Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryoanalgesi for arteriell punkteringssmerte

10. februar 2022 oppdatert av: sara Elsayed Ali Hegazy, Mansoura University

Effekt av kryoanalgesi på å redusere bevisstløse pasienters smerte under arteriell punktering

Arteriell punktering er en smertefull prosedyre som utføres for å vurdere pasientens syre-base og respirasjonsstatus. Smerte er en stressende situasjon for bevisstløse pasienter da de ikke kan kommunisere følelsene sine verbalt. For å kontrollere pasientenes smerte og unngå de negative effektene av smertestillende midler, har det blitt bedt om ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier. derfor hadde denne studien som mål å undersøke effekten av kryoanalgesi på bevisstløse pasienters smerte under arteriell punktering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte er en urovekkende opplevelse for pasienter på intensivavdelinger (ICUs). Det har skadelige effekter på pasientens helse da det kan føre til uheldige fysiologiske og psykologiske konsekvenser. Pasienter gjennomgår en lang rekke smertefulle, invasive prosedyrer for å opprettholde livet, som arteriell punktering, trakeal intubasjon, suging, innsetting eller fjerning av et brystrør og sårpleie. En fersk studie registrerte at forekomsten av smerte på intensivavdelingen er omtrent 31 %. En annen studie rapporterte at smerte oppsto hos 5,0 % -31,1 % av pasientene i løpet av de første 6 dagene av oppholdet på intensivavdelingen. Dessuten har andre studier illustrert at alvorlighetsgraden av smerte øker betydelig fra baseline under kliniske prosedyrer.

Arteriell blodgassanalyse er ofte etterspurt for kritisk syke pasienter for å diagnostisere og håndtere deres syre-base-ubalanser og luftveisproblemer. Innsetting av arterielle linjer med tanke på gjentatt prøvetaking praktiseres ikke mange steder på grunn av manglende overvåkingsutstyr eller manglende kompetanse. Derfor er arteriell blodprøvetaking uunngåelig for disse pasientene. Arterielle prøver kan fås fra forskjellige arterier som radial, brachial, femoral, aksillær, dorsalis pedis og posterior tibial. Uansett hvilket sted som brukes, har alle disse arteriene en høy nerveforsyning og krever dyp nåleinnføring for å få tilgang til dem. Derfor er denne prosedyren vanligvis forbundet med betydelig smerte.

Håndtering av prosedyremessige smerter er en utfordrende oppgave på intensivavdelinger da de fleste pasienter har redusert bevissthetsnivå (LOC). Dermed kan de ikke uttrykke sin smerte og lidelse, noe som kan være forstyrrende situasjoner for dem som har negative effekter på helsen deres. Derfor, når man tar vare på bevisstløse pasienter, må prosedyresmerter evalueres og lindres for å unngå fysiologiske komplikasjoner og forhindre mer intens smerte.

På intensivavdelinger er smertebehandling hovedsakelig avhengig av farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjoner. Flere farmakologiske intervensjoner er tilgjengelige, for eksempel opioider, ikke-opioider og tilleggsanalgetika. Selv om disse medisinene er effektive og raske, har de mange uønskede effekter, inkludert toleranse, undertrykkelse av hostereflekser, respirasjonsdepresjon, immunsuppresjon, økt intensivopphold og verre pasientutfall etter ICU, spesielt for mekanisk ventilerte pasienter. Derfor bør ikke farmakologiske intervensjoner være det eneste alternativet for smertebehandling.

Ikke-farmakologiske intervensjoner anbefales også for å minimere pasientens smerte fordi de er enkle, trygge, ikke-invasive og rimelige. De inkluderer avspenningsteknikker, kognitive atferdsstrategier og biofysiske intervensjoner som massasje, trykk og kutan elektrisk nervestimulering ved varme- eller kuldepåføring.

Kryoanalgesi er en av de vanligste ikke-farmakologiske intervensjonene. Den er basert på å bruke lave temperaturer for å produsere analgesi eller anestesi. Det bremser overføringen av smertesignaler, øker smerteterskelen og gir bedøvelse eller nummenhet i det valgte hudområdet. Heldigvis forblir nervecellene intakte, og lar nervene regenerere og gjenvinne sin normale funksjon over tid. Ulike kjølemodaliteter kan brukes, for eksempel isposer, ismassasje, nedsenking i kaldt vann, frosne gelpakker og vapokjølevæsker.

Til tross for fordelene, kan langvarig repeterende ispåføring føre til skade på de myeliniserte motoriske og sensoriske nervene. Myelinskjeden er rik på lipider, og isen resulterer i størkning og herding av disse lipidene som kan føre til stans av motorisk og sensorisk nerveledning. Det kan også forårsake ubehag, frostskader, skjelving og endringer i hudfarge som rødhet. Så det bør fjernes hvis pasienten utviklet ny smerte, nummenhet, rødhet eller blekhet på påføringsstedet. Kryoanalgesi bør ikke brukes til pasienter med alvorlig hypoksi, traumatisk hjerneskade, perifer karsykdom, Raynauds sykdom, diabetisk nevropati og pasienter som tar aspirin, antikoagulant, NSAID og vasoaktivt middel. I tillegg bør det brukes med forsiktighet med personer i ekstrem alder (spedbarn, barn og eldre) ettersom unge har et tynt hudlag som fører til hudnedbrytning og eldre kan bli mindre følsomme for smerte som fører til svie. Dessuten er åpne sår og stomier blant situasjonene som øker risikoen for skade forbundet med bruk av kald påføring, da subkutane og dype vev er mer følsomme for temperaturendringer.

Kryoanalgesi er raskt i ferd med å bli et populært verktøy for å kontrollere prosedyremessige smerter, ettersom tidligere undersøkelser har vist fordelene ved å redusere smerte under ICU-prosedyrer som fjerning av brystrør. Andre forskere registrerte dens effektivitet i å kontrollere smerte forbundet med prosedyrer som involverer bruk av nåler som intramuskulær injeksjon, punktering av hemodialysefistel og immuniseringsinjeksjon.

I tillegg har flere studier undersøkt effekten av kryoanalgesi på smerte under arteriell punktering og rapportert effektiviteten. Imidlertid er empirisk forskning på effekten av kryoanalgesi for å redusere bevisstløse pasienters smerte fortsatt lite.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Faculty of Nursing, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner som var ≥18 år og var bevisstløse i henhold til Modified Glasgow Coma Scale (MGCS)

Ekskluderingskriterier:

  • Sederte pasienter og de som var på kontrollert modus mekanisk ventilasjon (MV). Pasienter som hadde traumatiske hjerneskader eller Raynauds syndrom ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: deltakere
Deltakerne ble møtt to ganger (før og etter påføring av kryoanalgesi).

På den første dagen av studien møtte PI deltakerne og vurderte deres bevissthetsnivå ved å bruke Modified Glasgow Coma Scale for å sikre at de var bevisstløse og gjennomgikk de medisinske journalene for å samle inn sosiodemografiske data. Deretter fikk deltakerne rutinemessig behandling før arteriell punktering. PI vurderte smerteskårene deres under punkteringen.

I det andre møtet (på samme dag eller dagen etter) forberedte PI ispakkene ved å knuse små isbiter og pakke dem inn i glatt gasbind for å unngå hudskader og fuktighet i punkteringsområdet. Før arteriell punktering ble ispakken påført over det valgte punkteringsstedet (radial-, brachialis- eller femoralarterie) i 5 minutter i tillegg til den rutinemessige behandlingen. Etter å ha fjernet isposen, palperte sykepleieren arterien, tørket av restene av isdamp som var på huden, og tok arteriell blodprøve. Under punkteringen vurderte PI deltakernes smertescore.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redusere smerteintensiteten for bevisstløse pasienter under arteriell punktering
Tidsramme: smerteintensiteten ble vurdert i to dager
Bevisstløse pasienters smerte ble vurdert under arteriell punktering før og etter påføring av kryoanalgesi ved bruk av atferdssmerteskalaen. Denne skalaen ble adoptert fra Chanques et al. (2009). Den ble brukt til å vurdere deltakernes smerte. Den opprinnelige atferdssmerteskalaen ble utviklet av Payen et al. (2001) for å vurdere smerte for intuberte og mekanisk ventilerte pasienter. Den består av tre elementer: ansiktsuttrykk, bevegelser av de øvre lemmer og overholdelse av MV med en skåre fra 3 (ingen smerte) til 12 (alvorlig smerte). Senere, Chanques et al. (2009) tilpasset den originale BPS for å lette smertevurdering for ikke-intuberte eller ikke-ventilerte pasienter som ikke var i stand til å selvrapportere smertene sine. De byttet "overholdelse av ventilasjon"-domenet til den innledende BPS til et "vokalisering"-domene i denne nye formen for BPS og kombinerte det med de to andre delene. Den totale poengsummen varierer fortsatt fra 3 til 12.
smerteintensiteten ble vurdert i to dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Cryoanalgesia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kryoterapi effekt

Kliniske studier på Kryoanalgesi

3
Abonnere