitive Verhaltensstrategien und biophysikalische Interventionen wie Massage, Druck und kutane elektrische Nervenstimulation durch Wärme- oder Kälteanwendung.

Kryoanalgesie ist eine der häufigsten nichtpharmakologischen Interventionen. Es basiert auf der Verwendung niedriger Temperaturen zur Erzeugung von Analgesie oder Anästhesie. Es verlangsamt die Übertragung von Schmerzsignalen, erhöht die Schmerzschwelle und sorgt für Anästhesie oder Taubheit des ausgewählten Hautbereichs. Glücklicherweise bleiben die Nervenzellen intakt, sodass sich die Nerven regenerieren und mit der Zeit ihre normale Funktion wiedererlangen können. Es können verschiedene Kühlmodalitäten verwendet werden, wie z. B. Eispackungen, Eismassage, Eintauchen in kaltes Wasser, gefrorene Gelpackungen und Vapocoolants.

Trotz seiner Vorteile kann eine verlängerte wiederholte Eisanwendung zu einer Schädigung der myelinisierten motorischen und sensorischen Nerven führen. Die Myelinscheide ist reich an Lipiden, und das Eis führt zur Verfestigung und Verhärtung dieser Lipide, was zum Stillstand der motorischen und sensorischen Nervenleitung führen kann. Es kann auch Beschwerden, Erfrierungen, Zittern und Veränderungen der Hautfarbe wie Rötungen verursachen. Daher sollte es entfernt werden, wenn der Patient neue Schmerzen, Taubheit, Rötung oder Blässe an der Applikationsstelle entwickelt. Kryoanalgesie sollte nicht bei Patienten mit schwerer Hypoxie, traumatischer Hirnverletzung, peripherer Gefäßerkrankung, Raynaud-Krankheit, diabetischer Neuropathie und Patienten, die Aspirin, Antikoagulanzien, NSAIDs und vasoaktive Mittel einnehmen, angewendet werden. Darüber hinaus sollte es bei Menschen in hohem Alter (Säuglinge, Kinder und ältere Menschen) mit Vorsicht angewendet werden, da Jugendliche eine dünne Hautschicht haben, die zu Hautschäden führt, und ältere Menschen weniger empfindlich auf Schmerzen reagieren, die zu Brennen führen können. Darüber hinaus gehören offene Wunden und Stomata zu den Situationen, die das Risiko von Schäden im Zusammenhang mit der Kälteanwendung erhöhen, da subkutane und tiefe Gewebe empfindlicher auf Temperaturänderungen reagieren.

Kryoanalgesie wird schnell zu einem beliebten Instrument zur Kontrolle von Eingriffsschmerzen, da frühere Untersuchungen ihre Vorteile bei der Schmerzlinderung bei Eingriffen auf der Intensivstation wie der Entfernung des Thoraxschlauchs gezeigt haben. Andere Forscher verzeichneten seine Wirksamkeit bei der Schmerzkontrolle im Zusammenhang mit Verfahren, bei denen Nadeln wie intramuskuläre Injektionen, Punktionen von Hämodialysefisteln und Immunisierungsinjektionen zum Einsatz kamen.

Darüber hinaus haben mehrere Studien die Auswirkungen der Kryoanalgesie auf Schmerzen während der arteriellen Punktion untersucht und über ihre Wirksamkeit berichtet. Empirische Untersuchungen zur Wirkung der Kryoanalgesie bei der Schmerzlinderung bei bewusstlosen Patienten sind jedoch nach wie vor rar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Faculty of Nursing, Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die ≥ 18 Jahre alt und bewusstlos gemäß der modifizierten Glasgow Coma Scale (MGCS) waren

Ausschlusskriterien:

  • Sedierte Patienten und Patienten mit kontrollierter mechanischer Beatmung (MV). Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen oder Raynaud-Syndrom wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Teilnehmer
Die Teilnehmer wurden zweimal angetroffen (vor und nach der Anwendung der Kryoanalgesie).

Am ersten Tag der Studie traf der PI die Teilnehmer und bewertete ihren Bewusstseinsgrad anhand der modifizierten Glasgow Coma Scale, um sicherzustellen, dass sie bewusstlos waren, und überprüfte die Krankenakten, um ihre soziodemografischen Daten zu sammeln. Danach wurden die Teilnehmer vor der arteriellen Punktion routinemäßig versorgt. Der PI bewertete ihre Schmerzwerte während der Punktion.

Beim zweiten Treffen (am selben Tag oder am folgenden Tag) bereitete der PI die Eisbeutel vor, indem er kleine Eisstücke zerkleinerte und sie in glatte Gaze wickelte, um Hautschäden und Feuchtigkeit im Einstichbereich zu vermeiden. Vor der arteriellen Punktion wurde der Eisbeutel zusätzlich zur Routinepflege für 5 Minuten auf die gewählte Punktionsstelle (Radial-, Brachial- oder Femoralarterie) aufgelegt. Nach dem Entfernen des Eisbeutels tastete die Krankenschwester die Arterie ab, wischte die auf der Haut vorhandenen Rückstände von Eisdampf ab und entnahm die arterielle Blutprobe. Während der Punktion bewertete der PI die Schmerzwerte der Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Schmerzintensität bei bewusstlosen Patienten während der arteriellen Punktion
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wurde zwei Tage lang bewertet
Die Schmerzen bewusstloser Patienten wurden während der arteriellen Punktion vor und nach Anwendung der Kryoanalgesie unter Verwendung der Verhaltensschmerzskala bewertet. Diese Skala wurde von Chanques et al. (2009). Es wurde verwendet, um die Schmerzen der Teilnehmer zu beurteilen. Die ursprüngliche Verhaltensschmerzskala wurde von Payen et al. (2001) zur Beurteilung von Schmerzen bei intubierten und beatmeten Patienten. Es besteht aus drei Items: Mimik, Bewegungen der oberen Extremitäten und Compliance mit MV mit einem Score-Bereich von 3 (kein Schmerz) bis 12 (starker Schmerz). Später haben Chanques et al. (2009) passten die ursprüngliche BPS an, um die Schmerzbewertung für nicht intubierte oder nicht beatmete Patienten zu erleichtern, die ihre Schmerzen nicht selbst melden konnten. Sie wandelten die Domäne „Einhaltung der Beatmung“ der ursprünglichen BPS in eine „Vokalisierung“-Domäne in dieser neuen Form von BPS um und kombinierten sie mit den beiden anderen Teilen. Die Gesamtpunktzahl reicht immer noch von 3 bis 12.
Die Schmerzintensität wurde zwei Tage lang bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cryoanalgesia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren