- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05251857
Programa de Animação Educacional Aplicado a Pacientes com Gastrectomia Sleeve Laparoscópica
Programa Educacional de Animação Aplicado a Pacientes com Gastrectomia Sleeve Laparoscópica Efeito nos Resultados do Cuidado do Paciente: Um Estudo Randomizado e Controlado
Objetivos Este estudo investigou o efeito da educação de animação desenvolvida para reabilitação respiratória entre pacientes com gastrectomia vertical nos resultados do atendimento ao paciente.
Desenho Este é um estudo randomizado controlado. Método Um total de 66 pacientes que iriam fazer gastrectomia vertical foram divididos aleatoriamente em dois grupos, cada um incluindo 33 participantes. O grupo de intervenção recebeu educação de animação. O grupo de controle recebeu educação presencial de rotina. Risco pós-operatório de complicações respiratórias, presença de dispneia, náuseas e vômitos, frequência de exercícios respiratórios pós-operatórios e satisfação com a educação respiratória pós-operatória foram examinados. A dor e a qualidade do sono dos pacientes foram examinadas um dia antes da cirurgia e no primeiro e quinto dias de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25070
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes,
que estejam em tratamento clínico para gastrectomia vertical; maiores de 18 anos, mentalmente saudáveis; quem fala e entende turco; quem possui e pode usar smartphones; que não possuam doenças crônicas relacionadas ao aparelho respiratório (doenças pulmonares, etc.); voluntários, serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
Os pacientes
serão excluídos quem tiver infecção pulmonar no último mês quem tiver doença neurológica quem tiver diagnóstico psiquiátrico maior quem tiver problemas de visão e audição quem tiver dispneia intolerável quem não concordar em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Animação Educacional Aplicado a Pacientes com Gastrectomia Sleeve Laparoscópica
O grupo de intervenção é o grupo no qual os investigadores aplicaram o programa de educação em animação Intervenção: Comportamental: Programa de educação em animação
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Comportamental: Programa de Educação em Animação Os investigadores aplicarão o Programa de Educação em Animação.
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Sem intervenção: Cuidados Clínicos Padrão Aplicados a Pacientes com Gastrectomia Sleeve Laparoscópica
O grupo de controle é o grupo que recebe cuidados clínicos padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: até que o tratamento seja concluído, uma média de 5 dias
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Níveis de dor Escala Visual Analógica (VAS): A VAS foi usada para avaliar a gravidade da dor nos pacientes.
A VAS é uma régua de 10 cm que não mostra dor em uma borda e dor insuportável na outra borda.
Portanto, os pacientes são solicitados a avaliar sua dor entre 0 "sem dor" e 10 "dor insuportável".
Eles mostram a gravidade de sua dor usando um sinal nessa régua.
O ponto indicado pelo paciente é registrado a partir do ponto inicial 0. A EVA é uma escala compreensível e de fácil aplicação para avaliar os níveis de dor dos pacientes
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até que o tratamento seja concluído, uma média de 5 dias
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Questionário de Sono Richard Campbell (RCSQ)
Prazo: até que o tratamento seja concluído, uma média de 5 dias
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Qualidade do sono Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) A escala foi desenvolvida por Richards em 1987.
Seu estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Özlü e Özer em 2015.
O RCSQ avalia a profundidade do sono noturno, hora para adormecer, frequência de despertar, tempo acordado ao acordar, qualidade do sono e nível de ruído no ambiente.
A escala é composta por 6 questões.
Cada item é pontuado entre 0 e 100 usando o VAS.
Uma pontuação de 0 a 25 pontos obtida na escala indica sono muito ruim e 76 a 100 indica sono muito bom.
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até que o tratamento seja concluído, uma média de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de perguntas sobre complicações respiratórias
Prazo: até que o tratamento seja concluído, uma média de 5 dias
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complicações respiratórias
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até que o tratamento seja concluído, uma média de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AEP16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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