Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krioanalgezja w przypadku bólu związanego z nakłuciem tętnicy

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: sara Elsayed Ali Hegazy, Mansoura University

Wpływ krioanalgezji na zmniejszenie bólu nieprzytomnych pacjentów podczas nakłucia tętnicy

Nakłucie tętnicy jest bolesnym zabiegiem wykonywanym w celu oceny stanu równowagi kwasowo-zasadowej i oddechowej pacjentów. Ból jest stresującą sytuacją dla nieprzytomnych pacjentów, ponieważ nie mogą oni przekazać swoich uczuć werbalnie. Aby kontrolować ból pacjentów i uniknąć działań niepożądanych środków przeciwbólowych, poszukiwano niefarmakologicznych strategii leczenia bólu. dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu krioanalgezji na ból nieprzytomnych pacjentów podczas nakłucia tętnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest niepokojącym doświadczeniem dla pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Ma szkodliwy wpływ na zdrowie pacjentów, ponieważ może prowadzić do niekorzystnych konsekwencji fizjologicznych i psychicznych. Aby utrzymać życie, pacjenci poddawani są wielu bolesnym, inwazyjnym procedurom, takim jak nakłucie tętnicy, intubacja dotchawicza, odsysanie, zakładanie lub usuwanie rurki piersiowej oraz opatrywanie ran. W niedawnym badaniu odnotowano, że częstość występowania bólu na OIT wynosi około 31%. Inne badanie wykazało, że ból występował u 5,0% -31,1% pacjentów w ciągu pierwszych 6 dni pobytu na OIT. Co więcej, inne badania wykazały, że nasilenie bólu znacząco wzrasta w stosunku do wartości wyjściowych podczas zabiegów klinicznych.

Analiza gazometrii krwi tętniczej jest często wymagana u pacjentów w stanie krytycznym w celu zdiagnozowania i leczenia zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej i problemów z oddychaniem. Wprowadzanie linii tętniczych w celu powtórnego pobierania próbek nie jest praktykowane w wielu miejscach z powodu braku urządzeń monitorujących lub braku wiedzy. Dlatego pobieranie krwi tętniczej jest u tych pacjentów nieuniknione. Próbki tętnic można uzyskać z różnych tętnic, takich jak tętnica promieniowa, ramienna, udowa, pachowa, grzbietowa stopy i tylna piszczelowa. Bez względu na to, które miejsce jest używane, wszystkie te tętnice mają duże zaopatrzenie w nerwy i wymagają głębokiego wprowadzenia igły, aby uzyskać do nich dostęp. Stąd zabieg ten zwykle wiąże się ze znacznym bólem.

Radzenie sobie z bólem związanym z procedurą jest trudnym zadaniem na oddziałach intensywnej terapii, ponieważ większość pacjentów ma obniżony poziom świadomości (LOC). Tym samym nie potrafią wyrazić swojego bólu i cierpienia, które mogą być dla nich sytuacjami niepokojącymi i mającymi negatywny wpływ na ich zdrowie. Dlatego podczas opieki nad nieprzytomnymi pacjentami należy ocenić i złagodzić ból związany z zabiegiem, aby uniknąć jego fizjologicznych powikłań i zapobiec bardziej intensywnemu bólowi.

Leczenie bólu na OIT zależy głównie od interwencji farmakologicznych i niefarmakologicznych. Dostępnych jest kilka interwencji farmakologicznych, takich jak opioidy, nieopioidy i wspomagające leki przeciwbólowe. Chociaż leki te są skuteczne i szybkie, mają wiele działań niepożądanych, w tym tolerancję, tłumienie odruchów kaszlu, depresję oddechową, immunosupresję, dłuższy pobyt na OIT i gorsze wyniki pacjentów po OIT, zwłaszcza u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Dlatego interwencje farmakologiczne nie powinny być jedyną opcją leczenia bólu.

Interwencje niefarmakologiczne są również zalecane w celu zminimalizowania bólu pacjentów, ponieważ są proste, bezpieczne, nieinwazyjne i niedrogie. Obejmują one techniki relaksacyjne, strategie poznawczo-behawioralne oraz interwencje biofizyczne, takie jak masaż, ucisk i skórna elektryczna stymulacja nerwów za pomocą ciepła lub zimna.

Krioanalgezja jest jedną z najczęstszych interwencji niefarmakologicznych. Polega na wykorzystaniu niskich temperatur do wywołania efektu przeciwbólowego lub znieczulenia. Spowalnia przekazywanie sygnałów bólowych, podnosi próg bólu, zapewnia znieczulenie lub drętwienie wybranego obszaru skóry. Na szczęście komórki nerwowe pozostają nienaruszone, co pozwala nerwom na regenerację i powrót do normalnej funkcji w miarę upływu czasu. Można stosować różne metody chłodzenia, takie jak okłady z lodu, masaż lodem, zanurzenie w zimnej wodzie, okłady z mrożonego żelu i płyny chłodzące.

