Комбинация хидамида с экземестаном (+/- гозерелин) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с HR-положительным/HER2-отрицательным раком молочной железы II-III стадии

Критерии включения:

• пациенты женского пола в возрасте более или равном 18 годам и менее или равному 75 годам, соответствуют одному из следующих условий:

  1. предыдущая овариэктомия или возраст ≥ 60 лет;
  2. возраст < 60 лет, естественный постменопаузальный статус (определяемый как не менее 12 месяцев подряд спонтанного прекращения регулярных менструаций и отсутствие других патологических или физиологических причин), уровень Е2 и ФСГ в постменопаузе;
  3. женщины в пременопаузе или в перименопаузе должны быть готовы получать терапию агонистами ЛГРГ во время исследования;
• все пациенты были подтверждены гистопатологией как положительные по рецептору эстрогена (ER) (> 10%), отрицательные по рецептору HER2.
• стадия опухоли II-III, соответствующая критериям 8-й версии AJCC, пациенты, ранее получившие 2 цикла химиотерапии по схеме ТЭ, с оценкой заболевания СЗ или БП;
• оценка KPS ≥ 70 баллов;

• Уровень функции органа должен соответствовать следующим требованиям:

  1. функция костного мозга ANC ≥ 1,5 × 109/л (14 без факторов роста); PLT ≥ 100 × 109/л (7 без корригирующего лечения); Hb ≥ 100 г/л (7) без корригирующего лечения;
  2. функция печени и почек TBIL ≤ 1,5 × ULN; АЛТ и АСТ ≤ 3 × ВГН; АМК и Cr ≤ 1,5 × ВГН и клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин (формула Кокрофта-Голта);
• возможность пройти пункционную биопсию;
• добровольно присоединяются к этому исследованию, подписывают информированное согласие, хорошо соблюдают режим и готовы сотрудничать при последующем наблюдении.

Критерий исключения:

• получали любую форму противоопухолевой терапии (химиотерапию, лучевую терапию, молекулярную таргетную терапию, эндокринную терапию и др.);
• параллельно получал любую другую противоопухолевую терапию;
• рак молочной железы, воспалительный рак молочной железы или скрытый рак молочной железы;
• рак молочной железы IV стадии;
• рак молочной железы без гистопатологического диагноза;