- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05251857
Animaatiokoulutusohjelma, jota sovelletaan laparoskooppiseen sleeve-gastrektomiapotilaisiin
Animaatiokoulutusohjelma, jota sovelletaan laparoskooppisen sleeve-gastrektomiapotilaille Vaikutus potilaan hoitotuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteet Tässä tutkimuksessa selvitettiin hengityselinten kuntoutukseen kehitetyn animaatiokoulutuksen vaikutusta hihagastrektomiapotilaiden hoitotuloksiin.
Suunnittelu Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Menetelmä Yhteensä 66 potilasta, joille aiottiin tehdä hihagastrektomia, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kussakin oli 33 osallistujaa. Interventioryhmälle annettiin animaatiokoulutusta. Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen kasvokkain tapahtuvan koulutuksen. Tutkimuksessa tutkittiin leikkauksen jälkeistä hengityskomplikaatioiden riskiä, hengenahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua, leikkauksen jälkeisten hengitysharjoitusten tiheyttä sekä tyytyväisyyttä postoperatiiviseen hengitysopetukseen. Potilaiden kipua ja unen laatua tutkittiin päivää ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä ja viidentenä päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25070
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat,
jotka ovat kliinisessä hoidossa sleeve-gastrectomiasta; jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, henkisesti terveitä; jotka voivat puhua ja ymmärtää turkkia; kuka omistaa ja voi käyttää älypuhelimia; joilla ei ole kroonisia hengityselimiin liittyviä sairauksia (keuhkosairaudet jne.); jotka ovat vapaaehtoisia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
jotka ovat sairastaneet keuhkotulehdusta viimeisen kuukauden aikana, joilla on neurologinen sairaus, joilla on vakava psykiatrinen diagnoosi, joilla on näkö- ja kuuloongelmia, jotka ovat sietämätöntä hengenahdistus, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Animaatiokoulutusohjelma, jota sovelletaan laparoskooppiseen sleeve-gastrektomiapotilaisiin
Interventioryhmä on ryhmä, jossa tutkijat sovelsivat animaatiokasvatusohjelmaa Intervention: Behavioral: Animation Education Program
|
Käyttäytyminen: Animaatiokasvatusohjelma Tutkijat soveltavat animaatiokasvatusohjelmaa.
|
Ei väliintuloa: Normaali kliininen hoito laparoskooppisen sleeve-gastrektomiapotilaille
Kontrolliryhmä on ryhmä, joka saa normaalia kliinistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: kunnes hoito on päättynyt, keskimäärin 5 päivää
|
Kiputasot Visual Analog Scale (VAS): VAS:ta käytettiin arvioimaan potilaiden kivun vaikeusastetta.
VAS on 10 cm viivain, jonka toisessa reunassa ei ole kipua ja toisessa reunassa sietämätöntä kipua.
Siksi potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa välillä 0 "ei kipua" ja 10 "siestämätön kipu".
He osoittavat kipunsa vakavuuden käyttämällä viivaimessa olevaa kylttiä.
Potilaan osoittama piste kirjataan aloituspisteestä 0. VAS on ymmärrettävä ja helposti sovellettava asteikko potilaiden kiputason arvioimiseen
|
kunnes hoito on päättynyt, keskimäärin 5 päivää
|
Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Aikaikkuna: kunnes hoito on päättynyt, keskimäärin 5 päivää
|
Unen laatu Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) Asteikon kehitti Richards vuonna 1987.
Özlü ja Özer tekivät sen turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen vuonna 2015.
RCSQ arvioi yöunen syvyyden, nukahtamisajan, heräämistaajuuden, hereilläoloajan heräämisen yhteydessä, unen laadun ja ympäristön melutason.
Asteikko koostuu 6 kysymyksestä.
Jokainen kohde pisteytetään 0–100 VAS:n avulla.
Asteikosta saatu pistemäärä 0-25 tarkoittaa erittäin huonoa unta ja 76-100 erittäin hyvää unta.
|
kunnes hoito on päättynyt, keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengityselinten komplikaatioiden kysymyslomake
Aikaikkuna: kunnes hoito on päättynyt, keskimäärin 5 päivää
|
hengityselinten komplikaatioita
|
kunnes hoito on päättynyt, keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEP16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska