- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05251688
Crioanalgesia para el dolor por punción arterial
Efecto de la crioanalgesia en la reducción del dolor de pacientes inconscientes durante la punción arterial
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dolor es una experiencia perturbadora para los pacientes en unidades de cuidados intensivos (UCI). Tiene efectos nocivos para la salud de los pacientes, ya que puede tener consecuencias fisiológicas y psicológicas adversas. Los pacientes se someten a una amplia variedad de procedimientos dolorosos e invasivos para mantener sus vidas, como punción arterial, intubación traqueal, succión, inserción o extracción de un tubo torácico y cuidado de heridas. Un estudio reciente registró que la prevalencia de dolor en la UCI es de aproximadamente el 31%. Otro estudio reportó que el dolor ocurrió en 5,0% -31,1% de los pacientes durante los primeros 6 días de su estancia en la UTI. Además, otros estudios han ilustrado que la intensidad del dolor aumenta significativamente desde el inicio durante los procedimientos clínicos.
El análisis de gases en sangre arterial se solicita con frecuencia para que los pacientes en estado crítico diagnostiquen y manejen sus desequilibrios ácido-base y problemas respiratorios. En muchos lugares no se practica la inserción de líneas arteriales con el propósito de repetir el muestreo por falta de dispositivos de monitoreo o falta de experiencia. Por lo tanto, el muestreo de sangre arterial es inevitable para estos pacientes. Las muestras arteriales se pueden obtener de diferentes arterias, como la radial, braquial, femoral, axilar, dorsal del pie y tibial posterior. Independientemente del sitio que se use, todas estas arterias tienen un alto suministro de nervios y requieren una inserción profunda de la aguja para acceder a ellas. Por lo tanto, este procedimiento generalmente se asocia con un dolor significativo.
El manejo del dolor de procedimientos es una tarea desafiante en las UCI, ya que la mayoría de los pacientes tienen un nivel reducido de conciencia (LOC). Así, no pueden expresar su dolor y sufrimiento, que pueden ser situaciones perturbadoras para ellos que repercuten negativamente en su salud. Por lo tanto, cuando se atiende a pacientes inconscientes, se debe evaluar y aliviar el dolor procedimental para evitar sus complicaciones fisiológicas y prevenir un dolor más intenso.
En las UCI, el manejo del dolor depende principalmente de intervenciones farmacológicas y no farmacológicas. Hay varias intervenciones farmacológicas disponibles, como opioides, no opioides y analgésicos complementarios. Aunque estos medicamentos son efectivos y rápidos, tienen muchos efectos adversos, que incluyen tolerancia, supresión de los reflejos de la tos, depresión respiratoria, inmunosupresión, aumento de la estancia en la UCI y peores resultados de los pacientes después de la UCI, especialmente para los pacientes con ventilación mecánica. Por lo tanto, las intervenciones farmacológicas no deberían ser la única opción para el manejo del dolor.
También se recomiendan las intervenciones no farmacológicas para minimizar el dolor de los pacientes porque son simples, seguras, no invasivas y económicas. Incluyen técnicas de relajación, estrategias cognitivo-conductuales e intervenciones biofísicas como masajes, presión y estimulación nerviosa eléctrica cutánea mediante la aplicación de calor o frío.
La crioanalgesia es una de las intervenciones no farmacológicas más comunes. Se basa en utilizar bajas temperaturas para producir analgesia o anestesia. Disminuye la transmisión de señales de dolor, aumenta el umbral del dolor y proporciona anestesia o adormecimiento del área de la piel seleccionada. Afortunadamente, las células nerviosas permanecen intactas, lo que permite que los nervios se regeneren y recuperen su función normal con el tiempo. Se pueden usar varias modalidades de enfriamiento, como bolsas de hielo, masaje con hielo, inmersión en agua fría, paquetes de gel congelado y vapocoolants.
