- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05251688
동맥 천자 통증에 대한 냉동통증
동맥 천자 중 무의식 환자의 통증 감소에 대한 냉동통증의 효과
연구 개요
상세 설명
통증은 중환자실(ICU)에 있는 환자에게 불안한 경험입니다. 그것은 불리한 생리학적 및 심리적 결과를 초래할 수 있기 때문에 환자의 건강에 해로운 영향을 미칩니다. 환자는 생명을 유지하기 위해 동맥 천자, 기관 삽관, 흡인, 흉관 삽입 또는 제거, 상처 치료와 같은 다양한 고통스럽고 침습적인 절차를 거칩니다. 최근 연구에 따르면 ICU의 통증 유병률은 약 31%입니다. 또 다른 연구에서는 중환자실에 입원한 첫 6일 동안 환자의 5.0% -31.1%에서 통증이 발생했다고 보고했습니다. 또한, 다른 연구에서는 통증의 중증도가 임상 절차 중에 기준선에서 크게 증가한다고 설명했습니다.
동맥혈 가스 분석은 산-염기 불균형 및 호흡 문제를 진단하고 관리하기 위해 중환자에게 자주 요청됩니다. 반복적인 검체 채취를 목적으로 동맥관을 삽입하는 것은 모니터링 장치나 전문성이 부족하여 시행되지 않는 곳이 많습니다. 따라서 이러한 환자에게는 동맥혈 채취가 불가피합니다. 동맥 샘플은 요골, 상완, 대퇴골, 겨드랑이, 발등 및 후방 경골과 같은 다양한 동맥에서 얻을 수 있습니다. 어느 부위를 사용하든 상관없이 이러한 모든 동맥은 신경 공급량이 많으며 접근하려면 깊은 바늘 삽입이 필요합니다. 따라서 이 절차는 일반적으로 심각한 통증과 관련이 있습니다.
대부분의 환자가 의식 수준(LOC)이 낮기 때문에 시술 통증을 관리하는 것은 ICU에서 어려운 작업입니다. 따라서 자신의 고통과 괴로움을 표현하지 못하고 건강에 악영향을 미치는 불안한 상황이 될 수 있습니다. 따라서 의식이 없는 환자를 돌볼 때 생리적 합병증을 피하고 더 심한 통증을 예방하기 위해 시술 통증을 평가하고 완화해야 합니다.
ICU에서 통증 관리는 주로 약리학적 및 비약물학적 개입에 의존합니다. 오피오이드, 비오피오이드 및 보조 진통제와 같은 여러 약리학적 개입이 가능합니다. 이러한 약물은 효과적이고 빠르지만 내성, 기침 반사 억제, 호흡 억제, 면역 억제, ICU 체류 증가, 특히 기계 환기 환자의 ICU 후 환자 결과 악화 등 많은 부작용이 있습니다. 따라서 약리학적 개입이 통증 관리를 위한 유일한 선택이 되어서는 안 됩니다.
비약물적 개입은 또한 간단하고 안전하며 비침습적이며 저렴하기 때문에 환자의 고통을 최소화하기 위해 옹호됩니다. 여기에는 이완 기술, 인지 행동 전략, 마사지, 압력, 열 또는 냉찜질을 통한 피부 전기 신경 자극과 같은 생물물리학적 개입이 포함됩니다.
냉동진통증은 가장 흔한 비약물학적 개입 중 하나입니다. 진통제 또는 마취제를 생성하기 위해 저온을 사용하는 것을 기반으로 합니다. 통증 신호의 전달을 늦추고, 통증 역치를 높이고, 선택한 피부 부위에 마취 또는 무감각을 제공합니다. 다행스럽게도 신경 세포는 손상되지 않아 신경이 재생되고 시간이 지남에 따라 정상적인 기능을 회복할 수 있습니다. 얼음 팩, 얼음 마사지, 냉수 침지, 냉동 젤 팩 및 증기 냉각제와 같은 다양한 냉각 방식을 사용할 수 있습니다.
