Chidamid in Kombination mit Exemestan (+/- Goserelin) im Vergleich zu neoadjuvanter Chemotherapie bei Patientinnen mit HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im Stadium II-III

Einschlusskriterien:

• Weibliche Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren und höchstens 75 Jahren erfüllen eine der folgenden Voraussetzungen:

  1. vorherige Oophorektomie oder Alter ≥ 60 Jahre;
  2. Alter < 60 Jahre, natürlicher postmenopausaler Status (definiert als mindestens 12 aufeinanderfolgende Monate spontanes Ausbleiben der regelmäßigen Menstruation und keine anderen pathologischen oder physiologischen Ursachen), E2 und FSH in postmenopausalen Werten;
  3. Prämenopausale oder perimenopausale Patientinnen müssen bereit sein, während der Studie eine LHRH-Agonistentherapie zu erhalten.
• Alle Patienten wurden durch Histopathologie als Östrogenrezeptor (ER)-positiv (> 10 %) und HER2-Rezeptor-negativ bestätigt. Befolgen Sie die 2018-Version der ASCO-CAP HER2-negativen Interpretationsrichtlinienkriterien;
• Tumorstadium II-III, das die AJCC-Kriterien der 8. Version erfüllt, Patienten, die zuvor 2 Zyklen einer TE-Chemotherapie erhalten haben, mit Krankheitsbewertung von SD oder PD;
• KPS-Score ≥ 70 Punkte;

• Das Organfunktionsniveau muss folgende Anforderungen erfüllen:

  1. Knochenmarkfunktion ANC ≥ 1,5 × 109/L (14 ohne Wachstumsfaktoren); PLT ≥ 100 × 109/L (7 ohne Korrekturbehandlung); Hb ≥ 100 g/L (7) ohne Korrekturbehandlung;
  2. Leber- und Nierenfunktion TBIL ≤ 1,5 × ULN; ALT und AST ≤ 3 × ULN; BUN und Cr ≤ 1,5 × ULN und Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel);
• in der Lage, sich einer Nadelbiopsie zu unterziehen;
• freiwillig an dieser Studie teilnehmen, eine Einverständniserklärung unterzeichnen, eine gute Compliance aufweisen und bereit sind, bei der Nachsorge mitzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

• irgendeine Form einer Antitumortherapie erhalten haben (Chemotherapie, Strahlentherapie, molekulare gezielte Therapie, endokrine Therapie usw.);
• gleichzeitig eine andere Antitumortherapie erhalten haben;
• Brustkrebs, entzündlicher Brustkrebs oder okkulter Brustkrebs;
• Brustkrebs im Stadium IV;
• Brustkrebs ohne histopathologische Diagnose;