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Programa Educativo de Animación Aplicado a Pacientes con Gastrectomía Vertical Laparoscópica

4 de mayo de 2022 actualizado por: Ayşegül Yayla, Ataturk University

Programa educativo de animación aplicado a pacientes con gastrectomía en manga laparoscópica Efecto sobre los resultados de la atención al paciente: un ensayo controlado aleatorizado

Objetivos Este estudio investigó el efecto de la educación animada desarrollada para la rehabilitación respiratoria entre pacientes con gastrectomía en manga sobre los resultados de la atención al paciente.

Diseño Este es un estudio controlado aleatorizado. Método Un total de 66 pacientes que iban a someterse a una gastrectomía en manga se dividieron aleatoriamente en dos grupos de 33 participantes cada uno. El grupo de intervención recibió educación en animación. El grupo de control recibió educación presencial de rutina. Se examinó el riesgo posoperatorio de complicaciones respiratorias, la presencia de disnea, náuseas y vómitos, la frecuencia de los ejercicios respiratorios posoperatorios y la satisfacción con la educación respiratoria posoperatoria. El dolor de los pacientes y la calidad del sueño se examinaron un día antes de la cirugía y en el primer y quinto día postoperatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo, 25070
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes,

que estén en tratamiento clínico por gastrectomía en manga; que tengan 18 años de edad o más, mentalmente sanos; que puede hablar y entender turco; quién posee y puede usar teléfonos inteligentes; que no tengan enfermedades crónicas relacionadas con el sistema respiratorio (enfermedades pulmonares, etc.); que son voluntarios, serán incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión:

Los pacientes

que tengan una infección pulmonar en el último mes que tengan una enfermedad neurológica que tengan un diagnóstico psiquiátrico mayor que tengan problemas de visión y audición que tengan disnea intolerable que no acepten participar en el estudio, serán excluidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa Educativo de Animación Aplicado a Pacientes con Gastrectomía Vertical Laparoscópica
El grupo de intervención es el grupo en el que los investigadores aplicaron el programa educativo de animación Intervención: Conductual: Programa educativo de animación
Conductual: Programa de Educación en Animación Los investigadores aplicarán el Programa de Educación en Animación.
Sin intervención: Atención clínica estándar aplicada a pacientes con gastrectomía en manga laparoscópica
El grupo de control es el grupo que recibe atención clínica estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta completar el tratamiento, una media de 5 días
Niveles de dolor Escala analógica visual (EVA): La EVA se utilizó para evaluar la gravedad del dolor en los pacientes. VAS es una regla de 10 cm que no muestra dolor en un borde y un dolor insoportable en el otro borde. Por lo tanto, se pide a los pacientes que evalúen su dolor entre 0 "sin dolor" y 10 "dolor insoportable". Muestran la severidad de su dolor usando un signo en esa regla. El punto indicado por el paciente se registra desde el punto de partida de 0. La EVA es una escala comprensible y de fácil aplicación para evaluar los niveles de dolor de los pacientes.
hasta completar el tratamiento, una media de 5 días
Cuestionario de sueño de Richard Campbell (RCSQ)
Periodo de tiempo: hasta completar el tratamiento, una media de 5 días
Calidad del sueño Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) La escala fue desarrollada por Richards en 1987. Su estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Özlü y Özer en 2015. RCSQ evalúa la profundidad del sueño nocturno, el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de despertar, el tiempo despierto cuando se despierta, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el ambiente. La escala consta de 6 preguntas. Cada ítem se puntúa entre 0 y 100 utilizando la EVA. Una puntuación de 0 a 25 puntos obtenida de la escala indica muy mal sueño y 76 a 100 indica muy buen sueño.
hasta completar el tratamiento, una media de 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de preguntas sobre complicaciones respiratorias
Periodo de tiempo: hasta completar el tratamiento, una media de 5 días
complicaciones respiratorias
hasta completar el tratamiento, una media de 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AEP16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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