- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05251857
Animatie-educatieprogramma toegepast op gastrectomiepatiënten met laparoscopische sleeve
Animatie Educatieprogramma toegepast op gastrectomiepatiënten met laparoscopische sleeve Effect op resultaten van patiëntenzorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstellingen Deze studie onderzocht het effect van animatie-educatie ontwikkeld voor respiratoire revalidatie bij sleeve-gastrectomiepatiënten op de resultaten van de patiëntenzorg.
Opzet Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Methode In totaal werden 66 patiënten die een sleeve-gastrectomie zouden ondergaan willekeurig verdeeld in twee groepen met elk 33 deelnemers. De interventiegroep kreeg animatie-educatie. De controlegroep kreeg routinematig face-to-face onderwijs. Postoperatief risico op respiratoire complicaties, aanwezigheid van kortademigheid, misselijkheid en braken, frequentie van postoperatieve ademhalingsoefeningen en tevredenheid met postoperatieve ademhalingseducatie werden onderzocht. De pijn en de slaapkwaliteit van de patiënten werden een dag voor de operatie en op de eerste en vijfde dag na de operatie onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25070
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patienten,
die in klinische behandeling zijn voor sleeve-gastrectomie; die 18 jaar of ouder zijn, geestelijk gezond; die Turks kan spreken en verstaan; wie smartphones bezit en mag gebruiken; die geen chronische ziekten hebben die verband houden met het ademhalingssysteem (longziekten, enz.); die vrijwilligers zijn, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
De patienten
die een longinfectie hebben in de afgelopen maand die een neurologische aandoening hebben die een ernstige psychiatrische diagnose hebben die visus- en gehoorproblemen hebben die ondraaglijke kortademigheid zijn die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Animatie-educatieprogramma toegepast op gastrectomiepatiënten met laparoscopische sleeve
De interventiegroep is de groep waarin de onderzoekers het animatie-educatieprogramma Intervention: Behavioral: Animation Education Program hebben toegepast
|
Gedrag: animatie-educatieprogramma De onderzoekers passen het animatie-educatieprogramma toe.
|
Geen tussenkomst: Standaard klinische zorg toegepast op patiënten met laparoscopische sleeve-gastrectomie
De controlegroep is de groep die standaard klinische zorg krijgt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: totdat de behandeling is voltooid, gemiddeld 5 dagen
|
Pijnniveaus Visual Analog Scale (VAS): De VAS werd gebruikt om de ernst van pijn bij patiënten te evalueren.
VAS is een liniaal van 10 cm die geen pijn vertoont aan de ene kant en ondraaglijke pijn aan de andere kant.
Daarom wordt patiënten gevraagd hun pijn te beoordelen tussen 0 "geen pijn" en 10 "ondraaglijke pijn".
Ze tonen de ernst van hun pijn door middel van een teken op die liniaal.
Het door de patiënt aangegeven punt wordt geregistreerd vanaf het startpunt 0. VAS is een begrijpelijke en gemakkelijk toepasbare schaal om de pijnniveaus van patiënten te evalueren
|
totdat de behandeling is voltooid, gemiddeld 5 dagen
|
Richard Campbell Slaapvragenlijst (RCSQ)
Tijdsspanne: totdat de behandeling is voltooid, gemiddeld 5 dagen
|
Slaapkwaliteit Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) De schaal is ontwikkeld door Richards in 1987.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Özlü en Özer in 2015.
RCSQ evalueert de diepte van de nachtrust, tijd om in slaap te vallen, frequentie van ontwaken, tijd wakker wanneer gewekt, slaapkwaliteit en het geluidsniveau in de omgeving.
De schaal bestaat uit 6 vragen.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 100 met behulp van de VAS.
Een score van 0-25 punten op de schaal duidt op zeer slecht slapen en 76-100 op zeer goed slapen.
|
totdat de behandeling is voltooid, gemiddeld 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenformulier over ademhalingscomplicaties
Tijdsspanne: totdat de behandeling is voltooid, gemiddeld 5 dagen
|
ademhalingscomplicaties
|
totdat de behandeling is voltooid, gemiddeld 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AEP16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië