Chidamid w skojarzeniu z eksemestanem (+/- gosereliną) w porównaniu z chemioterapią neoadjuwantową u pacjentów z rakiem piersi w stadium II-III HR-dodatnim/HER2-ujemnym

Kryteria przyjęcia:

• pacjentki w wieku co najmniej 18 lat i mniej niż 75 lat spełniają jedno z poniższych kryteriów:

  1. przebyte wycięcie jajników lub wiek ≥ 60 lat;
  2. wiek < 60 lat, naturalny stan pomenopauzalny (definiowany jako co najmniej 12 kolejnych miesięcy samoistnego ustania regularnych miesiączek i brak innych przyczyn patologicznych lub fizjologicznych), E2 i FSH na poziomie pomenopauzalnym;
  3. pacjentki przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym muszą być chętne do otrzymywania terapii agonistą LHRH podczas badania;
• u wszystkich pacjentów histopatologicznie potwierdzono obecność receptora estrogenowego (ER) (> 10%), brak receptora HER2. Postępuj zgodnie z wytycznymi interpretacji ASCO-CAP HER2-ujemnymi w wersji 2018;
• stopień zaawansowania nowotworu II-III spełniający kryteria wersji 8 AJCC, pacjenci, którzy otrzymali wcześniej 2 cykle chemioterapii według schematu TE, z oceną choroby SD lub PD;
• wynik KPS ≥ 70 punktów;

• poziom funkcji narządów musi spełniać następujące wymagania:

  1. czynność szpiku kostnego ANC ≥ 1,5 × 109/l (14 bez czynników wzrostu); PLT ≥ 100 × 109/l (7 bez leczenia korygującego); Hb ≥ 100 g/l (7) bez leczenia korygującego;
  2. czynność wątroby i nerek TBIL ≤ 1,5 × GGN; AlAT i AspAT ≤ 3 × GGN; BUN i Cr ≤ 1,5 × GGN i klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta);
• możliwość poddania się biopsji igłowej;
• dobrowolnie przystąpią do tego badania, podpiszą świadomą zgodę, przestrzegają zaleceń i są chętni do współpracy podczas obserwacji

Kryteria wyłączenia:

• otrzymał jakąkolwiek formę terapii przeciwnowotworowej (chemioterapia, radioterapia, terapia celowana molekularnie, hormonoterapia itp.);
• otrzymywał jednocześnie jakąkolwiek inną terapię przeciwnowotworową;
• rak piersi, zapalny rak piersi lub utajony rak piersi;
• rak piersi w stadium IV;
• rak piersi bez rozpoznania histopatologicznego;