- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05251688
Crioanalgesia para Dor de Punção Arterial
Efeito da Crioanalgesia na Redução da Dor de Pacientes Inconscientes Durante a Punção Arterial
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor é uma experiência perturbadora para pacientes em unidades de terapia intensiva (UTIs). Tem efeitos deletérios na saúde dos pacientes, pois pode levar a consequências fisiológicas e psicológicas adversas. Os pacientes passam por uma ampla variedade de procedimentos dolorosos e invasivos para manter suas vidas, como punção arterial, intubação traqueal, sucção, inserção ou remoção de um tubo torácico e tratamento de feridas. Um estudo recente registrou que a prevalência de dor na UTI é de aproximadamente 31%. Outro estudo relatou que a dor ocorreu em 5,0% -31,1% dos pacientes durante os primeiros 6 dias de permanência na UTI. Além disso, outros estudos demonstraram que a gravidade da dor aumenta significativamente desde a linha de base durante os procedimentos clínicos.
A gasometria arterial é frequentemente solicitada para pacientes gravemente enfermos para diagnosticar e controlar seus desequilíbrios ácido-base e problemas respiratórios. A inserção de linhas arteriais para fins de amostragem repetida não é praticada em muitos lugares por falta de dispositivos de monitoramento ou falta de experiência. Assim, a coleta de sangue arterial é inevitável para esses pacientes. Amostras arteriais podem ser obtidas de diferentes artérias, como radial, braquial, femoral, axilar, dorsal do pé e tibial posterior. Independentemente do local usado, todas essas artérias têm um alto suprimento nervoso e requerem inserção profunda de agulha para acessá-las. Portanto, esse procedimento geralmente está associado a dor significativa.
O manejo da dor do procedimento é uma tarefa desafiadora nas UTIs, pois a maioria dos pacientes apresenta um nível reduzido de consciência (LOC). Assim, não conseguem expressar sua dor e seu sofrimento, o que pode ser para eles situações perturbadoras e que acarretam efeitos adversos em sua saúde. Portanto, ao cuidar de pacientes inconscientes, a dor do procedimento deve ser avaliada e aliviada para evitar suas complicações fisiológicas e prevenir dores mais intensas.
Nas UTIs, o manejo da dor depende principalmente de intervenções farmacológicas e não farmacológicas. Várias intervenções farmacológicas estão disponíveis, como opioides, não opioides e analgésicos adjuvantes. Embora esses medicamentos sejam eficazes e rápidos, eles têm muitos efeitos adversos, incluindo tolerância, supressão dos reflexos da tosse, depressão respiratória, imunossupressão, aumento da permanência na UTI e piores resultados pós-UTI, especialmente para pacientes ventilados mecanicamente. Portanto, as intervenções farmacológicas não devem ser a única opção para o manejo da dor.
Intervenções não farmacológicas também são defendidas para minimizar a dor dos pacientes porque são simples, seguras, não invasivas e baratas. Eles incluem técnicas de relaxamento, estratégias cognitivo-comportamentais e intervenções biofísicas, como massagem, pressão e estimulação elétrica nervosa cutânea por aplicação de calor ou frio.
A crioanalgesia é uma das intervenções não farmacológicas mais comuns. Baseia-se no uso de baixas temperaturas para produzir analgesia ou anestesia. Ele retarda a transmissão dos sinais de dor, aumenta o limiar da dor e proporciona anestesia ou dormência da área selecionada da pele. Felizmente, as células nervosas permanecem intactas, permitindo que os nervos se regenerem e recuperem sua função normal com o tempo. Várias modalidades de resfriamento podem ser usadas, como compressas de gelo, massagem com gelo, imersão em água fria, pacotes de gel congelado e vaporizadores.
Apesar de seus benefícios, a aplicação repetida e prolongada de gelo pode levar a danos nos nervos motores e sensoriais mielinizados. A bainha de mielina é rica em lipídios, e o gelo resulta na solidificação e endurecimento desses lipídios que podem levar à parada da condução nervosa motora e sensitiva. Também pode causar desconforto, queimaduras, tremores e alterações na cor da pele, como vermelhidão. Portanto, deve ser removido se o paciente desenvolver nova dor, dormência, vermelhidão ou palidez no local da aplicação. A crioanalgesia não deve ser usada em pacientes com hipóxia grave, traumatismo cranioencefálico, doença de vasos periféricos, doença de Raynaud, neuropatia diabética e pacientes que tomam aspirina, anticoagulante, AINE e agente vasoativo. Além disso, deve ser usado com cautela em pessoas com idades extremas (bebês, crianças e idosos), pois os jovens têm uma fina camada de pele que leva à ruptura da pele e os idosos podem se tornar menos sensíveis à dor, causando queimaduras. Além disso, feridas abertas e estomas estão entre as situações que aumentam o risco de danos associados ao uso de aplicação de frio, pois os tecidos subcutâneos e profundos são mais sensíveis às mudanças de temperatura.
A crioanalgesia está rapidamente se tornando uma ferramenta popular para controlar a dor de procedimentos, pois investigações anteriores mostraram seus benefícios na diminuição da dor durante procedimentos de UTI, como a remoção do dreno torácico. Outros pesquisadores registraram sua eficácia no controle da dor associada a procedimentos que envolvem o uso de agulhas, como injeção intramuscular, punção de fístula de hemodiálise e injeção de imunização.
Além disso, vários estudos investigaram os efeitos da crioanalgesia na dor durante a punção arterial e relataram sua eficiência. No entanto, pesquisas empíricas sobre o efeito da crioanalgesia na redução da dor de pacientes inconscientes permanecem escassas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com ≥18 anos de idade e inconscientes de acordo com a Escala de Coma de Glasgow Modificada (MGCS)
Critério de exclusão:
- Pacientes sedados e em ventilação mecânica (VM) controlada. Pacientes com traumatismo cranioencefálico ou síndrome de Raynaud também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: participantes
Os participantes foram encontrados duas vezes (antes e após a aplicação da crioanalgesia).
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No primeiro dia do estudo, o PI encontrou os participantes e avaliou seu nível de consciência usando a Escala de Coma de Glasgow Modificada para garantir que eles estavam inconscientes e revisou os prontuários para coletar seus dados sociodemográficos. Em seguida, os participantes receberam cuidados de rotina antes da punção arterial. O IP avaliou seus escores de dor durante a punção. No segundo encontro (no mesmo dia ou no dia seguinte), o PI preparou as compressas de gelo esmagando pequenos pedaços de gelo e envolvendo-os em gaze lisa para evitar danos à pele e umidade no local da punção. Antes da punção arterial, a bolsa de gelo foi aplicada sobre o local de punção selecionado (artéria radial, braquial ou femoral) por 5 minutos além dos cuidados de rotina. Após retirar a bolsa de gelo, a enfermeira apalpou a artéria, limpou o resíduo de vapor de gelo presente na pele e colheu a amostra de sangue arterial. Durante a punção, o PI avaliou os escores de dor dos participantes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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reduzindo a intensidade da dor para pacientes inconscientes durante a punção arterial
Prazo: a intensidade da dor foi avaliada por dois dias
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A dor dos pacientes inconscientes foi avaliada durante a punção arterial antes e após a aplicação da crioanalgesia por meio da escala comportamental de dor.
Essa escala foi adotada de Chanques et al. (2009).
Foi utilizado para avaliar a dor dos participantes.
A escala de dor comportamental original foi desenvolvida por Payen et al. (2001) para avaliar a dor em pacientes intubados e ventilados mecanicamente.
É composto por três itens: expressões faciais, movimentos dos membros superiores e adesão à VM com pontuação que varia de 3 (sem dor) a 12 (dor intensa).
Mais tarde, Chanques et al. (2009) adaptaram a BPS original para facilitar a avaliação da dor para pacientes não intubados ou não ventilados que não conseguiam relatar sua dor.
Eles mudaram o domínio "conformidade com a ventilação" do BPS inicial para um domínio de "vocalização" nesta nova forma de BPS e o combinaram com as outras duas partes.
A pontuação total ainda varia de 3 a 12.
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a intensidade da dor foi avaliada por dois dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cryoanalgesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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