Quidamida combinada com exemestano (+/- goserelina) versus quimioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama estágio II-III HR-positivo/HER2-negativo

Critério de inclusão:

• pacientes do sexo feminino com idade maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 75 anos, atendem a um dos seguintes:

  1. ooforectomia prévia ou idade ≥ 60 anos;
  2. idade < 60 anos, pós-menopausa natural (definida como pelo menos 12 meses consecutivos de cessação espontânea da menstruação regular e sem outras causas patológicas ou fisiológicas), E2 e FSH em níveis pós-menopausa;
  3. pacientes do sexo feminino na pré-menopausa ou na perimenopausa devem estar dispostas a receber terapia com agonista de LHRH durante o estudo;
• todos os pacientes foram confirmados por histopatologia como receptor de estrogênio (ER) positivo (> 10%), receptor HER2 negativo. Seguir a versão 2018 dos critérios de diretriz de interpretação ASCO-CAP HER2-negativo;
• tumor estágio II-III atendendo aos critérios da 8ª versão do AJCC, pacientes que receberam anteriormente 2 ciclos de regime de quimioterapia TE, com avaliação da doença de SD ou PD;
• Escore KPS ≥ 70 pontos;

• nível de função do órgão deve atender aos seguintes requisitos:

  1. função da medula óssea CAN ≥ 1,5 × 109/L (14 sem fatores de crescimento); PLT ≥ 100 × 109/L (7 sem tratamento corretivo); Hb ≥ 100 g/L (7) sem tratamento corretivo;
  2. função hepática e renal TBIL ≤ 1,5 × LSN; ALT e AST ≤ 3 × LSN; BUN e Cr ≤ 1,5 × LSN e depuração de creatinina ≥ 50 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
• capaz de passar por biópsia por agulha;
• juntar-se voluntariamente a este estudo, assinar o consentimento informado, ter boa adesão e estar disposto a cooperar com o acompanhamento

Critério de exclusão:

• recebeu qualquer forma de terapia antitumoral (quimioterapia, radioterapia, terapia alvo molecular, terapia endócrina, etc.);
• recebeu qualquer outra terapia antitumoral ao mesmo tempo;
• câncer de mama, câncer de mama inflamatório ou câncer de mama oculto;
• câncer de mama estágio IV;
• câncer de mama sem diagnóstico histopatológico;