A pesar de sus beneficios, la aplicación prolongada y repetitiva de hielo puede provocar daños en los nervios sensoriales y motores mielinizados. La vaina de mielina es rica en lípidos, y el hielo da como resultado la solidificación y el endurecimiento de estos lípidos que pueden conducir a la detención de la conducción nerviosa motora y sensorial. También puede causar malestar, congelación, escalofríos y cambios en el color de la piel, como enrojecimiento. Por lo tanto, debe retirarse si el paciente presenta nuevo dolor, entumecimiento, enrojecimiento o palidez en el sitio de aplicación. La crioanalgesia no debe usarse en pacientes con hipoxia grave, lesión cerebral traumática, enfermedad de los vasos periféricos, enfermedad de Raynaud, neuropatía diabética y pacientes que toman aspirina, anticoagulantes, AINE y agentes vasoactivos. Además, se debe usar con precaución en personas de edad extrema (bebés, niños y ancianos), ya que los jóvenes tienen una capa delgada de piel que provoca la ruptura de la piel y los ancianos pueden volverse menos sensibles al dolor que provoca quemaduras. Además, las heridas abiertas y los estomas se encuentran entre las situaciones que aumentan el riesgo de daño asociado con el uso de la aplicación de frío, ya que los tejidos subcutáneos y profundos son más sensibles a los cambios de temperatura.
La crioanalgesia se está convirtiendo rápidamente en una herramienta popular para controlar el dolor de los procedimientos, ya que investigaciones anteriores han demostrado sus beneficios para disminuir el dolor durante los procedimientos de la UCI, como la extracción de un tubo torácico. Otros investigadores registraron su eficacia en el control del dolor asociado con procedimientos que involucran el uso de agujas como inyección intramuscular, punción de fístula de hemodiálisis e inyección de inmunización.
Además, varios estudios investigaron los efectos de la crioanalgesia sobre el dolor durante la punción arterial y reportaron su eficacia. Sin embargo, la investigación empírica sobre el efecto de la crioanalgesia en la reducción del dolor de los pacientes inconscientes sigue siendo escasa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres que tenían ≥18 años y estaban inconscientes según la escala de coma de Glasgow modificada (MGCS)
Criterio de exclusión:
- Pacientes sedados y en ventilación mecánica (VM) en modo controlado. También se excluyeron los pacientes que tenían lesiones cerebrales traumáticas o síndrome de Raynaud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes
Los participantes fueron encontrados dos veces (antes y después de la aplicación de crioanalgesia).
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El primer día del estudio, el IP se reunió con los participantes y evaluó su nivel de conciencia utilizando la Escala de Coma de Glasgow Modificada para asegurarse de que estaban inconscientes y revisó los registros médicos para recopilar sus datos sociodemográficos. Posteriormente, los participantes recibieron atención de rutina antes de la punción arterial. El IP evaluó sus puntuaciones de dolor durante la punción. En la segunda reunión (el mismo día o al día siguiente), el IP preparó las bolsas de hielo triturando pequeños trozos de hielo y envolviéndolos en una gasa suave para evitar daños en la piel y humedad en el área de la punción. Antes de la punción arterial, se aplicó la bolsa de hielo sobre el sitio de punción seleccionado (arteria radial, braquial o femoral) durante 5 minutos además de los cuidados de rutina. Después de retirar la bolsa de hielo, la enfermera palpó la arteria, limpió el residuo de vapor de hielo presente en la piel y tomó la muestra de sangre arterial. Durante la punción, el IP evaluó las puntuaciones de dolor de los participantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reducir la intensidad del dolor en pacientes inconscientes durante la punción arterial
Periodo de tiempo: se evaluó la intensidad del dolor durante dos días
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El dolor de los pacientes inconscientes se evaluó durante la punción arterial antes y después de la aplicación de la crioanalgesia mediante la escala conductual del dolor.
Esta escala fue adoptada de Chanques et al. (2009).
Se utilizó para evaluar el dolor de los participantes.
La escala de dolor conductual original fue desarrollada por Payen et al. (2001) para evaluar el dolor en pacientes intubados y ventilados mecánicamente.
Consta de tres ítems: expresiones faciales, movimientos de los miembros superiores y cumplimiento de la VM con un rango de puntuación de 3 (sin dolor) a 12 (dolor intenso).
Posteriormente, Chanques et al. (2009) adaptaron el BPS original para facilitar la evaluación del dolor en pacientes no intubados o no ventilados que no podían autoinformar su dolor.
Cambiaron el dominio de "cumplimiento con la ventilación" del BPS inicial a un dominio de "vocalización" en esta nueva forma de BPS y lo combinaron con las otras dos partes.
La puntuación total sigue oscilando entre 3 y 12.
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se evaluó la intensidad del dolor durante dos días
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sara Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cryoanalgesia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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