- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05251857
Programa Educativo de Animación Aplicado a Pacientes con Gastrectomía Vertical Laparoscópica
Programa educativo de animación aplicado a pacientes con gastrectomía en manga laparoscópica Efecto sobre los resultados de la atención al paciente: un ensayo controlado aleatorizado
Objetivos Este estudio investigó el efecto de la educación animada desarrollada para la rehabilitación respiratoria entre pacientes con gastrectomía en manga sobre los resultados de la atención al paciente.
Diseño Este es un estudio controlado aleatorizado. Método Un total de 66 pacientes que iban a someterse a una gastrectomía en manga se dividieron aleatoriamente en dos grupos de 33 participantes cada uno. El grupo de intervención recibió educación en animación. El grupo de control recibió educación presencial de rutina. Se examinó el riesgo posoperatorio de complicaciones respiratorias, la presencia de disnea, náuseas y vómitos, la frecuencia de los ejercicios respiratorios posoperatorios y la satisfacción con la educación respiratoria posoperatoria. El dolor de los pacientes y la calidad del sueño se examinaron un día antes de la cirugía y en el primer y quinto día postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Erzurum, Pavo, 25070
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes,
que estén en tratamiento clínico por gastrectomía en manga; que tengan 18 años de edad o más, mentalmente sanos; que puede hablar y entender turco; quién posee y puede usar teléfonos inteligentes; que no tengan enfermedades crónicas relacionadas con el sistema respiratorio (enfermedades pulmonares, etc.); que son voluntarios, serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
Los pacientes
que tengan una infección pulmonar en el último mes que tengan una enfermedad neurológica que tengan un diagnóstico psiquiátrico mayor que tengan problemas de visión y audición que tengan disnea intolerable que no acepten participar en el estudio, serán excluidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Educativo de Animación Aplicado a Pacientes con Gastrectomía Vertical Laparoscópica
El grupo de intervención es el grupo en el que los investigadores aplicaron el programa educativo de animación Intervención: Conductual: Programa educativo de animación
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Conductual: Programa de Educación en Animación Los investigadores aplicarán el Programa de Educación en Animación.
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Sin intervención: Atención clínica estándar aplicada a pacientes con gastrectomía en manga laparoscópica
El grupo de control es el grupo que recibe atención clínica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta completar el tratamiento, una media de 5 días
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Niveles de dolor Escala analógica visual (EVA): La EVA se utilizó para evaluar la gravedad del dolor en los pacientes.
VAS es una regla de 10 cm que no muestra dolor en un borde y un dolor insoportable en el otro borde.
Por lo tanto, se pide a los pacientes que evalúen su dolor entre 0 "sin dolor" y 10 "dolor insoportable".
Muestran la severidad de su dolor usando un signo en esa regla.
El punto indicado por el paciente se registra desde el punto de partida de 0. La EVA es una escala comprensible y de fácil aplicación para evaluar los niveles de dolor de los pacientes.
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hasta completar el tratamiento, una media de 5 días
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Cuestionario de sueño de Richard Campbell (RCSQ)
Periodo de tiempo: hasta completar el tratamiento, una media de 5 días
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Calidad del sueño Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) La escala fue desarrollada por Richards en 1987.
Su estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Özlü y Özer en 2015.
RCSQ evalúa la profundidad del sueño nocturno, el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de despertar, el tiempo despierto cuando se despierta, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el ambiente.
La escala consta de 6 preguntas.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 100 utilizando la EVA.
Una puntuación de 0 a 25 puntos obtenida de la escala indica muy mal sueño y 76 a 100 indica muy buen sueño.
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hasta completar el tratamiento, una media de 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de preguntas sobre complicaciones respiratorias
Periodo de tiempo: hasta completar el tratamiento, una media de 5 días
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complicaciones respiratorias
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hasta completar el tratamiento, una media de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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