Chidamid kombineret med exemestan (+/- goserelin) versus neoadjuverende kemoterapi hos patienter i trin II-III HR-positiv/HER2-negativ brystkræft

Inklusionskriterier:

• kvindelige patienter i alderen større end eller lig med 18 år og under eller lig med 75 år, opfylder en af ​​følgende:

  1. tidligere oophorektomi eller alder ≥ 60 år;
  2. alder < 60 år, naturlig postmenopausal status (defineret som mindst 12 på hinanden følgende måneder med spontant ophør af regelmæssig menstruation og ingen andre patologiske eller fysiologiske årsager), E2 og FSH i postmenopausale niveauer;
  3. præmenopausale eller perimenopausale kvindelige patienter, skal være villige til at modtage LHRH-agonistterapi under undersøgelsen;
• alle patienter blev bekræftet af histopatologi som østrogenreceptor (ER) positive (> 10%), HER2-receptornegative. Følg 2018-versionen af ​​ASCO-CAP HER2-negative retningslinjer for fortolkning;
• tumorstadie II-III, der opfylder kriterierne for AJCC 8. version, patienter, der tidligere har modtaget 2 cyklusser af TE-regimen kemoterapi, med sygdomsevaluering af SD eller PD;
• KPS score ≥ 70 point;

• organfunktionsniveau skal opfylde følgende krav:

  1. knoglemarvsfunktion ANC ≥ 1,5 × 109/L (14 uden vækstfaktorer); PLT ≥ 100 × 109/L (7 uden korrigerende behandling); Hb ≥ 100 g/L (7) uden korrigerende behandling;
  2. lever- og nyrefunktion TBIL ≤ 1,5 × ULN; ALT og AST ≤ 3 × ULN; BUN og Cr ≤ 1,5 × ULN og kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);
• i stand til at gennemgå nålebiopsi;
• frivilligt deltage i denne undersøgelse, underskrive informeret samtykke, have god compliance og er villige til at samarbejde med opfølgning

Ekskluderingskriterier:

• modtaget enhver form for antitumorterapi (kemoterapi, strålebehandling, molekylær målrettet terapi, endokrin terapi osv.);
• modtog enhver anden antitumorbehandling på samme tid;
• brystkræft, inflammatorisk brystkræft eller okkult brystkræft;
• stadium IV brystkræft;
• brystkræft uden histopatologisk diagnose;