Chidamida combinada con exemestano (+/- goserelina) versus quimioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama en estadio II-III HR positivo/HER2 negativo

Criterios de inclusión:

• Pacientes del sexo femenino con edad mayor o igual a 18 años y menor o igual a 75 años, cumplir con alguno de los siguientes:

  1. ooforectomía previa, o edad ≥ 60 años;
  2. edad < 60 años, estado posmenopáusico natural (definido como al menos 12 meses consecutivos de cese espontáneo de la menstruación regular y ninguna otra causa patológica o fisiológica), E2 y FSH en niveles posmenopáusicos;
  3. las pacientes premenopáusicas o perimenopáusicas deben estar dispuestas a recibir terapia con agonistas de la LHRH durante el estudio;
• todos los pacientes fueron confirmados por histopatología como receptor de estrógeno (ER) positivo (> 10%), receptor HER2 negativo. Siga la versión 2018 de los criterios de la guía de interpretación ASCO-CAP HER2 negativo;
• estadio tumoral II-III que cumple con los criterios de la octava versión del AJCC, pacientes que han recibido previamente 2 ciclos de quimioterapia del régimen TE, con evaluación de la enfermedad de SD o PD;
• Puntuación KPS ≥ 70 puntos;

• El nivel de función de los órganos debe cumplir los siguientes requisitos:

  1. función de la médula ósea ANC ≥ 1,5 × 109/L (14 sin factores de crecimiento); PLT ≥ 100 × 109/L (7 sin tratamiento corrector); Hb ≥ 100 g/L (7) sin tratamiento correctivo;
  2. función hepática y renal TBIL ≤ 1,5 × LSN; ALT y AST ≤ 3 × LSN; BUN y Cr ≤ 1,5 × LSN y aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
• capaz de someterse a una biopsia con aguja;
• unirse voluntariamente a este estudio, firmar un consentimiento informado, tener un buen cumplimiento y estar dispuesto a cooperar con el seguimiento

Criterio de exclusión:

• recibido cualquier forma de terapia antitumoral (quimioterapia, radioterapia, terapia molecular dirigida, terapia endocrina, etc.);
• recibió cualquier otra terapia antitumoral al mismo tiempo;
• cáncer de mama, cáncer de mama inflamatorio o cáncer de mama oculto;
• cáncer de mama en estadio IV;
• cáncer de mama sin diagnóstico histopatológico;