- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05251857
Animationsschulungsprogramm für Patienten mit laparoskopischer Hülsengastrektomie
Animationsschulungsprogramm für Patienten mit laparoskopischer Hülsengastrektomie Auswirkung auf die Ergebnisse der Patientenversorgung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziele Diese Studie untersuchte die Auswirkung der Animationserziehung, die für die Rehabilitation der Atemwege bei Schlauchmagen-Patienten entwickelt wurde, auf die Ergebnisse der Patientenversorgung.
Design Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Methode Insgesamt 66 Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation unterziehen sollten, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit jeweils 33 Teilnehmern eingeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt Animationsunterricht. Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Präsenzschulungen. Untersucht wurden das postoperative Risiko von Atemwegskomplikationen, das Auftreten von Dyspnoe, Übelkeit und Erbrechen, die Häufigkeit postoperativer Atemübungen und die Zufriedenheit mit der postoperativen Atemschulung. Die Schmerzen und Schlafqualität der Patienten wurden einen Tag vor der Operation sowie am ersten und fünften postoperativen Tag untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25070
- Ataturk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten,
die sich in klinischer Behandlung wegen einer Schlauchmagenoperation befinden; die mindestens 18 Jahre alt und psychisch gesund sind; wer kann Türkisch sprechen und verstehen? Wer besitzt Smartphones und kann diese nutzen? die nicht an chronischen Atemwegserkrankungen (Lungenerkrankungen usw.) leiden; die Freiwillige sind, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
Die Patienten
die im letzten Monat eine Lungeninfektion haben, die eine neurologische Erkrankung haben, die eine schwerwiegende psychiatrische Diagnose haben, die Seh- und Hörprobleme haben, die eine unerträgliche Atemnot haben, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Animationsschulungsprogramm für Patienten mit laparoskopischer Hülsengastrektomie
Die Interventionsgruppe ist die Gruppe, in der die Forscher das Animationsbildungsprogramm angewendet haben. Intervention: Verhalten: Animationsbildungsprogramm
|
Verhalten: Animationsbildungsprogramm Die Ermittler werden das Animationsbildungsprogramm anwenden.
|
Kein Eingriff: Klinische Standardversorgung für Patienten mit laparoskopischer Hülsengastrektomie
Die Kontrollgruppe ist die Gruppe, die eine klinische Standardversorgung erhält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Behandlung vergehen durchschnittlich 5 Tage
|
Schmerzniveaus Visuelle Analogskala (VAS): Die VAS wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen bei Patienten zu bewerten.
VAS ist ein 10-cm-Lineal, das an einer Kante keine Schmerzen und an der anderen Kante unerträgliche Schmerzen zeigt.
Daher werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen zwischen 0 „kein Schmerz“ und 10 „unerträglicher Schmerz“ einzuschätzen.
Mit einem Schild auf dem Lineal zeigen sie die Schwere ihres Schmerzes an.
Der vom Patienten angegebene Punkt wird ab dem Startpunkt 0 aufgezeichnet. VAS ist eine verständliche und leicht anwendbare Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus von Patienten
|
Bis zum Abschluss der Behandlung vergehen durchschnittlich 5 Tage
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Richard Campbell Schlaffragebogen (RCSQ)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Behandlung vergehen durchschnittlich 5 Tage
|
Schlafqualität Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) Die Skala wurde 1987 von Richards entwickelt.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 2015 von Özlü und Özer durchgeführt.
RCSQ bewertet die Tiefe des Nachtschlafs, die Einschlafzeit, die Häufigkeit des Aufwachens, die Wachzeit beim Aufwachen, die Schlafqualität und den Geräuschpegel in der Umgebung.
Die Skala besteht aus 6 Fragen.
Jedes Item wird mithilfe des VAS mit einem Wert zwischen 0 und 100 bewertet.
Ein auf der Skala ermittelter Wert von 0–25 Punkten weist auf einen sehr schlechten Schlaf hin, ein Wert von 76–100 auf einen sehr guten Schlaf.
|
Bis zum Abschluss der Behandlung vergehen durchschnittlich 5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragenformular zu Atemwegskomplikationen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Behandlung vergehen durchschnittlich 5 Tage
|
Komplikationen der Atemwege
|
Bis zum Abschluss der Behandlung vergehen durchschnittlich 5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AEP16
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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