- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05251857
Program edukacji animacyjnej stosowany u pacjentów z rękawową resekcją żołądka laparoskopowego
Program edukacji animacyjnej zastosowany u pacjentów z rękawową resekcją żołądka metodą laparoskopową Wpływ na wyniki opieki nad pacjentem: randomizowane badanie kontrolowane
Cele W tym badaniu zbadano wpływ edukacji animacyjnej opracowanej w celu rehabilitacji oddechowej wśród pacjentów po rękawowej resekcji żołądka na wyniki opieki nad pacjentem.
Projekt To jest randomizowane badanie kontrolowane. Metoda Łącznie 66 pacjentów, którzy mieli zostać poddani rękawowej resekcji żołądka, podzielono losowo na dwie grupy po 33 osoby. Grupie interwencyjnej zapewniono edukację animacyjną. Grupa kontrolna otrzymała rutynową bezpośrednią edukację. Oceniano pooperacyjne ryzyko powikłań ze strony układu oddechowego, występowanie duszności, nudności i wymiotów, częstość wykonywania pooperacyjnych ćwiczeń oddechowych oraz zadowolenie z pooperacyjnej edukacji oddechowej. Ból i jakość snu pacjentów badano na dzień przed operacją oraz w pierwszej i piątej dobie pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25070
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci,
którzy są w trakcie leczenia klinicznego z powodu rękawowej resekcji żołądka; którzy ukończyli 18 lat i są zdrowi psychicznie; kto mówi i rozumie język turecki; kto posiada i może używać smartfonów; którzy nie mają przewlekłych chorób związanych z układem oddechowym (choroby płuc itp.); którzy są wolontariuszami, zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci
u których wystąpiła infekcja płuc w ciągu ostatniego miesiąca u których występują choroby neurologiczne u których występuje poważne rozpoznanie psychiatryczne u których występują problemy ze wzrokiem i słuchem u których występuje duszność nie do zniesienia którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program edukacji animacyjnej stosowany u pacjentów z rękawową resekcją żołądka laparoskopowego
Grupa interwencyjna to grupa, w której badacze zastosowali program edukacji animacyjnej Interwencja: Behawioralna: Program edukacji animacyjnej
|
Behawioralny: program edukacji animacyjnej Śledczy zastosują program edukacji animacyjnej.
|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka kliniczna stosowana u pacjentów po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
Grupa kontrolna to grupa, która otrzymuje standardową opiekę kliniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do zakończenia kuracji średnio 5 dni
|
Poziomy bólu Wizualna skala analogowa (VAS): Skala VAS została wykorzystana do oceny nasilenia bólu u pacjentów.
VAS to 10-centymetrowa linijka, która nie wykazuje bólu na jednej krawędzi i nieznośnego bólu na drugiej krawędzi.
Dlatego pacjenci proszeni są o ocenę swojego bólu w zakresie od 0 „brak bólu” do 10 „ból nie do zniesienia”.
Nasilenie bólu pokazują za pomocą znaku na tej linijce.
Punkt wskazany przez pacjenta jest rejestrowany od punktu początkowego 0. VAS to zrozumiała i łatwa do zastosowania skala do oceny poziomu bólu pacjentów
|
do zakończenia kuracji średnio 5 dni
|
|
Kwestionariusz snu Richarda Campbella (RCSQ)
Ramy czasowe: do zakończenia kuracji średnio 5 dni
|
Jakość snu Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) Skala została opracowana przez Richardsa w 1987 roku.
Jego tureckie badanie ważności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Özlü i Özera w 2015 roku.
RCSQ ocenia głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość przebudzeń, czas czuwania po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu.
Skala składa się z 6 pytań.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 100 za pomocą VAS.
Wynik 0-25 punktów uzyskany na skali wskazuje na bardzo zły sen, a 76-100 na bardzo dobry sen.
|
do zakończenia kuracji średnio 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz zapytania dotyczący powikłań oddechowych
Ramy czasowe: do zakończenia kuracji średnio 5 dni
|
powikłania oddechowe
|
do zakończenia kuracji średnio 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEP16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .