II-III기 HR-양성/HER2-음성 유방암 환자에서 엑세메스탄(+/- 고세렐린)과 결합된 Chidamide 대 신보강 화학요법

포함 기준:

• 18세 이상 75세 이하 여성 환자는 다음 중 하나를 충족합니다.

  1. 이전 난소절제술 또는 60세 이상의 연령;
  2. 연령 < 60세, 자연적 폐경 후 상태(규칙적인 월경이 연속 12개월 이상 자발적으로 중단되고 다른 병리학적 또는 생리학적 원인이 없는 것으로 정의됨), 폐경 후 수준의 E2 및 FSH;
  3. 폐경 전 또는 폐경기 주변기 여성 환자는 연구 동안 LHRH 효능제 요법을 받을 의향이 있어야 합니다.
• 모든 환자는 조직병리학에 의해 에스트로겐 수용체(ER) 양성(> 10%), HER2 수용체 음성으로 확인되었습니다. ASCO-CAP HER2 음성 해석 가이드라인 기준의 2018 버전을 따르십시오.
• AJCC 8판 기준을 충족하는 II-III기 종양, SD 또는 PD의 질병 평가와 함께 이전에 2주기의 TE 요법 화학요법을 받은 환자;
• KPS 점수 ≥ 70점;

• 장기 기능 수준은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

  1. 골수 기능 ANC ≥ 1.5 × 109/L(성장 인자 없이 14); PLT ≥ 100 × 109/L(교정 치료 없이 7); 교정 치료 없이 Hb ≥ 100g/L(7);
  2. 간 및 신장 기능 TBIL ≤ 1.5 × ULN; ALT 및 AST ≤ 3 × ULN; BUN 및 Cr ≤ 1.5 × ULN 및 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min(Cockcroft-Gault 공식);
• 바늘 생검을 받을 수 있음;
• 이 연구에 자발적으로 참여하고, 정보에 입각한 동의서에 서명하고, 준수하고, 후속 조치에 협조할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 모든 형태의 항종양 요법(화학 요법, 방사선 요법, 분자 표적 요법, 내분비 요법 등)을 받았습니다.
• 동시에 다른 항종양 요법을 받은 경우;
• 유방암, 염증성 유방암 또는 잠재적 유방암;
• IV기 유방암;
• 조직병리학적 진단이 없는 유방암;