Chidamidi yhdistettynä eksemestaanin (+/- gosereliini) ja neoadjuvanttikemoterapiaan verrattuna potilailla, joilla on vaiheen II-III HR-positiivinen/HER2-negatiivinen rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Yli 18-vuotiaat ja enintään 75-vuotiaat naispotilaat täyttävät yhden seuraavista:

  1. aiempi munanpoisto tai ikä ≥ 60 vuotta;
  2. ikä < 60 vuotta, luonnollinen postmenopausaalinen tila (määritelty vähintään 12 peräkkäisen kuukauden spontaaniksi säännöllisten kuukautisten lopettamiseksi, eikä muita patologisia tai fysiologisia syitä), E2 ja FSH postmenopausaalisilla tasoilla;
  3. premenopausaalisten tai perimenopausaalisten naispotilaiden on oltava valmiita saamaan LHRH-agonistihoitoa tutkimuksen aikana;
• kaikki potilaat vahvistettiin histopatologiassa estrogeenireseptori (ER) -positiivisiksi (> 10 %), HER2-reseptorinegatiivisiksi. Noudata ASCO-CAP HER2-negatiivisen tulkintaohjeen vuoden 2018 versiota;
• kasvainvaihe II-III, jotka täyttävät AJCC:n 8. version kriteerit, potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet 2 sykliä TE-hoidon kemoterapiaa ja sairauden arviointi SD tai PD;
• KPS-pisteet ≥ 70 pistettä;

• elinten toimintatason on täytettävä seuraavat vaatimukset:

  1. luuytimen toiminta ANC ≥ 1,5 × 109/l (14 ilman kasvutekijöitä); PLT ≥ 100 × 109/L (7 ilman korjaavaa hoitoa); Hb ≥ 100 g/L (7) ilman korjaavaa hoitoa;
  2. maksan ja munuaisten toiminta TBIL ≤ 1,5 × ULN; ALT ja AST ≤ 3 × ULN; BUN ja Cr ≤ 1,5 × ULN ja kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);
• voi tehdä neulabiopsian;
• liittyä vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittaa tietoinen suostumus, noudattaa hyvin noudattamista ja on halukas tekemään yhteistyötä jatkotoimissa

Poissulkemiskriteerit:

• saanut kaikenlaista kasvainten vastaista hoitoa (kemoterapiaa, sädehoitoa, molekyylikohdennettua hoitoa, endokriinistä hoitoa jne.);
• saanut mitä tahansa muuta kasvainhoitoa samanaikaisesti;
• rintasyöpä, tulehduksellinen rintasyöpä tai piilevä rintasyöpä;
• vaiheen IV rintasyöpä;
• rintasyöpä ilman histopatologista diagnoosia;