그 이점에도 불구하고 장기간 반복적인 냉찜질은 수초 운동 및 감각 신경의 손상을 초래할 수 있습니다. 수초는 지질이 풍부하고 얼음은 이러한 지질을 응고 및 경화시켜 운동 및 감각 신경 전도를 정지시킬 수 있습니다. 또한 불편함, 동상, 떨림, 발적과 같은 피부색 변화를 유발할 수 있습니다. 따라서 환자가 적용 부위에 새로운 통증, 무감각, 발적 또는 창백함이 나타나면 제거해야 합니다. 심한 저산소증, 외상성 뇌손상, 말초혈관질환, 레이노병, 당뇨병성 신경병증이 있는 환자, 아스피린, 항응고제, NSAID 및 혈관작용제를 복용 중인 환자에게는 냉동진통제를 사용해서는 안 됩니다. 또한 어린이는 피부가 얇아 피부가 쇠약해지고 노인은 통증에 덜 민감해 화상을 입을 수 있으므로 나이가 많은 사람(유아, 어린이 및 노인)에게는 주의해서 사용해야 합니다. 더욱이, 피하 및 심부 조직이 온도 변화에 더 민감하기 때문에 개방 상처 및 장루는 냉찜질 사용과 관련된 피해 위험을 증가시키는 상황 중 하나입니다.
냉동진통증은 이전 조사에서 흉관 제거와 같은 ICU 시술 중 통증 감소에 이점이 있는 것으로 나타났기 때문에 시술 통증을 조절하기 위한 인기 있는 도구로 빠르게 자리잡고 있습니다. 다른 연구자들은 근육 주사, 혈액 투석 누공 천자 및 면역 주사와 같은 바늘 사용과 관련된 절차와 관련된 통증 조절 효과를 기록했습니다.
또한 여러 연구에서 동맥 천자 중 통증에 대한 냉동통증의 효과를 조사하고 그 효율성을 보고했습니다. 그러나 의식이 없는 환자의 통증을 감소시키는 냉동통증의 효과에 대한 실증적 연구는 부족한 실정이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Modified Glasgow Coma Scale(MGCS)에 따라 의식이 없는 18세 이상 남녀
제외 기준:
- 진정 환자 및 제어 모드 기계적 환기(MV)를 사용 중인 환자. 외상성 뇌 손상 또는 레이노 증후군이 있는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 참가자들
참가자들은 두 번(냉동통증 적용 전후) 만났습니다.
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연구 첫날 PI는 참가자를 만나 Modified Glasgow Coma Scale을 사용하여 의식 수준을 평가하여 의식이 없는지 확인하고 의료 기록을 검토하여 사회 인구 통계 데이터를 수집했습니다. 그 후 참가자들은 동맥 천자 전에 일상적인 치료를 받았습니다. PI는 펑크 동안 통증 점수를 평가했습니다. 2차 미팅(당일 또는 익일)에서 PI는 펑크 부위의 피부 손상과 습기를 방지하기 위해 작은 얼음 조각을 부수고 부드러운 거즈로 감싸 아이스팩을 준비했습니다. 동맥 천자 전, 일상적인 관리와 더불어 선택된 천자 부위(요골, 상완, 대퇴동맥)에 5분 동안 냉찜질을 하였다. 냉찜질을 제거한 후 간호사는 동맥을 만져보고 피부에 남아있는 얼음 증기를 닦아내고 동맥혈 샘플을 채취했습니다. 천자하는 동안 PI는 참가자의 통증 점수를 평가했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 천자 중 의식이 없는 환자의 통증 강도 감소
기간: 통증 강도는 이틀 동안 평가되었습니다.
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무의식 환자의 통증은 행동 통증 척도를 사용하여 냉동 진통제를 적용하기 전과 후에 동맥 천자 동안 평가되었습니다.
이 척도는 Chanques et al. (2009).
참가자의 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
원래 행동 통증 척도는 Payen 등에 의해 개발되었습니다. (2001) 삽관 및 기계 환기 환자의 통증을 평가합니다.
얼굴 표정, 상지의 움직임, MV 순응도의 3개 항목으로 구성되며 점수 범위는 3(통증 없음)에서 12(심한 통증)까지입니다.
나중에 Chanques et al. (2009)은 통증을 자가 보고할 수 없는 비삽관 또는 비환기 환자의 통증 평가를 용이하게 하기 위해 원래 BPS를 조정했습니다.
그들은 초기 BPS의 "환기 준수" 영역을 이 새로운 형태의 BPS에서 "발성" 영역으로 전환하고 다른 두 부분과 결합했습니다.
총 점수는 여전히 3에서 12 사이입니다.
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통증 강도는 이틀 동안 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cryoanalgesia
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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