- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05251857
Programma di educazione all'animazione applicato ai pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica
Programma educativo di animazione applicato ai pazienti sottoposti a intervento di sleeve gastrectomia laparoscopica Effetto sui risultati dell'assistenza ai pazienti: uno studio controllato randomizzato
Obiettivi Questo studio ha esaminato l'effetto dell'educazione all'animazione sviluppata per la riabilitazione respiratoria tra i pazienti con sleeve gastrectomia sui risultati della cura del paziente.
Disegno Questo è uno studio controllato randomizzato. Metodo Un totale di 66 pazienti che stavano per sottoporsi a sleeve gastrectomia sono stati divisi casualmente in due gruppi di 33 partecipanti ciascuno. Al gruppo di intervento è stata fornita educazione all'animazione. Il gruppo di controllo ha ricevuto un'educazione faccia a faccia di routine. Sono stati esaminati il rischio postoperatorio di complicanze respiratorie, la presenza di dispnea, nausea e vomito, la frequenza degli esercizi respiratori postoperatori e la soddisfazione per l'educazione respiratoria postoperatoria. Il dolore e la qualità del sonno dei pazienti sono stati esaminati il giorno prima dell'intervento e il primo e il quinto giorno postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25070
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti,
che sono in trattamento clinico per sleeve gastrectomia; di età pari o superiore a 18 anni, mentalmente sano; chi sa parlare e capire il turco; chi possiede e può utilizzare gli smartphone; che non hanno malattie croniche legate all'apparato respiratorio (malattie polmonari, ecc.); che sono volontari, saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
I pazienti
che hanno un'infezione polmonare nell'ultimo mese che sono malattie neurologiche che sono diagnosi psichiatriche importanti che hanno problemi di vista e udito che sono dispnea intollerabile che non accettano di partecipare allo studio, saranno esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di educazione all'animazione applicato ai pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica
Il gruppo di intervento è il gruppo in cui i ricercatori hanno applicato il programma di educazione all'animazione Intervento: comportamentale: programma di educazione all'animazione
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Comportamentale: programma di educazione all'animazione Gli investigatori applicheranno il programma di educazione all'animazione.
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Nessun intervento: Cure cliniche standard applicate ai pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica
Il gruppo di controllo è il gruppo che riceve cure cliniche standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino al completamento del trattamento, una media di 5 giorni
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Livelli di dolore Visual Analog Scale (VAS): la VAS è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore nei pazienti.
VAS è un righello di 10 cm che non mostra dolore su un bordo e dolore insopportabile sull'altro.
Pertanto, ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore tra 0 "nessun dolore" e 10 "dolore insopportabile".
Mostrano la gravità del loro dolore usando un segno su quel righello.
Il punto indicato dal paziente viene registrato dal punto di partenza 0. VAS è una scala comprensibile e facilmente applicabile per valutare i livelli di dolore dei pazienti
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fino al completamento del trattamento, una media di 5 giorni
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Questionario Richard Campbell sul sonno (RCSQ)
Lasso di tempo: fino al completamento del trattamento, una media di 5 giorni
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Qualità del sonno Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) La scala è stata sviluppata da Richards nel 1987.
Il suo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Özlü e Özer nel 2015.
RCSQ valuta la profondità del sonno notturno, il tempo per addormentarsi, la frequenza del risveglio, il tempo di veglia al risveglio, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente.
La scala è composta da 6 domande.
Ogni elemento viene valutato tra 0 e 100 utilizzando il VAS.
Un punteggio di 0-25 punti ottenuto dalla scala indica un sonno pessimo e 76-100 indica un sonno molto buono.
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fino al completamento del trattamento, una media di 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di domanda sulle complicanze respiratorie
Lasso di tempo: fino al completamento del trattamento, una media di 5 giorni
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complicanze respiratorie
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fino al completamento del trattamento, una media di 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEP16
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