Chidamid kombinert med exemestan (+/- goserelin) versus neoadjuvant kjemoterapi hos pasienter i stadium II-III HR-positiv/HER2-negativ brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelige pasienter over eller lik 18 år og under eller lik 75 år, møter ett av følgende:

  1. tidligere ooforektomi, eller alder ≥ 60 år;
  2. alder < 60 år, naturlig postmenopausal status (definert som minst 12 påfølgende måneder med spontan opphør av vanlig menstruasjon, og ingen andre patologiske eller fysiologiske årsaker), E2 og FSH i postmenopausale nivåer;
  3. premenopausale eller perimenopausale kvinnelige pasienter, må være villige til å motta LHRH-agonistterapi under studien;
• alle pasienter ble bekreftet ved histopatologi som østrogenreseptor (ER) positiv (> 10 %), HER2-reseptor negativ. Følg 2018-versjonen av ASCO-CAP HER2-negative retningslinjer for tolkningskriterier;
• tumorstadium II-III som oppfyller kriteriene for AJCC 8. versjon, pasienter som tidligere har mottatt 2 sykluser med TE-regime kjemoterapi, med sykdomsevaluering av SD eller PD;
• KPS-score ≥ 70 poeng;

• organfunksjonsnivå må oppfylle følgende krav:

  1. benmargsfunksjon ANC ≥ 1,5 × 109/L (14 uten vekstfaktorer); PLT ≥ 100 × 109/L (7 uten korrigerende behandling); Hb ≥ 100 g/L (7) uten korrigerende behandling;
  2. lever- og nyrefunksjon TBIL ≤ 1,5 × ULN; ALT og AST ≤ 3 × ULN; BUN og Cr ≤ 1,5 × ULN og kreatininclearance ≥ 50 mL/min (Cockcroft-Gault-formel);
• i stand til å gjennomgå nålbiopsi;
• delta frivillig i denne studien, signere informert samtykke, ha god etterlevelse og er villig til å samarbeide med oppfølging

Ekskluderingskriterier:

• mottatt noen form for antitumorterapi (kjemoterapi, strålebehandling, molekylær målrettet terapi, endokrin terapi, etc.);
• mottok annen antitumorbehandling samtidig;
• brystkreft, inflammatorisk brystkreft eller okkult brystkreft;
• stadium IV brystkreft;
• brystkreft uten histopatologisk diagnose;