A DETECT projekt (DETECT)

Az endovaszkuláris beavatkozás a femoropoplitealis atheromatosus elváltozások első vonalbeli kezelésének tekinthető. A 2000-es években az automatikusan tágítható stent jobb hatékonyságát a perkután transzluminális angioplasztikához képest kimutatták. Az elmúlt évtizedben sikeresen értékelték a paclitaxel gyógyszerrel eluáló ballonokat vagy stenteket az intima hyperplasia megelőzésére és a resztenózis kezelésére.

Ennek ellenére 2018-ban Katsanos és társai. egy metaanalízis szerint a paclitaxel gyógyszert eluáló ballonokkal vagy sztentekkel kezelt betegeknél magasabb a halálozási kockázat 2 és 5 éves korban, mint a nem gyógyszert eluáló eszközökkel. Ez a tanulmány számos korlátot vet fel annak ellenére, hogy randomizált klinikai vizsgálatok szisztematikus áttekintéseként készült. Azóta számos vizsgálatot végeztek anélkül, hogy statisztikai tendenciák mutatkoztak volna a gyógyszerkibocsátó stentekkel vagy gyógyszerbevonatú ballonokkal kezelt betegek magasabb mortalitása mellett.

Az egyesült államokbeli vagy németországi adatbázisokon alapuló, több tízezer betegre vonatkozó elemzést publikáltak, de egyedi adatok nem álltak rendelkezésre. Franciaországban nincs országos jelentés az endovaszkuláris femoropoplitealis artéria kezelésére felírt paclitaxel gyógyszer-elúciós eszközök biztonságosságáról. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy országos szinten összehasonlítsa a paklitaxelt eluáló eszközökkel kezelt betegek és a nem gyógyszeres kioldó eszközökkel kezelt betegek halálozásának kockázatát országos szinten, az SNDS valós adatainak felhasználásával.

Az SNDS-adatbázis ezen elemzése lehetővé teszi (i) az összes olyan páciens azonosítását Franciaországban, akiket endovaszkuláris beavatkozással femoropoplitealis revascularisatio miatt kezelnek, és pontosan ismerni a használt orvosi eszközt; (ii) csökkenteni a zavartság miatti torzítást a betegek jellemzése alapján az orvosi követés, kezelés, kórházi kezelés és LTD (hosszú távú állapot) adatainak köszönhetően; (iii) dokumentálják az ellátási útvonalukat, különös tekintettel az esetleges kórházi kezeléssel vagy bármilyen okból bekövetkező halálozással kapcsolatos gyógyszerbeadásra és diagnózisra, hogy összehasonlítsák az 1, 2 és 5 éves prognózist az alkalmazott orvostechnikai eszköz szerint.