Das DETECT-Projekt (DETECT)

Die endovaskuläre Intervention gilt als Erstlinienbehandlung für femoropopliteale atheromatöse Läsionen. In den 2000er Jahren wurde die Überlegenheit des selbstexpandierbaren Stents im Vergleich zur perkutanen transluminalen Angioplastie in Bezug auf die Wirksamkeit nachgewiesen. In den letzten zehn Jahren wurden Paclitaxel-Medikament freisetzende Ballons oder Stents erfolgreich bewertet, um Intimahyperplasie zu verhindern und Restenose zu behandeln.

Trotzdem haben Katsanos und al. berichteten in einer Metaanalyse über ein höheres Sterberisiko nach 2 und 5 Jahren für Patienten, die mit Paclitaxel-Ballons oder -Stents behandelt wurden, im Vergleich zu nicht-medikamentenfreisetzenden Geräten. Diese Studie weist viele Einschränkungen auf, obwohl sie als systematische Überprüfung randomisierter klinischer Studien durchgeführt wird. Seitdem wurden mehrere Studien ohne statistische Trends zugunsten einer höheren Mortalität bei Patienten durchgeführt, die mit medikamentenbeschichteten Stents oder medikamentenbeschichteten Ballons behandelt wurden.

Es wurden Analysen auf der Grundlage von US-amerikanischen oder deutschen Datenbanken bei Zehntausenden von Patienten veröffentlicht, aber individuelle Daten waren nicht verfügbar. In Frankreich gibt es keinen nationalen Bericht über die Sicherheit von medikamentenfreisetzenden Paclitaxel-Geräten, die im Falle einer endovaskulären Behandlung der femoropoplitealen Arterie verschrieben werden. Daher zielt diese Studie darauf ab, das Risiko eines Todes jeglicher Ursache von Patienten, die mit Paclitaxel-freisetzenden Geräten behandelt werden, mit nicht-medikamentenfreisetzenden Geräten in dieser Indikation auf nationaler Ebene unter Verwendung von Real-Life-Daten von SNDS zu vergleichen.

Diese Analyse der SNDS-Datenbank wird es ermöglichen, (i) alle Patienten in ganz Frankreich zu identifizieren, die mit endovaskulären Eingriffen für eine femoropopliteale Revaskularisation behandelt wurden, und das verwendete medizinische Gerät genau zu kennen; (ii) Verringerung der Verzerrung durch Verwirrung basierend auf der Charakterisierung von Patienten dank ihrer Daten zu medizinischer Nachsorge, Behandlung, Krankenhausaufenthalt und LTD (Langzeiterkrankung); (iii) um ihren Behandlungsweg zu dokumentieren, insbesondere die Verabreichung von Medikamenten und die Diagnose im Zusammenhang mit einem möglichen Krankenhausaufenthalt oder Tod jeglicher Ursache, um die 1-, 2- und 5-Jahres-Prognose je nach verwendetem Medizinprodukt zu vergleichen.