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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術患者を対象としたアニメーション教育プログラム

2022年5月4日 更新者:Ayşegül Yayla、Ataturk University

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術患者に適用されたアニメーション教育プログラムが患者ケアの結果に及ぼす影響: ランダム化比較試験

目的 この研究では、スリーブ状胃切除術患者の呼吸リハビリテーションのために開発されたアニメーション教育が患者ケアの結果に及ぼす影響を調査しました。

デザイン これはランダム化比較研究です。 方法 スリーブ状胃切除術を受ける予定の合計 66 人の患者を、それぞれ 33 人の参加者を含む 2 つのグループにランダムに分けました。 介入グループにはアニメーション教育が提供されました。 対照群は日常的な対面教育を受けました。 術後の呼吸器合併症のリスク、呼吸困難、悪心、嘔吐の有無、術後の呼吸訓練の頻度、術後の呼吸教育への満足度を調べた。 患者の痛みと睡眠の質を手術の1日前と術後1日目と5日目に検査した。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥、25070
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者さんたちは、

スリーブ状胃切除術の臨床治療を受けている人。 18歳以上で精神的に健康な人。トルコ語を話し、理解できる人。スマートフォンを所有し、使用できる人。呼吸器系に関連する慢性疾患(肺疾患など)を有していない人。ボランティアである人々も研究に含まれます。

除外基準:

患者たち

過去 1 か月以内に肺感染症を患っている人 神経疾患を患っている人 重大な精神医学的診断を受けている人 視覚および聴覚に問題がある人 耐えられない呼吸困難がある人 研究への参加に同意しない人は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹腔鏡下スリーブ状胃切除術患者を対象としたアニメーション教育プログラム
介入グループは、研究者がアニメーション教育プログラムを適用したグループです。 介入: 行動: アニメーション教育プログラム
行動: アニメーション教育プログラム 調査員はアニメーション教育プログラムを適用します。
介入なし:腹腔鏡下スリーブ状胃切除術患者に適用される標準的な臨床ケア
対照群は標準的な臨床ケアを受ける群です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:治療完了まで平均5日
痛みのレベル Visual Analog Scale (VAS): VAS は、患者の痛みの重症度を評価するために使用されました。 VAS は 10 cm の定規で、一方の端には痛みがなく、もう一方の端には耐えられないほどの痛みがあります。 したがって、患者は自分の痛みを0「痛みなし」から10「耐えられない痛み」の間で評価するように求められます。 彼らはその定規のサインを使って痛みの深刻さを示します。 患者が指示したポイントを0から記録します。VASは患者の痛みのレベルを評価するための、わかりやすく、簡単に適用できるスケールです。
治療完了まで平均5日
リチャード・キャンベル睡眠アンケート (RCSQ)
時間枠:治療完了まで平均5日
睡眠の質 Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) このスケールは 1987 年に Richards によって開発されました。 そのトルコにおける有効性と信頼性に関する研究は、2015 年に Özlü と Özer によって実施されました。 RCSQ は、夜間の睡眠の深さ、入眠までの時間、覚醒の頻度、起床時の覚醒時間、睡眠の質、環境内の騒音レベルを評価します。 スケールは 6 つの質問で構成されます。 各項目は、VAS を使用して 0 から 100 の間でスコア付けされます。 スケールから得られる 0 ~ 25 ポイントのスコアは非常に悪い睡眠を示し、76 ~ 100 は非常に良好な睡眠を示します。
治療完了まで平均5日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器合併症に関する質問フォーム
時間枠:治療完了まで平均5日
呼吸器合併症
治療完了まで平均5日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月15日

試験登録日

最初に提出

2021年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月12日

最初の投稿 (実際)

2022年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEP16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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