Pomimo korzyści, długotrwałe i powtarzalne stosowanie lodu może prowadzić do uszkodzenia mielinowanych nerwów ruchowych i czuciowych. Osłonka mielinowa jest bogata w lipidy, a lód powoduje zestalenie i stwardnienie tych lipidów, co może prowadzić do zatrzymania przewodnictwa nerwów ruchowych i czuciowych. Może również powodować dyskomfort, odmrożenia, dreszcze i zmiany koloru skóry, takie jak zaczerwienienie. Dlatego należy go usunąć, jeśli u pacjenta pojawił się nowy ból, drętwienie, zaczerwienienie lub bladość miejsca aplikacji. Krioanalgezji nie należy stosować u pacjentów z ciężkim niedotlenieniem, urazowym uszkodzeniem mózgu, chorobą naczyń obwodowych, chorobą Raynauda, ​​neuropatią cukrzycową oraz u pacjentów przyjmujących aspirynę, leki przeciwzakrzepowe, NLPZ i środki wazoaktywne. Ponadto należy go stosować ostrożnie u osób w skrajnym wieku (niemowlęta, dzieci i osoby starsze), ponieważ młodzież ma cienką warstwę skóry prowadzącą do rozpadu skóry, a osoby starsze mogą stać się mniej wrażliwe na ból prowadzący do pieczenia. Ponadto otwarte rany i przetoki należą do sytuacji, które zwiększają ryzyko urazów związanych ze stosowaniem zimnych okładów, ponieważ tkanki podskórne i głębokie są bardziej wrażliwe na zmiany temperatury.

Krioanalgezja szybko staje się popularnym narzędziem kontrolowania bólu zabiegowego, ponieważ wcześniejsze badania wykazały jej korzyści w zmniejszaniu bólu podczas zabiegów na OIOM-ie, takich jak usuwanie drenu klatki piersiowej. Inni badacze odnotowali jego skuteczność w kontrolowaniu bólu związanego z zabiegami z użyciem igieł, takimi jak wstrzyknięcie domięśniowe, nakłucie przetoki do hemodializy i wstrzyknięcie immunizacyjne.

Ponadto w kilku badaniach zbadano wpływ krioanalgezji na ból podczas nakłucia tętnicy i opisano jej skuteczność. Jednak badań empirycznych nad wpływem krioanalgezji na zmniejszenie bólu u nieprzytomnych pacjentów pozostaje niewiele.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Faculty of Nursing, Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat i byli nieprzytomni według zmodyfikowanej skali śpiączki Glasgow (MGCS)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uspokojeni i ci, którzy byli w trybie kontrolowanej wentylacji mechanicznej (MV). Wykluczono również pacjentów z urazowymi uszkodzeniami mózgu lub zespołem Raynauda.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy
Uczestnicy spotkali się dwukrotnie (przed i po zastosowaniu krioanalgezji).

Pierwszego dnia badania PI spotkał się z uczestnikami i ocenił ich poziom świadomości za pomocą zmodyfikowanej skali śpiączki Glasgow, aby upewnić się, że byli nieprzytomni, oraz przejrzał dokumentację medyczną w celu zebrania danych socjodemograficznych. Następnie uczestnicy otrzymali rutynową opiekę przed nakłuciem tętnicy. PI oceniał ich wyniki bólu podczas nakłucia.

Podczas drugiego spotkania (tego samego lub następnego dnia) PI przygotował okłady z lodu, krusząc małe kawałki lodu i owijając je gładką gazą, aby uniknąć uszkodzenia skóry i zawilgocenia w miejscu nakłucia. Przed nakłuciem tętnicy okład z lodu nakładano na wybrane miejsce nakłucia (tętnicę promieniową, ramienną lub udową) na 5 minut jako dodatek do rutynowej pielęgnacji. Po wyjęciu okładu z lodu pielęgniarka obmacywała tętnicę, wycierała pozostałości pary lodowej ze skóry i pobierała próbkę krwi tętniczej. Podczas nakłucia PI oceniał wyniki bólu uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie natężenia bólu u pacjentów nieprzytomnych podczas nakłucia tętnicy
Ramy czasowe: intensywność bólu oceniano przez dwa dni
Ból pacjentów nieprzytomnych oceniano podczas nakłucia tętnicy przed i po zastosowaniu krioanalgezji za pomocą behawioralnej skali bólu. Skala ta została przejęta z Chanques et al. (2009). Służyła do oceny bólu uczestników. Oryginalna behawioralna skala bólu została opracowana przez Payena i in. (2001) w celu oceny bólu u pacjentów zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie. Składa się z trzech elementów: mimiki twarzy, ruchów kończyn górnych oraz przestrzegania MV w skali punktowej od 3 (brak bólu) do 12 (silny ból). Później Chanques i in. (2009) dostosowali oryginalny BPS, aby ułatwić ocenę bólu u pacjentów niezaintubowanych lub niewentylowanych, którzy nie byli w stanie samodzielnie zgłosić swojego bólu. Zmienili domenę „zgodności z wentylacją” początkowego BPS na domenę „wokalizacji” w tej nowej formie BPS i połączyli ją z dwiema pozostałymi częściami. Łączny wynik nadal waha się od 3 do 12.
intensywność bólu oceniano przez dwa dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cryoanalgesia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj