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Crioanalgesia per il dolore da puntura arteriosa

10 febbraio 2022 aggiornato da: sara Elsayed Ali Hegazy, Mansoura University

Effetto della crioanalgesia sulla riduzione del dolore dei pazienti incoscienti durante la puntura arteriosa

La puntura arteriosa è una procedura dolorosa eseguita per valutare lo stato acido-base e respiratorio dei pazienti. Il dolore è una situazione stressante per i pazienti incoscienti poiché non possono comunicare verbalmente i loro sentimenti. Per controllare il dolore dei pazienti ed evitare gli effetti avversi degli antidolorifici, sono state sollecitate strategie di gestione del dolore non farmacologiche. pertanto, questo studio mirava a indagare l'effetto della crioanalgesia sul dolore dei pazienti incoscienti durante la puntura arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore è un'esperienza inquietante per i pazienti nelle unità di terapia intensiva (ICU). Ha effetti deleteri sulla salute dei pazienti in quanto può portare a conseguenze fisiologiche e psicologiche avverse. I pazienti vengono sottoposti a un'ampia varietà di procedure dolorose e invasive per mantenere la loro vita, come la puntura arteriosa, l'intubazione tracheale, l'aspirazione, l'inserimento o la rimozione di un tubo toracico e la cura delle ferite. Un recente studio ha registrato che la prevalenza del dolore in terapia intensiva è di circa il 31%. Un altro studio ha riportato che il dolore si è verificato nel 5,0% -31,1% dei pazienti durante i primi 6 giorni di permanenza in terapia intensiva. Inoltre, altri studi hanno dimostrato che la gravità del dolore aumenta significativamente rispetto al basale durante le procedure cliniche.

L'emogasanalisi arteriosa è spesso richiesta per i pazienti critici per diagnosticare e gestire i loro squilibri acido-base e problemi respiratori. L'inserimento di linee arteriose ai fini del campionamento ripetuto non è praticato in molti luoghi per mancanza di dispositivi di monitoraggio o mancanza di esperienza. Pertanto, il prelievo di sangue arterioso è inevitabile per questi pazienti. I campioni arteriosi possono essere ottenuti da diverse arterie come la radiale, brachiale, femorale, ascellare, dorsale del piede e tibiale posteriore. Indipendentemente dal sito utilizzato, tutte queste arterie hanno un'elevata irrorazione nervosa e richiedono l'inserimento profondo dell'ago per accedervi. Quindi, questa procedura è solitamente associata a dolore significativo.

La gestione del dolore procedurale è un compito impegnativo nelle unità di terapia intensiva poiché la maggior parte dei pazienti ha un livello di coscienza ridotto (LOC). Pertanto, non possono esprimere il loro dolore e la loro sofferenza, che possono essere situazioni disturbanti per loro che hanno effetti negativi sulla loro salute. Pertanto, quando ci si prende cura di pazienti incoscienti, il dolore procedurale deve essere valutato e alleviato per evitare le sue complicazioni fisiologiche e prevenire un dolore più intenso.

Nelle unità di terapia intensiva, la gestione del dolore dipende principalmente da interventi farmacologici e non farmacologici. Sono disponibili diversi interventi farmacologici, come oppioidi, non oppioidi e analgesici aggiuntivi. Sebbene questi farmaci siano efficaci e rapidi, hanno molti effetti avversi, tra cui tolleranza, soppressione dei riflessi della tosse, depressione respiratoria, immunosoppressione, aumento della degenza in terapia intensiva e peggiori esiti dei pazienti post-terapia intensiva, in particolare per i pazienti ventilati meccanicamente. Pertanto, gli interventi farmacologici non dovrebbero essere l'unica opzione per la gestione del dolore.

Gli interventi non farmacologici sono anche raccomandati per ridurre al minimo il dolore dei pazienti perché sono semplici, sicuri, non invasivi e poco costosi. Includono tecniche di rilassamento, strategie cognitivo-comportamentali e interventi biofisici come massaggi, pressioni e stimolazione elettrica dei nervi cutanei mediante applicazione di calore o freddo.

La crioanalgesia è uno degli interventi non farmacologici più comuni. Si basa sull'utilizzo di basse temperature per produrre analgesia o anestesia. Rallenta la trasmissione dei segnali del dolore, aumenta la soglia del dolore e fornisce l'anestesia o l'intorpidimento dell'area cutanea selezionata. Fortunatamente, le cellule nervose rimangono intatte, permettendo ai nervi di rigenerarsi e riprendere la loro normale funzione nel tempo. È possibile utilizzare varie modalità di raffreddamento, come impacchi di ghiaccio, massaggio con ghiaccio, immersione in acqua fredda, impacchi di gel congelati e vaporizzatori.

Nonostante i suoi benefici, l'applicazione prolungata e ripetitiva del ghiaccio può portare a danni ai nervi motori e sensoriali mielinizzati. La guaina mielinica è ricca di lipidi e il ghiaccio provoca la solidificazione e l'indurimento di questi lipidi che possono portare all'arresto della conduzione nervosa motoria e sensoriale. Può anche causare disagio, congelamento, brividi e cambiamenti nel colore della pelle come arrossamento. Quindi, dovrebbe essere rimosso se il paziente ha sviluppato nuovo dolore, intorpidimento, arrossamento o pallore del sito di applicazione. La crioanalgesia non deve essere utilizzata per i pazienti con grave ipossia, trauma cranico, malattia dei vasi periferici, malattia di Raynaud, neuropatia diabetica e pazienti che assumono aspirina, anticoagulanti, FANS e agenti vasoattivi. Inoltre, dovrebbe essere usato con cautela con persone di età estrema (neonati, bambini e anziani) poiché i giovani hanno uno strato sottile di pelle che porta alla rottura della pelle e gli anziani possono diventare meno sensibili al dolore che porta al bruciore. Inoltre, le ferite aperte e gli stomi sono tra le situazioni che aumentano il rischio di danni associati all'utilizzo dell'applicazione a freddo, in quanto i tessuti sottocutanei e profondi sono più sensibili alle variazioni di temperatura.

La crioanalgesia sta rapidamente diventando uno strumento popolare per il controllo del dolore procedurale poiché precedenti indagini hanno dimostrato i suoi benefici nel ridurre il dolore durante le procedure in terapia intensiva come la rimozione del tubo toracico. Altri ricercatori hanno registrato la sua efficacia nel controllare il dolore associato a procedure che comportano l'uso di aghi come l'iniezione intramuscolare, la puntura della fistola per emodialisi e l'iniezione di immunizzazione.

Inoltre, diversi studi hanno studiato gli effetti della crioanalgesia sul dolore durante la puntura arteriosa e ne hanno riportato l'efficacia. Tuttavia, la ricerca empirica sull'effetto della crioanalgesia nel ridurre il dolore dei pazienti incoscienti rimane scarsa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Faculty of Nursing, Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età ≥18 anni e incoscienti secondo la Scala del coma di Glasgow modificata (MGCS)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sedati e coloro che erano in ventilazione meccanica controllata (MV). Sono stati esclusi anche i pazienti con lesioni cerebrali traumatiche o sindrome di Raynaud.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: partecipanti
I partecipanti sono stati incontrati due volte (prima e dopo l'applicazione della crioanalgesia).

Il primo giorno dello studio, il PI ha incontrato i partecipanti e ha valutato il loro livello di coscienza utilizzando la scala del coma di Glasgow modificata per assicurarsi che fossero incoscienti e ha esaminato le cartelle cliniche per raccogliere i loro dati sociodemografici. Successivamente, i partecipanti hanno ricevuto cure di routine prima della puntura arteriosa. Il PI ha valutato i loro punteggi del dolore durante la puntura.

Nel secondo incontro (lo stesso giorno o il giorno successivo), il PI ha preparato gli impacchi di ghiaccio tritando piccoli pezzi di ghiaccio e avvolgendoli in una garza liscia per evitare danni alla pelle e umidità nell'area della puntura. Prima della puntura arteriosa, l'impacco di ghiaccio è stato applicato sul sito di puntura selezionato (arteria radiale, brachiale o femorale) per 5 minuti in aggiunta alle cure di routine. Dopo aver rimosso l'impacco di ghiaccio, l'infermiera ha palpato l'arteria, ha ripulito il residuo di vapore di ghiaccio presente sulla pelle e ha prelevato il campione di sangue arterioso. Durante la puntura, il PI ha valutato i punteggi del dolore dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ridurre l'intensità del dolore per i pazienti incoscienti durante la puntura arteriosa
Lasso di tempo: l'intensità del dolore è stata valutata per due giorni
Il dolore dei pazienti incoscienti è stato valutato durante la puntura arteriosa prima e dopo l'applicazione della crioanalgesia utilizzando la scala del dolore comportamentale. Questa scala è stata adottata da Chanques et al. (2009). È stato utilizzato per valutare il dolore dei partecipanti. La scala del dolore comportamentale originale è stata sviluppata da Payen et al. (2001) per valutare il dolore nei pazienti intubati e ventilati meccanicamente. Consiste di tre elementi: espressioni facciali, movimenti degli arti superiori e conformità con MV con un punteggio compreso tra 3 (nessun dolore) e 12 (dolore intenso). Successivamente, Chanques et al. (2009) hanno adattato la BPS originale per facilitare la valutazione del dolore per i pazienti non intubati o non ventilati che non erano in grado di auto-riferire il proprio dolore. Hanno cambiato il dominio "conformità alla ventilazione" della BPS iniziale in un dominio di "vocalizzazione" in questa nuova forma di BPS e l'hanno combinato con le altre due parti. Il punteggio totale va ancora da 3 a 12.
l'intensità del dolore è stata valutata per due giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cryoanalgesia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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