Indicated Prevention Transdiagnostic Intervention for Adolescents At High Risk of Emotional Problems (PROCARE-I)
調査の概要
詳細な説明
The general objective of PROCARE-I is to design, implement and evaluate a indicated 8-session preventive group intervention for adolescents aged 12-18 at high risk of emotional disorders like anxiety and depression. The intervention will be based on the Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders in adolescents (UP-A), already proven as effective in the US, but adapted with indicated prevention purposes in Spain thanks support of main author of the protocol (Prf. Ehrenreich-May). It will be culturally-adapted and designed to be an acceptable, scalable, and sustainable indicated prevention program. METHODOLOGY The methodology was designed in order to achieve the project's objective of treating vulnerable adolescents at high risk of developing emotional disorders. PROCARE-I working plan will be divided into 3 interconnected stages. Firstly, in order to identify adolescents at high risk of suffering emotional disorders (anxiety and depression), the following self-reports will be administered to adolescents: Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) to evaluate adolescents at-risk of emotional disorders, and the Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30) will screen for presence/absence of emotional symptomatology. Finally, ADIS5-C/P will be administered to rule-out presence of anxiety and/or mood disorders. Valuing voices from stakeholders and end-users, the investigators will focus on the study of the influence of the above described variables. Third, the investigators will test a indicated preventive intervention using multi-center randomized control trial in Spain. Special attention will be paid to particularly vulnerable young people, such as disabled, refugees, immigrants, or minorities (national, ethnic, linguistic, religious, and sexual).
IMPACT The need to include mental health among the first priorities of the public health agenda has been increasingly recognized over the past decades. The outcomes of the PROCARE-I project will have a far impact ultimately contributing to preventing and reducing the prevalence of mental disorders in the young. These problems are wide-ranging, long-lasting, and enormous and impose a range of costs on individuals, families and communities. The outcomes of the project, if successful, will have far reaching implications, contributing to identifying and treating adolescents at high risk for emotional mental disorders at an early stage, before they incur personal, societal and economic cost.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tarragona、スペイン、43003
- Universitat Rovira i Virgili
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03202
- Universidad Miguel Hernández
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Jaen
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Jaén、Jaen、スペイン、23071
- University of Jaen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- written informed consent from adolescent and legal guardian
- able to attend prevention modules on his/her own
- language competence
- Strengths and Difficulties Questionnaire ""probable diagnoses"
- score above cut-off for Revised Child Anxiety and Depression Scale-30
- absence of anxiety and/or mood disorders
Exclusion Criteria:
- in- or outpatient
- concomitant psychological/psychiatric treatment
- acute suicidality
- general medical contraindications that hamper attendance to prevention modules
- Strengths and Difficulties Questionnaire "unlikely" or "possible diagnoses"
- presence of mood and/or anxiety disorders
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PROCARE-I (示された目的のための UP-A)
費用対効果を確保するために、PROCARE-I 介入は、UP-A のコアモジュールを適応させた、青少年と親との個別セッション 1 回を加えた、子供に焦点を当てた短い 8 セッションのプログラムとして設計されます。
セッションは、費用対効果に重点を置いた典型的な示された予防介入形式を使用して、少人数のグループで実施されます。
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This intervention is meant to respond to the heterogeneity inherent in emotional difficulties presentation by extinguishing distress associated with the presentation of heightened negative emotion in general and reduction or elimination of resultant emotionally-driven behaviours, including avoidance, escape, aggression, and controlling behaviours (e.g., reassurance seeking) that reinforce emotional distress intensity over time.
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実験的:アクティブコントロール条件
能動的制御条件は、東京大学教授が開発した「Uトークプログラム」に基づいています。
マイアミ大学の Jill Ehrenreich-May とその同僚。
これは、UP-A の元のプログラムと同様の構造に従い、PROCARE-I に対する 1 つの代替比較条件を許可します。
アクティブコントロール条件は、Uトーク番組支援によるグループ条件となります。
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多くの異なる感情についての心理教育、感情の一部としての思考、感情、および行動についての議論に重点を置き、一般的に悲惨な出来事に関するサポートの提供に重点を置いています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による不安と気分の症状
時間枠:介入開始後 7 か月までのベースライン
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この研究の主要な結果は、改訂児童不安うつ病尺度 (RCADS-30) によって評価された、自己申告による不安および気分の症状でした。
合計スコアの範囲は 0 ~ 90 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
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介入開始後 7 か月までのベースライン
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青少年のメンタルヘルスに関連する要因
時間枠:介入開始後 7 か月までのベースライン
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この研究の主要な結果は、強みと困難に関する質問票 (SDQ) によって評価された、感情障害のリスクと保護因子の自己申告レベルでした。
合計スコアの範囲は 0 ~ 50 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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介入開始後 7 か月までのベースライン
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情緒障害の欠如
時間枠:介入開始後 7 か月までのベースライン
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この研究の主要な結果は、ADIS-5-C/P によって測定された長期にわたる感情障害の欠如でした。
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介入開始後 7 か月までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠:介入開始後 7 か月までのベースライン
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評価された副次評価項目には、KIDSCREEN-10 によって評価された健康関連の生活の質の自己申告による変化が含まれていました。
合計スコアは 10 から 50 の範囲です。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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介入開始後 7 か月までのベースライン
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経済評価
時間枠:介入開始後 7 か月までのベースライン
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実施サービスの費用 (トレーニング、プログラムの教材、医療提供者の給与)、学校制度の費用、およびメンタルヘルスの累積格差を縮小し、その後の人生で不利益をもたらす可能性のある感情的な問題を防ぐために節約された後の健康コスト。
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介入開始後 7 か月までのベースライン
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心理的柔軟性
時間枠:介入開始後 7 か月までのベースライン]
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小児および青年のための意志と行動の尺度 (WAM-C/A) によって評価される心理的柔軟性。 合計スコアの範囲は 0 ~ 56 です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。 |
介入開始後 7 か月までのベースライン]
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感情の調節
時間枠:介入開始後 7 か月までのベースライン]
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感情調節尺度 (DERS) の難しさ
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介入開始後 7 か月までのベースライン]
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Luis-Joaquin Garcia-Lopez, Ph.D.、University of Jaen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Garcia-Escalera J, Valiente RM, Sandin B, Ehrenreich-May J, Prieto A, Chorot P. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) Adapted as a School-Based Anxiety and Depression Prevention Program: An Initial Cluster Randomized Wait-List-Controlled Trial. Behav Ther. 2020 May;51(3):461-473. doi: 10.1016/j.beth.2019.08.003. Epub 2019 Aug 14.
- Sandin B, Garcia-Escalera J, Valiente RM, Espinosa V, Chorot P. Clinical Utility of an Internet-Delivered Version of the Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (iUP-A): A Pilot Open Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 10;17(22):8306. doi: 10.3390/ijerph17228306.
- Levin L, Henderson HA, Ehrenreich-May J. Interpersonal predictors of early therapeutic alliance in a transdiagnostic cognitive-behavioral treatment for adolescents with anxiety and depression. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):218-230. doi: 10.1037/a0028265.
- Queen AH, Barlow DH, Ehrenreich-May J. The trajectories of adolescent anxiety and depressive symptoms over the course of a transdiagnostic treatment. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):511-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Bilek EL, Ehrenreich-May J. An open trial investigation of a transdiagnostic group treatment for children with anxiety and depressive symptoms. Behav Ther. 2012 Dec;43(4):887-97. doi: 10.1016/j.beth.2012.04.007. Epub 2012 May 1.
- Ehrenreich-May J, Rosenfield D, Queen AH, Kennedy SM, Remmes CS, Barlow DH. An initial waitlist-controlled trial of the unified protocol for the treatment of emotional disorders in adolescents. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:46-55. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.10.006. Epub 2016 Oct 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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