DETECT プロジェクト (DETECT)

血管内インターベンションは、大腿膝窩動脈のアテローム性病変に対する第一選択の治療法と考えられています。 2000 年代には、経皮経管血管形成術と比較して自動拡張型ステントの有効性が実証されました。 過去 10 年間、内膜過形成を予防し、再狭窄を治療するために、パクリタキセル薬剤溶出バルーンまたはステントの評価に成功しました。

それにもかかわらず、2018年にKatsanosとal。メタアナリシスで、非薬物溶出デバイスと比較して、パクリタキセル薬物溶出バルーンまたはステントで治療された患者の2年および5年での死亡リスクが高いと報告されています. この研究は、無作為化臨床試験の系統的レビューとして実施されたにもかかわらず、多くの限界を示しています。 それ以来、薬物溶出ステントまたは薬物コーティングされたバルーンで治療された患者の死亡率が高いことを支持する統計的傾向なしに、いくつかの研究が実施されました。

数万人の患者に関する米国またはドイツのデータベースに基づく分析が公開されていますが、個々のデータは入手できませんでした。 フランスでは、血管内大腿膝窩動脈治療の場合に処方されるパクリタキセル薬剤溶出装置の安全性に関する全国的な報告はありません。 したがって、この研究は、SNDS の実生活データを使用して、この適応症でパクリタキセル溶出デバイスと非薬物溶出デバイスで治療された患者の全死因死亡のリスクを全国規模で比較することを目的としています。

SNDS データベースのこの分析により、(i) 大腿膝窩動脈血行再建術のための血管内介入によって治療されたフランス全土のすべての患者を特定し、使用された医療機器を正確に知ることができます。 (ii) 医学的フォローアップ、治療、入院、LTD (長期状態) のデータのおかげで、患者の特徴付けに基づいて混乱バイアスを減らす。 (iii) 使用した医療機器に応じて 1 年、2 年、5 年の予後を比較するために、患者のケア経路、特に可能性のある入院または全死因に関連する薬物送達と診断を文書化する。