- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05251857
Animation Uddannelsesprogram anvendt på laparoskopisk sleeve gastrectomy patienter
Animationsuddannelsesprogram anvendt på laparoskopisk ærmegatrektomipatienter Effekt på patientbehandlingsresultater: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål Denne undersøgelse undersøgte effekten af animationsundervisning udviklet til respiratorisk rehabilitering blandt sleeve gastrectomy-patienter på patientbehandlingsresultater.
Design Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Metode I alt 66 patienter, der skulle have ærmegatrektomi, blev tilfældigt opdelt i to grupper med hver 33 deltagere. Interventionsgruppen blev forsynet med undervisning i animation. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig undervisning ansigt til ansigt. Postoperativ risiko for respiratoriske komplikationer, tilstedeværelse af dyspnø, kvalme og opkastning, hyppighed af postoperative respirationsøvelser og tilfredshed med postoperativ respirationsuddannelse blev undersøgt. Patienternes smerter og søvnkvalitet blev undersøgt en dag før operationen og den postoperative første og femte dag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25070
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienterne,
som er i klinisk behandling for ærmegatrektomi; som er 18 år eller ældre, mentalt raske; der kan tale og forstå tyrkisk; hvem ejer og kan bruge smartphones; som ikke har kroniske sygdomme relateret til luftvejene (lungesygdomme osv.); som er frivillige, vil indgå i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Patienterne
som er en lungeinfektion inden for den sidste måned, som er en neurologisk sygdom, som er alvorlig psykiatrisk diagnose, som er syn- og høreproblemer, som er utålelig dyspnø, som ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Animation Uddannelsesprogram anvendt på laparoskopisk sleeve gastrectomy patienter
Interventionsgruppen er den gruppe, hvori efterforskerne anvendte animationsuddannelsesprogram Intervention: Behavioral: Animation Education Program
|
Adfærd: Animation Education Program Efterforskerne vil anvende Animation Education Program.
|
|
Ingen indgriben: Standard klinisk behandling på laparoskopisk ærmegatrektomipatienter
Kontrolgruppen er den gruppe, der modtager standard klinisk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: indtil behandlingen er afsluttet, i gennemsnit 5 dage
|
Smerteniveauer Visual Analog Scale (VAS): VAS blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af smerte hos patienter.
VAS er en 10 cm lineal, der ikke viser smerte på den ene kant og uudholdelig smerte på den anden kant.
Derfor bliver patienter bedt om at vurdere deres smerte mellem 0 "ingen smerte" og 10 "uudholdelig smerte."
De viser sværhedsgraden af deres smerte ved hjælp af et tegn på den lineal.
Det punkt, som patienten angiver, registreres fra udgangspunktet 0. VAS er en forståelig og let anvendelig skala til at evaluere patienters smerteniveau.
|
indtil behandlingen er afsluttet, i gennemsnit 5 dage
|
|
Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Tidsramme: indtil behandlingen er afsluttet, i gennemsnit 5 dage
|
Søvnkvalitet Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) Skalaen blev udviklet af Richards i 1987.
Dens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Özlü og Özer i 2015.
RCSQ evaluerer dybden af nattesøvn, tid til at falde i søvn, frekvens af opvågning, vågen tid, når den er vågnet, søvnkvalitet og støjniveauet i omgivelserne.
Skalaen består af 6 spørgsmål.
Hver genstand scores mellem 0 og 100 ved hjælp af VAS.
En score på 0-25 point opnået fra skalaen indikerer meget dårlig søvn og 76-100 indikerer meget god søvn.
|
indtil behandlingen er afsluttet, i gennemsnit 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgsmål om luftvejskomplikationer
Tidsramme: indtil behandlingen er afsluttet, i gennemsnit 5 dage
|
respiratoriske komplikationer
|
indtil behandlingen er afsluttet, i gennemsnit 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AEP16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .