DETECT-projektet (DETECT)

Endovaskulær intervention betragtes som en førstelinjebehandling af femoropoliteale ateromatøse læsioner. I løbet af 2000'erne var overlegenheden af ​​auto-ekspanderbar stent sammenlignet med perkutan transluminal angioplastik blevet demonstreret med hensyn til effektivitet. I løbet af det sidste årti er paclitaxel-lægemiddel-eluerende balloner eller stenter blevet vurderet med succes for at forhindre intimal hyperplasi og behandle restenose.

Ikke desto mindre, i 2018, Katsanos og al. rapporterede i en metaanalyse en højere risiko for død efter 2 og 5 år for patienter behandlet med paclitaxel lægemiddel-eluerende balloner eller stenter versus ikke-lægemiddel-eluerende anordninger. Denne undersøgelse præsenterer mange begrænsninger på trods af at den er udført som en systematisk gennemgang af randomiserede kliniske forsøg. Siden da er adskillige undersøgelser blevet udført uden nogen statistiske tendenser til fordel for en højere dødelighed hos patienter behandlet med lægemiddel-eluerende stents eller lægemiddelbelagte balloner.

Analyse baseret på amerikanske eller tyske databaser i titusindvis af patienter er blevet offentliggjort, men individuelle data var ikke tilgængelige. I Frankrig er der ingen national rapport om sikkerheden af ​​paclitaxel lægemiddel-eluerende anordninger ordineret i tilfælde af endovaskulær femoropoliteal arteriebehandling. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne risikoen for dødsfald af alle årsager hos patienter behandlet med paclitaxel-eluerende anordninger versus ikke-lægemiddel-eluerende anordninger i denne indikation på nationalt plan ved hjælp af virkelige data fra SNDS.

Denne analyse af SNDS-databasen vil gøre det muligt (i) at identificere alle patienter på tværs af Frankrig, der er behandlet med endovaskulær intervention for en femoropoliteal revaskularisering og at kende præcist det medicinske udstyr, der anvendes; (ii) at reducere forvirringsbias baseret på karakterisering af patienter takket være deres data om medicinsk opfølgning, behandling, hospitalsindlæggelse og LTD (langtidstilstand); (iii) at dokumentere deres behandlingsforløb, især medicinlevering og diagnose forbundet med mulig hospitalsindlæggelse eller dødsfald af alle årsager, for at sammenligne 1-, 2- og 5-års prognosen i henhold til det anvendte medicinske udstyr.