Animační vzdělávací program aplikovaný na pacienty s laparoskopickou manžetou gastrektomie
Animační vzdělávací program aplikovaný na pacienty s laparoskopickou gastrektomií s rukávem Vliv na výsledky péče o pacienty: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíle Tato studie zkoumala vliv animační edukace vyvinuté pro respirační rehabilitaci u pacientů s sleeve gastrektomií na výsledky péče o pacienty.
Design Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Metoda Celkem 66 pacientů, kteří měli podstoupit sleeve gastrektomii, bylo náhodně rozděleno do dvou skupin, z nichž každá obsahovala 33 účastníků. Intervenční skupině bylo poskytnuto animační vzdělávání. Kontrolní skupina absolvovala rutinní prezenční vzdělávání. Bylo zkoumáno pooperační riziko respiračních komplikací, přítomnost dušnosti, nauzey a zvracení, frekvence pooperačních dechových cvičení a spokojenost s pooperační dechovou edukací. Bolest a kvalita spánku pacientů byla vyšetřována jeden den před operací a v pooperačním prvním a pátém dni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25070
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti,
kteří jsou v klinické léčbě pro sleeve gastrektomii; kteří jsou starší 18 let, duševně zdraví; kdo umí mluvit a rozumět turecky; kdo vlastní a může používat chytré telefony; kteří nemají chronická onemocnění související s dýchacím systémem (plicní onemocnění atd.); kteří jsou dobrovolníci, budou zahrnuti do studie.
Kritéria vyloučení:
Pacienti
kteří mají plicní infekci v posledním měsíci, kteří jsou neurologickým onemocněním, kteří jsou hlavní psychiatrickou diagnózou, kteří mají problémy se zrakem a sluchem, kteří jsou nesnesitelná dušnost, kteří nesouhlasí s účastí ve studii, budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Animační vzdělávací program aplikovaný na pacienty s laparoskopickou manžetou gastrektomie
Intervenční skupina je skupina, ve které výzkumníci aplikovali animační vzdělávací program Intervence: Behaviorální: Animační vzdělávací program
|
Behaviorální: Animační vzdělávací program Vyšetřovatelé použijí animační vzdělávací program.
|
|
Žádný zásah: Standardní klinická péče aplikovaná na pacienty s laparoskopickou manžetou gastrektomie
Kontrolní skupina je skupina, která dostává standardní klinickou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: do ukončení léčby, průměrně 5 dní
|
Úrovně bolesti Vizuální analogová škála (VAS): VAS byla použita k hodnocení závažnosti bolesti u pacientů.
VAS je 10 cm pravítko, které nevykazuje žádnou bolest na jedné hraně a nesnesitelnou bolest na druhé hraně.
Proto jsou pacienti požádáni, aby zhodnotili svou bolest mezi 0 „žádná bolest“ a 10 „nesnesitelná bolest“.
Ukazují závažnost své bolesti pomocí znamení na pravítku.
Bod indikovaný pacientem se zaznamenává od výchozího bodu 0. VAS je srozumitelná a snadno použitelná stupnice pro hodnocení úrovně bolesti pacientů
|
do ukončení léčby, průměrně 5 dní
|
|
Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Časové okno: do ukončení léčby, průměrně 5 dní
|
Kvalita spánku Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) Stupnice byla vyvinuta Richardsem v roce 1987.
Jeho tureckou studii validity a spolehlivosti provedli Özlü a Özer v roce 2015.
RCSQ vyhodnocuje hloubku nočního spánku, čas k usínání, frekvenci probouzení, čas probuzení po probuzení, kvalitu spánku a hladinu hluku v prostředí.
Škála se skládá ze 6 otázek.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 100 pomocí VAS.
Skóre 0-25 bodů získané ze škály znamená velmi špatný spánek a 76-100 znamená velmi dobrý spánek.
|
do ukončení léčby, průměrně 5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář dotazu na respirační komplikace
Časové okno: do ukončení léčby, průměrně 5 dní
|
respirační komplikace
|
do ukončení léčby, průměrně 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AEP16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .