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Programma di educazione all'animazione applicato ai pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica

4 maggio 2022 aggiornato da: Ayşegül Yayla, Ataturk University

Programma educativo di animazione applicato ai pazienti sottoposti a intervento di sleeve gastrectomia laparoscopica Effetto sui risultati dell'assistenza ai pazienti: uno studio controllato randomizzato

Obiettivi Questo studio ha esaminato l'effetto dell'educazione all'animazione sviluppata per la riabilitazione respiratoria tra i pazienti con sleeve gastrectomia sui risultati della cura del paziente.

Disegno Questo è uno studio controllato randomizzato. Metodo Un totale di 66 pazienti che stavano per sottoporsi a sleeve gastrectomia sono stati divisi casualmente in due gruppi di 33 partecipanti ciascuno. Al gruppo di intervento è stata fornita educazione all'animazione. Il gruppo di controllo ha ricevuto un'educazione faccia a faccia di routine. Sono stati esaminati il ​​rischio postoperatorio di complicanze respiratorie, la presenza di dispnea, nausea e vomito, la frequenza degli esercizi respiratori postoperatori e la soddisfazione per l'educazione respiratoria postoperatoria. Il dolore e la qualità del sonno dei pazienti sono stati esaminati il ​​giorno prima dell'intervento e il primo e il quinto giorno postoperatorio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erzurum, Tacchino, 25070
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti,

che sono in trattamento clinico per sleeve gastrectomia; di età pari o superiore a 18 anni, mentalmente sano; chi sa parlare e capire il turco; chi possiede e può utilizzare gli smartphone; che non hanno malattie croniche legate all'apparato respiratorio (malattie polmonari, ecc.); che sono volontari, saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

I pazienti

che hanno un'infezione polmonare nell'ultimo mese che sono malattie neurologiche che sono diagnosi psichiatriche importanti che hanno problemi di vista e udito che sono dispnea intollerabile che non accettano di partecipare allo studio, saranno esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di educazione all'animazione applicato ai pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica
Il gruppo di intervento è il gruppo in cui i ricercatori hanno applicato il programma di educazione all'animazione Intervento: comportamentale: programma di educazione all'animazione
Comportamentale: programma di educazione all'animazione Gli investigatori applicheranno il programma di educazione all'animazione.
Nessun intervento: Cure cliniche standard applicate ai pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica
Il gruppo di controllo è il gruppo che riceve cure cliniche standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino al completamento del trattamento, una media di 5 giorni
Livelli di dolore Visual Analog Scale (VAS): la VAS è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore nei pazienti. VAS è un righello di 10 cm che non mostra dolore su un bordo e dolore insopportabile sull'altro. Pertanto, ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore tra 0 "nessun dolore" e 10 "dolore insopportabile". Mostrano la gravità del loro dolore usando un segno su quel righello. Il punto indicato dal paziente viene registrato dal punto di partenza 0. VAS è una scala comprensibile e facilmente applicabile per valutare i livelli di dolore dei pazienti
fino al completamento del trattamento, una media di 5 giorni
Questionario Richard Campbell sul sonno (RCSQ)
Lasso di tempo: fino al completamento del trattamento, una media di 5 giorni
Qualità del sonno Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) La scala è stata sviluppata da Richards nel 1987. Il suo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Özlü e Özer nel 2015. RCSQ valuta la profondità del sonno notturno, il tempo per addormentarsi, la frequenza del risveglio, il tempo di veglia al risveglio, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente. La scala è composta da 6 domande. Ogni elemento viene valutato tra 0 e 100 utilizzando il VAS. Un punteggio di 0-25 punti ottenuto dalla scala indica un sonno pessimo e 76-100 indica un sonno molto buono.
fino al completamento del trattamento, una media di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di domanda sulle complicanze respiratorie
Lasso di tempo: fino al completamento del trattamento, una media di 5 giorni
complicanze respiratorie
fino al completamento del trattamento, una media di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEP16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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