Chidamide in combinazione con Exemestane (+/- Goserelin) rispetto alla chemioterapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma mammario in stadio II-III HR-positivo/HER2-negativo

Criterio di inclusione:

• pazienti di sesso femminile di età superiore o uguale a 18 anni e inferiore o uguale a 75 anni, soddisfano uno dei seguenti:

  1. precedente ovariectomia o età ≥ 60 anni;
  2. età < 60 anni, stato di postmenopausa naturale (definito come almeno 12 mesi consecutivi di cessazione spontanea delle mestruazioni regolari e nessun'altra causa patologica o fisiologica), livelli di E2 e FSH in postmenopausa;
  3. pazienti di sesso femminile in premenopausa o perimenopausa, devono essere disposte a ricevere la terapia con agonisti LHRH durante lo studio;
• tutti i pazienti sono stati confermati dall'istopatologia come recettori per gli estrogeni (ER) positivi (> 10%), recettori HER2 negativi.
• stadio tumorale II-III che soddisfa i criteri AJCC 8a versione, pazienti che hanno ricevuto in precedenza 2 cicli di chemioterapia a regime TE, con valutazione della malattia SD o PD;
• Punteggio KPS ≥ 70 punti;

• il livello di funzione dell'organo deve soddisfare i seguenti requisiti:

  1. funzione del midollo osseo ANC ≥ 1,5 × 109/L (14 senza fattori di crescita); PLT ≥ 100 × 109/L (7 senza trattamento correttivo); Hb ≥ 100 g/L (7) senza trattamento correttivo;
  2. funzionalità epatica e renale TBIL ≤ 1,5 × ULN; ALT e AST ≤ 3 × ULN; azotemia e Cr ≤ 1,5 × ULN e clearance della creatinina ≥ 50 mL/min (formula di Cockcroft-Gault);
• in grado di sottoporsi ad agobiopsia;
• aderiscono volontariamente a questo studio, firmano il consenso informato, hanno una buona compliance e sono disposti a collaborare con il follow-up

Criteri di esclusione:

• ricevuto qualsiasi forma di terapia antitumorale (chemioterapia, radioterapia, terapia a bersaglio molecolare, terapia endocrina, ecc.);
• ha ricevuto contemporaneamente qualsiasi altra terapia antitumorale;
• cancro al seno, cancro al seno infiammatorio o cancro al seno occulto;
• carcinoma mammario in stadio IV;
• cancro al seno senza diagnosi istopatologica;