ステージ II ～ III HR 陽性/HER2 陰性乳がん患者におけるキダミドとエキセメスタン (+/- ゴセレリン) の併用療法と術前補助化学療法の比較

包含基準:

• 18歳以上75歳以下の女性患者は、以下のいずれかを満たす：

  1. 過去に卵巣切除術を受けたことがある、または年齢が60歳以上。
  2. 年齢<60歳、自然閉経後の状態（定期的な月経の自然停止が少なくとも連続12か月あり、他の病理学的または生理学的原因がないことと定義される）、閉経後レベルのE2およびFSH。
  3. 閉経前または閉経周辺期の女性患者は、研究中にLHRHアゴニスト療法を受ける意欲がなければなりません。
• すべての患者は組織病理学によってエストロゲン受容体（ER）陽性（> 10%）、HER2受容体陰性であることが確認された。2018年版のASCO-CAP HER2陰性解釈ガイドライン基準に従ってください。
• AJCC第8版基準を満たす腫瘍ステージII〜III、以前に2サイクルのTEレジメン化学療法を受け、疾患評価がSDまたはPDである患者。
• KPS スコア ≥ 70 ポイント;

• 臓器の機能レベルは次の要件を満たしている必要があります。

  1. 骨髄機能 ANC ≥ 1.5 × 109/L (成長因子なしの 14); PLT ≥ 100 × 109/L (矯正治療なし 7); Hb ≥ 100 g/L (7) 矯正治療なし。
  2. 肝臓および腎臓の機能 TBIL ≤ 1.5 × ULN; ALT および AST ≤ 3 × ULN; BUN および Cr ≤ 1.5 × ULN およびクレアチニン クリアランス ≥ 50 mL/min (Cockcroft-Gault 式)。
• 針生検を受けることができる。
• 自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、適切なコンプライアンスを遵守し、フォローアップに協力する意思がある

除外基準:

• あらゆる形態の抗腫瘍療法（化学療法、放射線療法、分子標的療法、内分泌療法など）を受けた。
• 他の抗腫瘍療法を同時に受けた。
• 乳がん、炎症性乳がん、または隠れ乳がん。
• ステージIVの乳がん。
• 病理組織学的診断のない乳がん。